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Alexandra BUFFAVAND

Genay

En résumé

Après 13 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en tant que visiteuse médicale, des études de biologie et une passion pour les métiers de l'industrie de la santé, je m'oriente désormais vers les affaires réglementaires des dispositifs médicaux.

Mes compétences :
Travail en équipe
Organisation du travail
Rigueur
Communication
Directive 93/42/CEE
Affaires Réglementaires des dispositif médicaux

Entreprises

  • Groupe Lépine - Chargée d'Affaires Réglementaires

    Genay 2015 - maintenant Mise à jour et rédaction de dossiers techniques dans le domaine de la chirurgie orthopédique :
    - protheses de hanche, genou, main, biomatériaux (ciments osseux) - Classes I à III -
    Mise à jour des fiches techniques, analyse des risques, évaluation des données cliniques, notice, post market surveillance.
  • Pérouse Médical - Chargée d'Affaires Réglementaires

    2015 - 2015 Mission de 9 mois en tant que Chargée d'AR : mise à jour de dossiers techniques ( classe IIa , IIb et III , contrats OBL) , vérification du labeling et des documents marketing ( fiche technique commerciale , brochure commerciale , notice) des produits dont j'ai la charge .
    Analyse de risque , mise en conformité des dossiers avec la réglementation ( directive 93/42/CEE ) les normes en vigueur et les exigences internes de l'entreprise .
  • Perouse Médical - Stagiaire Affaires Réglementaires

    2014 - 2014 Rédaction de dossiers techniques de marquage CE (dispositifs médicaux de classe II)
    Analyse de la réglementation et mise en conformité des dossiers techniques avec les exigences normatives, réglementaires et les exigences internes de l'entreprise
    Communication, collaboration avec les différents départements (R&D, qualité, AR, marketing, ventes, achats)
  • Ipsen - Visiteuse Médicale

    Boulogne-Billancourt 2001 - 2013 Connaissances médicales et scientifiques en Angiologie, Gastroentérologie, Cardiologie et Rhumatologie acquises en présentant des spécialités pharmaceutiques auprès des médecins.
    Planifier, préparer, organiser son activité, animer des réunions professionnelles
    Travail en équipe : assurer la circulation permanente et pertinente de l'information concernant les produits présentés (pharmacovigilance, concurrence)
    Rigueur, respect des procédures, aisance relationnelle
  • Promédis - Visiteuse Médicale

    2000 - 2001

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