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Alexandrine HERNOT

Fontenay-sous-Bois

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En résumé

20 ans d'expérience en laboratoire de contrôle physico-chimique dans l'industrie pharmaceutique

Mes compétences :
Chimie analytique
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
ICH
HPLC
Management
Créativité
Autonomie
Adaptabilité
As400
Sens de l'initiative
Animation de réunions
Dynamisme
Direction de projet
Chromatographie
Benchmarking
Ecoute
Esprit d'équipe
Travail en équipe

Entreprises

  • Cenexi - Spécialiste laboratoire

    Fontenay-sous-Bois 2019 - maintenant Après 7 ans en tant que responsable de laboratoire au sein du laboratoire de physico-chimie, j'évolue vers une fonction en lien avec nos nouvelles activités d'intégration de nouveaux produits dans l'entreprise (CDMO).
    Cette création de poste a pour but de coordonner le planning :
    - des activités de routine afin de continuer à libérer les produits selon nos procédures et selon le timing défini avec le client,
    - des activités de transferts et/ou validations analytiques concernant les nouveaux produits.
    Je gère également :
    - les CC généraux du laboratoire de physico-chimie (hors nouveaux produits),
    - les chantiers d'amélioration continue (role card, standardisation,...),
    - le suivi de la formation des techniciens,
    - l'acceptation des eaux et PF semi-finis achetés,
    - le suivi de la sous-traitance,
    - le suivi des fournisseurs,
    - la rédaction ou la vérification des protocoles/rapports de vérification,
    - la rédaction des modes opératoires et dossiers de résultats associés,
    - la préparation aux audits des cilents et inspections des autorités.
    Je reste back-up des 2 responsables de laboratoire (secteur "non stérile" + mon ancien secteur "stérile et MP") en cas d'absence de l'un ou l'autre ou des 2 :
    - responsable de la libération des matières premières et l'acceptation physico-chimique des produits finis stériles en adéquation avec les exigences des BPF, de la production en terme de délais, de la maintenance préventive des équipements, et de la sécurité du personnel et des produits/patients
    - management d'une équipe de 8 à 10 techniciens de laboratoire : élaboration de leur planning hebdomadaire, entretiens d'évaluation annuels,
    - établissement du planning hebdomadaire des analyses physico-chimiques en lien avec la production, le service stabilités et le service technique, ainsi que de la maintenance périodique des équipements du laboratoire de physico-chimie,
    - support de la production et services techniques : participation aux investigations de la production, planification des analyses de validation de nettoyage, planification des transpositions et transferts analytiques (mises à jour Pharmacopées), sécurité.

  • Cenexi - Responsable laboratoire physico-chimie secteur stérile

    Fontenay-sous-Bois 2012 - 2019 - responsable de la libération des matières premières et l'acceptation physico-chimique des produits finis stériles en adéquation avec les exigences des BPF, de la production en terme de délais, de la maintenance préventive des équipements, et de la sécurité du personnel et des produits/patients
    - management d'une équipe de 8 à 12 techniciens de laboratoire : élaboration de leur planning hebdomadaire, entretiens d'évaluation annuels
    - établissement du planning mensuel des analyses physico-chimiques en lien avec la production et le service technique, ainsi que de la maintenance périodique des équipements du laboratoire de physico-chimie
    - support de la production et services techniques : participation aux investigations de la production stérile, planification des analyses de validation de nettoyage, planification des transpositions et transferts analytiques (nouveaux produits et mises à jour Pharmacopées), sécurité

  • Schering-Plough - Analyste

    Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2012 Analyses de routine et stabilités sur des matières premières et des produits finis
    Qualifications d'équipements
    Leader du projet 6S (amélioration continue + sécurité)

  • Laboratoire DELPHARM - Analyste

    2003 - 2006 Analyses de routine et stabilités sur des matières premières et des produits finis
    Qualifications d'équipements

  • 3M - Ingénieur & analyste

    Cergy Pontoise 2002 - 2002 Analyses de routine et de stabilités sur des matières premières et produits finis (actifs)
    Qualification d'équipements
    Support de la production / investigations / support pour le développement de la synthèse des nouvelles molécules (méthodes HPLC développées pour les intermédiaires de synthèse)

  • CEBIPHAR - Analyste

    Tours 2001 - 2002 Analyses de routine et stabilités sur des matières premières et des produits finis
    Qualifications d'équipements

  • à ETHYPHARM SA - Analyste & chargé de projets

    2000 - 2001 Chargée de projet sur le site de l'Institut Gustave Roussy (IGR) à Villejuif : support du projet de fabrication d'un lot pilote et rédaction de la partie analytique du dossier d'AMM.
    Contrôles de routine et de stabilité des produits finis cytotoxiques.

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