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Alice LIBERSA

NYON

En résumé

En tant qu'ingénieur projet puis QA Qualification/Validation/Documentation dans l'industrie (Bio-) Pharmaceutique, j'ai des aptitudes théoriques et techniques au niveau normes et contraintes qualités de l'industrie pharmaceutiques (BPF européennes et FDA, et ICH Q7).
Etant d’un naturel communicatif, polyvalent et autonome, j’ai pu développer mes capacités managériales, d’organisation et d’efficacité sur les nombreux projets que j'ai pu traiter.
Travaillant à l’international, en anglais uniquement pendant 5 ans, avec des séjours fréquents à l’étranger et une année entière au Royaume-Uni, mon niveau en anglais est excellent.
Je suis mobile géographiquement : j'aime voyager, découvrir d'autres cultures, d'autres habitudes et d'autres méthodes de travail.

Mes compétences :
BPF/GMP, FDA, ICH Q7
Multi Tasking, goal oriented
Risk Analysis
OTC
Lyophilisation
Cross-functional Coordination
Change Management
CAPA
oral and written communication skills
Biotechnologies
Assurance qualité
Gestion du stress
Qualification/Validation
Amélioration continue

Entreprises

  • Novartis Consumer Health Services SA - QA Qualification Officer

    2014 - maintenant Dans une usine fabriquant des médicaments OTC liquides et semi-solides, assurer et démontrer que les spécifications, le commissioning, la qualification des bâtiments, des utilités et des équipements de production nouveaux ou modifiés sont conçus et installés afin de produire un médicament qui correspond aux critères définis de manière répétable et reproductible.

  • OPTIMA packaging group GmbH - Ingénieur projets (lyophilisateurs pharma)

    2009 - 2013 Activité principale en tant d'ingénieur projets chez pixon : Qualification/Validation/Documentation de lyophilisateurs pour plusieurs laboratoires internationaux clients pour Optima pharma (Gladenbach, Allemagne).
    Compétences mises en œuvre : Travail en équipes multidisciplinaires et multiculturelles, en Chine, aux USA, en Europe.
    Responsabilités exercées :
    Responsable Qualification, Validation et Documentation ; Supervision des équipes techniques ; Formation des opérateurs clients ; Back-up du Manager projet ; Intégration dans ligne fill&finish ; Interface entre le client et le constructeur ; Support pour audit.

  • Pixon engineering AG - Ingénieur projets (pharma)

    2009 - 2013 Ingénieur projets dans une société de ingénierie pour l’Industrie (Bio-)Pharmaceutique (Pixon, Viège, Suisse).
    Activité principale : Qualification/Validation/Documentation d’équipements pour plusieurs laboratoires internationaux clients d’un constructeur de lyophilisateurs et de systèmes automatiques de chargement/déchargement (Optima pharma, Gladenbach, Allemagne)

  • Pixon engineering AG - Assistant Ingénieur

    2008 - 2008 Stage de fin d’étude Assistant Ingénieur amélioration du système de contrôle de l’eau à usage pharmaceutique dans une usine de production Biopharmaceutique d'API réalisé avec Pixon (Viège, Suisse).
    Le travail réalisé et le rapport ont servi pour le suivi du projet par le client.

Formations

  • Formation Professionelle Continue (Visp)

    Visp 2008 - 2013 ISPE, IFIS, LNE

    Congrès Lyo, Bases métrologiques, Bonnes Pratiques de Fabrication, Conduite et la maintenance d’un lyophilisateur, Containment technology forum

  • ICT

    Pargue 2007 - 2008 Masters / Ingénieur Industries Agricoles et Alimentaires

    Une année programme Erasmus à ICT (Institute of Chemical Technology) Prague, République Tchèque.

  • ENITIAA (ONIRIS)

    Nantes 2005 - 2008 Masters / Ingénieur Industries Agricoles et Alimentaires

    Diplôme d’Ingénieur de l’ENITIAA (Ecole Nationale d’Ingénieurs des Techniques des Industries Agricoles et Alimentaires, maintenant appelée ONIRIS) Nantes, France

  • Classes Préparatoires-Lycée Claude Fauriel - FRANCE

    Saint Etienne 2003 - 2005 Classes prépartoires BCPST

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  • Lycée Saint Denis, Annonay, France

    Annonay 2000 - 2003 Baccalauréat Scientifique

Réseau

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