Aline JOLIBOIS

En résumé

Entreprises

• HalioDx - Manager AQ & Validation

  2017 - maintenant - Chargée des activités de qualification / validation
  - Chargée de la libération des matières premières, composants et kits finaux
  - Chargée de la gestion des non-conformités

• Lyofal - Ingénieur Qualité

  2017 - 2017 Chargée des activités de qualification / validation dans le cadre d'un projet de fabrication de produits pharmaceutiques (de la lyophilisation de la Drug Substance au conditionnement - mise sous gélules et blisters - du produit fini) :
  - Rédaction du Plan Directeur de Validation
  - Rédaction des Plans Directeurs de Qualification des équipements du projet
  - Définition de la stratégie de Validation des procédés
  - Rédaction des analyses de criticité
  - Rédaction des protocoles et rapports de Qualification/Validation
  - Suivi du déroulement des essais et de la mise en place des nouveaux équipements projet avec gestion des change controls : suivi de travaux, mise en route et qualification
  - Gestion et suivi des intervenants externes
  - Gestion des déviations (recherche de la cause racine, définition et suivi du plan CAPA)
  
  Participation à un projet de qualification d'une zone pharmaceutique stérile pour la formulation de vaccins par procédé aseptique :
  - travail en ZAC de classes A/B, C et D
  - réalisation des contrôles/prélèvements environnementaux
  
  Participation aux autres activités du service qualité :
  - Rédaction et mise à jour de documents qualité
  - Formation des opérateurs
  - Rédaction des Revues Qualité Produit (RQP)

• PCAS (Produits Chimiques Auxiliaires et de Synthèse) - Ingénieur Assurance Qualité

  LONGJUMEAU 2016 - 2017 - Chargée de la Validation des nettoyages, Validation des procédés, Validation des systèmes informatisés
  - Chargée de la Qualification des équipements de production et analytiques
  - Suivi de la performance du système qualité
  - AQ Système: déviations, actions correctives et préventives (CAPA)
  - Audits internes / externes
  - Rédaction de procédures et méthodes qualité
  - Rédaction de Revue Qualité Produit (RQP)
  - Formation des opérateurs aux directives qualité
  - Participation à des chantiers 5S
  - Participation à l'amélioration continue de la qualité

• PCAS (Produits Chimiques Auxiliaires et de Synthèse) - Stagiaire Assurance Qualité

  LONGJUMEAU 2016 - 2016 - Validation des nettoyages : suivi de la validation périodique - définition des "Worst Case products" - calcul de MACO et des critères d'acceptabilité - rédaction des protocoles et rapports associés - réalisation de prélèvement par écouvillonnage - rédaction de la revue annuelle des nettoyages - réalisation d'un document type poster synthétisant la stratégie de nettoyage
  - Qualification d'équipements de production : rédaction de protocoles et rapports QI, QO, QP - suivi des déviations associées
  - Qualification des transporteurs : Suivi des transports critiques selon une analyse de risque type AMDEC, rédaction des protocoles et rapport associés, gestion des introductions de sonde de suivi de la température dans le colisage...
  - Revue de documentation : Mise à jour de procédures et méthodes
  - Participation à des audits (internes, externes)

• University of Windsor - Great Lakes Institute for Environmental Research (GLIER) - Stagiaire Analyste

  2015 - 2015 Sujet de stage: "Raman Spectroscopy for the Discrimination of Bacterial Strains"
  - découverte de différentes techniques microbiologiques (PCR...)
  - mise en culture de bactéries de types Gram+ et Gram-
  - mise au point et optimisation d'une méthode pour l'analyse des composés par spectrométrie
  - utilisation d'un microscope multifonctionnel Raman et AFM (Atomic Force Microscopy)
  

• Bio-Santé - Stagiaire Technicienne

  2014 - 2014 Stagiaire au sein du département d'analyses des eaux destinées à la consommation humaine.
  
  Tâches effectuées:
  - Analyses physico-chimiques journalières des échantillons d’eaux (nécessitant une habilitation préalable): mesure du TA, TAC, TH, mesure de la conductivité, turbidité, du carbone organique total, des nitrites par spectrophotométrie et autres ions par chromatographie ionique
  - Découverte des analyses microbiologiques (coliformes totaux, spores de bactéries sulfito-réductrices)
  - Découverte du système qualité d’un laboratoire certifié COFRAC (traçabilité, habilitation, manuel qualité...)
  

• Pharmacie Salmon - Chaumont - Stagiaire

  2012 - 2012 Missions réalisées:
  - Découverte du fonctionnement d’une entreprise
  - Rangement des commandes, réalisation de préparations
  

Formations

• Ecole Nationale Supérieure De Chimie De Rennes (ENSCR)

  Rennes 2013 - 2016 Ingénieur chimiste
  
  Diplôme d'ingénieur-chimiste prévu pour 2016.
  
  Formation alliant connaissances théoriques et pratiques (TP).
  
  Connaissances acquises dans les domaines suivants:
  - chimie organique, biochimie
  - physico-chimie des solutions
  - génie des procédés
  - chimie analytique
  
  Choix de la Majeure Environnement, Procédés et Analyses (E.P.A.) en 2nde année et de la spécialité Analyse.

• Ecole Nationale Superieure De Chimie De Lille (ENSCL)

  Villeneuve D'Ascq 2011 - 2013

• Lycée Oudinot

  Chaumont 2008 - 2011 Baccalauréat Scientifique
  
  Obtention avec Mention Bien

Réseau

• Alexia LEYRET

  Centre D'etudes Biologiques Et Pharmaceutiques - Cebiphar (Fondettes)

• Cedric LOISON

• Céline BEAUGEARD

• Joanna PINOIT

• Julien JOLIBOIS

• Magali MASQUELIER-PÉREZ

• Marie LOPPINET

• Moura ZOUHA

• Renaud LODÉ

• Thérèse GRANGER