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Confarma France SAS_Division Cosmétiques/ OTC
- Responsable - Laboratoire CQ Microbiologie
Paris
2016 - maintenant
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Eurofins Group
- Pharmacien Contrôle Qualité Microbiologique
2015 - 2016
• Organisation de l’activité du laboratoire :
- Planification des analyses (dénombrement des germes, recherche de germes spécifiés, test des endotoxines bactériennes et analyse des eaux de process)
- Développement de projets dans les domaines pharmaceutique et cosmétique
- Réalisation des études de faisabilité technique vis-à-vis des exigences des clients
• Management d’une équipe de 3 techniciens
• Gestion des investigations analytiques (OOS et déviations) et mise en œuvre des CAPA
• Rédaction des documents qualité du service (procédures, protocoles et synoptiques)
• Communication avec les clients sur les sujets techniques liés aux projets analytiques
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Sanofi / Extia
- Assistant en Contrôle Qualité Microbiologique R&D
2014 - 2015
Dans le cadre des BPF, participer au développement analytique et à l’enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques, en assurant la mise au point et la réalisation des études analytiques.
• Rédaction de la documentation analytique (DOMASYS) :
- Méthode analytique générale de l’essai de contamination microbienne de produits non stériles
- Rapports des essais de validation de l’essai de contamination microbienne
- Procédures opératoires
• Revue des données brutes et approbation des analyses liées aux réactifs du laboratoire pour la libération des lots (milieux de culture, diluants et souches bactériennes) (LIMS-SALSA-Production)
• Investigations en cas d’anomalie, de résultats hors spécifications ou hors tendances (Trackwise)
• Application des méthodes de contrôle microbiologique des produits non stériles (essai de contamination microbienne, essai d’efficacité des conservateurs et bioburden)
• Participation technique aux analyses, aux essais de validation de méthode ou de qualification d’équipements
• Gestion et reporting des indicateurs de performance du service (KPI)
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Sanofi
- Stagiaire en Contrôle Qualité Microbiologique, Service « Site Quality Operations Microbiology »
Paris
2014 - 2014
Selon les BPF, coordonner l’implémentation d’une méthode alternative d’identification microbienne, la spectrométrie de masse MALDI-TOF et définir la stratégie de qualification / validation du spectromètre de masse (Autoflex II, Bruker), du poste informatique et des logiciels associés (MALDI Biotyper et COMPASS, Bruker).
• Management de projet: gestion du planning opérationnel et suivi de l’avancement des tâches
• Rédaction documents qualité: plan de validation, protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ)
• Planification et réalisation des tests de qualification (IQ, OQ et PQ) de l’équipement et du système informatique associé (GMP Annexe 11 et FDA 21 CFR Part 11)
• Traitement d’anomalies: gestion d’investigations suite à des déviations
• Mise en place et suivi des CAPA associées
• Travail transversal avec différents services (fournisseurs, service d’Assurance Qualité, service informatique et sous-traitants)
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Sanofi
- Stagiaire chargé de Projet R&D en Microbiologie, Unité «Infectious Diseases: Multi-Drug Resistance»
Paris
2013 - 2013
Développement et mise en place d’outils pour l’étude du mécanisme d’action de composés à activité antibactérienne sur les bactéries à Gram négatif : réalisation de tests de perméabilité membranaire sur Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa.
• Management de projet : organisation et suivi des expériences
• Rédaction de protocoles et de rapports scientifiques : conception et application des documents
• Prise en charge des tests bactériologiques
- Recherches bibliographiques au niveau de projet R&D
- Réalisation des essais microbiologiques
- Analyse et synthèse des résultats
• Compétences techniques en laboratoire de microbiologie : « NPN uptake assay », « β-galactosidase assay », antibiogramme et détermination de CMI
• Travail en autonomie : évaluation des priorités pour l’avancement du projet
