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bioMérieux
- Global Quality and Validation Project Leader
MARCY-L'ETOILE
2015 - maintenant
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BioMérieux
- Software QA Validation project leader
MARCY-L'ETOILE
2013 - 2015
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EXELIANCE
- STAGIAIRE MANAGEMENT DE LA QUALITE
SAINT HERBLAIN
2007 - 2007
Avril 2007-Octobre 2007 : Stagiaire Management de la qualité
Chargée de mettre en place une organisation selon la norme ISO 9001
Identification et Définition des processus de l’entreprise avec cartographie
Analyse des interactions critiques et mise en place de procédures organisationnelles et techniques
Audit interne
Document unique
Définition des fiches de postes et mise en place de l’affichage obligatoire
Obtention certificat ISO 9001 pour la filiale en Roumanie
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Valliance
- Chargée d'affaires Validation
2007 - 2012
La validation et la qualité
Octobre 2007 à aujourd’hui : Chargée d’affaires validation et qualité
Veille réglementaire du bureau d’études
Rédaction de master plan de validation appliquée aux salles propres (industrie pharmaceutiques, hôpitaux)
Audit documentaire et assistance à la rédaction de procédures d’exploitation pour zone spécifique (entrée/sortie de L2, flux personnel et flux déchets…)
Rédaction de protocoles QI, QO, QP pour les systèmes HVAC et salles blanches des zones à empoussièrement contrôlées
Gestion de l’ensemble de la phase validation dans les projets à l’international (en anglais)
Planification de l’activité Validation
Prise en charge de la gestion des équipements de validation
Organisation qualité du bureau (suite au stage en qualité)
Rédaction de plan qualité projet
