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Amélie GROSSIORD

PARIS

En résumé

Scientifique et spécialiste des affaires règlementaires et de l’assurance qualité, je suis disponible, à Lyon ou dans sa région, pour venir renforcer vos équipes et relever vos challenges dans l’industrie du dispositif médical, du cosmétique ou du pharmaceutique . Polyvalente et dynamique, Rencontrons-nous !

Mes compétences :
Assurance qualité
Gestion de projet
Cosmétique
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires

Entreprises

  • SOFIBEL - Responsable affaires règlementaires et assurance qualité cosmétique

    2014 - 2018 Affaires règlementaires :
    Veille règlementaire européenne et interaction avec les filiales pour les évolutions internationales
    Support aux enregistrements export
    Constitution des dossiers d’information produits pour les cosmétiques et support aux dossiers techniques des DM
    Vérification des supports de communication
    Suivi des Inspections des autorités (ANSM, DGCCRF).
    Notification des Évènements indésirables graves auprès des autorités et mise à jour de la vigilance

    Assurance Qualité :
    Évaluation des réclamations, suivi de la Vigilance et du Post Market Surveillance.
    Suivi des non-conformités et des actions correctives
    Dossier de gestion des risques
    Gestion des sous-traitants cosmétiques: cahier des charges, audits BPF, suivi des plans d’action
    Passage de la certification ISO 13485 de l’entreprise (DM classe I et IIa)
    Support aux audits CE et ISO 13485

  • SOFIBEL (Nair, Barbara Gould, Linéance, Poupina, Email Diamant, Femfresh) - Chef de projet R&D

    2006 - 2014 - Management de projets: développements des produits cosmétiques de l’élaboration du brief de développement formule jusqu'à l’industrialisation
    - Objectivation : gestion des études in-vitro et in-vivo
    - Règlementaire : validation des formules, dossiers cosmétiques, validation des documents de décors

  • CHURCH & DWIGHT UK LTD - Formulatrice

    2005 - 2005

  • JOHNSON &JOHNSON CONSUMER FRANCE - Formulatrice

    2005 - 2005

Formations

  • ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté)

    Besancon 2019 - 2019 DU

    Règlementation des DM en Europe (Directive 93/42/CE versus Règlement 217/745), Gestion des risques, Ingénierie d'aptitude à l'utilisation, ISO 13485, Validation des procédés, Enregistrement des DM à l'export, Exigences des DM stériles, Processus cycle de vie du logiciel et validation des logiciels. Réalisation et présentation d’un dossier technique selon le règlement 2017/745: dispositif intra-uté

  • Groupe ISIPCA

    Versailles 2003 - 2004 Formulation et evaluation sensorielle, Industries de la cosmétique

  • Université Montpellier 2 Sciences Et Technique Du Languedoc

    Montpellier 2001 - 2003 IUP Génie chimique, Ingénierie des cosmétiques, Arômes et parfums

Réseau

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