BORDEAUX
PROFIL: Spécialiste en assurance qualité des dispositifs médicaux et pharma avec profil scientifique, je suis proactive, engagée et très axée sur les objectifs. Avec 14 ans d’expérience en environements multidisciplinaires et culturels, en France et à l’étranger, je suis trilingue et possède de bonnes capacités d’adaptation pour être rapidement performante.
VISION A LONG TERME: Responsable assurance qualité de produits innovants du domaine médical; Auditrice GMP, ISO et FDA
POURQUOI MOI? Professionnelle en assurance qualité avec compétences élargies en design control et en qualification & validation d’équipements, je travaille efficacement avec les différents corps de métiers de l’entreprise grâce à mon expérience scientifique. La combinaison de ma large expertise en assurance qualité, mes compétences scientifiques et une sociabilité accrue feront de mon profil atypique un atout pour votre entreprise.
VALEUR AJOUTÉE: Chercheuse scientifique pendant près de 10 ans, j’ai développé une expertise dans nombreux domaines me permettant une compréhension poussée des produits, des interactions facilitées avec les équipes techniques et ainsi de remplir de manière précise et efficace mes activités de QA.
Mes compétences :
Non-conformités
Change control
Système de Management de la Qualité (SMQ)
Actions correctives et préventives (CAPA)
Contrôle qualité
Gestion et traçabilité des documents
Rédaction et revue de protocoles et rapports techn
Plans d’études
Evaluation et qualification des fournisseurs
Etudes de stabilité
Préparation des cahiers des charges
Planification, préparation et participation d’insp
Contrôle de conception
Planification, préparation et participation d’audi
Validation et qualification d’équipements
Rédaction de protocoles et rapports de qualificati
Suivi d’essais et tests laboratoires
