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Ana SIMAO PRADÈRE

BORDEAUX

En résumé

PROFIL: Spécialiste en assurance qualité des dispositifs médicaux et pharma avec profil scientifique, je suis proactive, engagée et très axée sur les objectifs. Avec 14 ans d’expérience en environements multidisciplinaires et culturels, en France et à l’étranger, je suis trilingue et possède de bonnes capacités d’adaptation pour être rapidement performante.

VISION A LONG TERME: Responsable assurance qualité de produits innovants du domaine médical; Auditrice GMP, ISO et FDA

POURQUOI MOI? Professionnelle en assurance qualité avec compétences élargies en design control et en qualification & validation d’équipements, je travaille efficacement avec les différents corps de métiers de l’entreprise grâce à mon expérience scientifique. La combinaison de ma large expertise en assurance qualité, mes compétences scientifiques et une sociabilité accrue feront de mon profil atypique un atout pour votre entreprise.

VALEUR AJOUTÉE: Chercheuse scientifique pendant près de 10 ans, j’ai développé une expertise dans nombreux domaines me permettant une compréhension poussée des produits, des interactions facilitées avec les équipes techniques et ainsi de remplir de manière précise et efficace mes activités de QA.

Mes compétences :
Non-conformités
Change control
Système de Management de la Qualité (SMQ)
Actions correctives et préventives (CAPA)
Contrôle qualité
Gestion et traçabilité des documents
Rédaction et revue de protocoles et rapports techn
Plans d’études
Evaluation et qualification des fournisseurs
Etudes de stabilité
Préparation des cahiers des charges
Planification, préparation et participation d’insp
Contrôle de conception
Planification, préparation et participation d’audi
Validation et qualification d’équipements
Rédaction de protocoles et rapports de qualificati
Suivi d’essais et tests laboratoires

Entreprises

  • Kuros Biosciences (Zurich, Suisse) - SPÉCIALISTE ASSURANCE QUALITÉ

    2016 - maintenant www.kuros.ch
    Dispositifs médicaux classe III et produits combinés.
    Certification ISO 13485 pour le SMQ et dispositif médical classe III. Mise sur le marché dispositif médical classe III. Développement de design dossier pour produit combiné.
  • CheckOrphan (Zurich, Suisse) - EXPERTE SCIENTIFIQUE

    2015 - 2015 www.checkorphan.org
    Rédaction, édition et révision des informations sur des maladies orphelines sur plateforme web (collaboration avec médecin) et soumission d’événements. Préparation, mise en œuvre et formation aux SOPs, participation à la création d'un nouveau congrès.
  • Prismond AG (Zurich, Suisse) - CONSULTANTE ASSURANCE QUALITÉ

    2015 - 2016 www.prismond.com
    Dispositifs médicaux classes II et III, produits pharmaceutiques.
    Au sein de Prismond : propositions de projets et communications de l’entreprise (pour clients et prospects), développement d’offres de projets, planification et budgétisation.
  • Ecole Polytechnique de Zurich (Suisse) - ASSOCIÉE DE RECHERCHE

    2011 - 2014 www.ethz.ch/en
    Chimie pharmaceutique et biologique : conception de nouveaux médicaments
    Recherche axée sur le développement de ligands du transporteur monoamine vésiculaire VMAT2 et l'étude des systèmes endocannabinoïdes pour le développement de nouveaux modulateurs des systèmes cellulaires.
  • Université de Bath (Angleterre) - ASSOCIÉE DE RECHERCHE

    2010 - 2011 Chimie pharmaceutique et cosmétique : conception de nouvelles molécules pharma-cosmétiques
    Recherche axée sur le développement d'agents multifonctionnels chélateurs du fer en cage pour la photoprotection de la peau.

Formations

  • Université Orléans (Orleans)

    Orleans 2005 - 2009 Doctorat

    Chimie pharmaceutique et agrochimie : conception de nouveaux médicaments et pesticides.
    Recherche axée sur la synthèse de 1,3-oxazoline-2-thiones (OZT) et le 1,3-oxazoline-2-nones (OXT) ancrées sur des charpentes glucidiques de type cétose à activité antimicrobienne et insecticide potentielle.
    Représentante des doctorants au conseil de l‘Institut de recherche
  • Université De Lisbonne (Lisbonne)

    Lisbonne 2000 - 2005 Master

    Programme ERASMUS de 9 mois à l'Université d'Orléans

Réseau

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