-Dans le cadre d'une Design Verification : coordination et planification de tests à lancer sur une gamme de produits.
-Analyse de risques / plan de validation suite à l'introduction de composants
-Vérification de documents qualité : protocole, rapport de tests, validation de méthodes.
- Formée à la qualification d'équipements.
En interaction avec : chefs de projets, leaders assurance qualité, responsables et analystes laboratoire, responsables et pilotes essais mécaniques, responsables produits ...
Val-de-Reuil2014 - 2014- Validations de méthodes microbiologiques (biocharge, recherche d'endotoxines) suite à la fabrication de nouveaux produits
- Réalisation d'une étude permettant de mettre en place l'écouvillonnage dans le bloc stérile de production pharmaceutique
- Réalisation d'une étude d'évaluation antimicrobienne d'un nouveau produit.
- Calculs de limites, calculs statistiques pour redéfinir les seuils d'alerte et d'action microbiologiques des différents points du bloc de production pharma testés.
Polymères Biopolymères Surfaces (PBS), UMR 6270, CNRS
- Technicienne de Recherche
2013 - 2013Thématique : évaluation antimicrobienne de gels de polysaccharides modifiés.
- culture de bactéries
- préparation de milieux
- ensemencement
- dilutions en cascade
- étalement au râteau
- évaluation antimicrobienne
- rapport d'activité
Qualité : Gestion de la qualité, Outils qualité, Normes ISO, BPF, FDA, ...
Dispositifs médicaux, Biocompatibilité, Matériaux et conditionnement, Gestion des flux,
Traitement et décontamination de surfaces, Techniques d'analyse et de contrôle approfondies, Pharmacologie-Toxicologie, Microbiologie industrielle ...
Biochimie analytique et Enzymologie, Génétique des procaryotes, Physiologie cellulaire et Immunologie, Biochimie métabolique, Génomique et Expression des génomes
Options : Microbiologie
