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Anatoli FEDOROV

Mitry-Mory

En résumé

Au sein de Mitrychem, société productrice d’API mon travail consiste à manager le département de Développement Analytique constitué de 5 techniciens et d’un Ingénieur. En collaboration avec les départements R&D, AQ, CQ et Réglementaire, nous développons puis validons et transférons des méthodes analytiques en vue de leur utilisation par le CQ.
Une des composantes majeures de mon activité consiste à apporter une expertise scientifique afin que les méthodes développées par le DA soient les plus pertinentes possibles, qu’elles répondent aux réglementations en vigueur, le tout dans les délais impartis.


Mes compétences :
Management
Développement, Validation et Transfert de méthodes
HPLC, UPLC-MS, GC-MS

Entreprises

  • MITRYCHEM - Responsable Développement Analytique

    Mitry-Mory 2012 - maintenant Supervision du Laboratoire de développement Analytique (5 techniciens et un Ingénieur). :
    * Management du support à la R&D, du développement, de la validation et du transfert des méthodes analytiques avec supervision simultanée de plusieurs projets. ;
    * Identification des impuretés de synthèse par UPLC-MS. ;
    * Mise en place des procédures nécessaires aux validations (protocole, rapport, etc.). ;
    * Support scientifique à l'activité du laboratoire et résolution des problèmes divers. ;
    * Expertise scientifique de la partie Analytique des projets sous-traités. ;
    * Mise en place des stratégies Analytiques en coordination avec les départements de R&D, AQ, CQ et Réglementaire.
    * Participation à la rédaction des rapports en vue d'un dépôt de CEP et/ou DMF. ;
    * Gestion du laboratoire et de l'équipement.

  • CENEXI - Technicien Chimiste

    Fontenay-sous-Bois 2011 - 2012 * Transfert Analytique, Études de Stabilité (HPLC, Dissolution, CCM, GC, GC-Head Space). ;

  • CENEXI - Technicien Chimiste

    Fontenay-sous-Bois 2011 - 2011 CENEXI - Technicien Chimiste département de Contrôle Qualité
    * Contrôle Qualité des matières premières dans le respect des BPF (IR, UV, réactions Enzymatiques, Colorimétriques, KF, Cendres...) Pharmacopée Européenne. ;

  • Laboratoire ANASCAN - Stage

    2010 - 2010 Laboratoire ANASCAN en partenariat avec UPCAM iSm2 service 541 St Jérôme (
    Février 2010 Laboratoire ANASCAN en partenariat avec UPCAM iSm2 service 541 St Jérôme (Stage).

    * Développement d'un test de détection chimique du déoxynivalénol (DON), dosage pas GC-MS. ;
    * Dosage d'huiles essentielles par GC-MS.
    * Maintenance GC-MS. ;

Formations

Réseau

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