- Mise à jour des dossiers change control.
- Mise en place de gestion des risques dans le cadre des modifications.
- Mise en place de documents types destinés à lister les besoins au niveau marquage CE par type de modification.
Missions secondaires :
- Assistance dans la mise en place de la nouvelle version de la norme ISO13485 version 2016.
- Assistance dans la mise en place des nouvelles obligations réglementaires.
- Mission : évaluer la faisabilité d'un traitement par transfert adoptif de lymphocytes T gamma delta associés à l'injection de chimiothérapies dans le traitement d'une carcinose péritonéale.
- Réglementation DM: marquage CE, biocompatibilité des matériaux, matériovigilance, gestion des risques
- Environnement économique, pharmaco-économie, dématérialisation
- Place des DM dans la thérapeutique: utilisation et application par domaine
- Stérilisation des DM : contexte règlementaire, préparation et stérilisation des DM
- Assurance qualité, management de projet, biostatistique
Nantes2015 - 2016Certification Les Entrepreneuriales
Compétences acquises :
- Travailler en équipe pluridisciplinaire
- Transformer une idée en opportunité d'affaire
- Conduire un projet
- Avoir une vision globale et piloter l'organisation (projet et programme)
- Communiquer et convaincre
- Mener une démarche de création d'entreprise
- Recherche en Cancérologie et en Immunologie
- Immunopathologie
- Génie génétique
- Microbiologie moléculaire
- Marketing & gestion de projet
- Anglais et communication scientifique
Projet : simulation d'une création d'entreprise en biotechnologie
- Mécanismes de régulation de l'expression génétique ; manipulation des génomes
- Fonction des biomolécules
- Immunologie ; Immunologie appliquée ; biologie cellulaire
- Chimie Bioorganique
- Anglais scientifique
- Traitement des résultats expérimentaux et gestion des bases de données
- Virologie, Mycologie et Parasitologie