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Andréa MADOU

Lyon

En résumé

Diplômée d'un master en développement des produits de santé, j'ai complété mes connaissances par des formations en Biotechnologies et Management.
Mes expériences professionnelles ont été diverses et complémentaires : Réglementaire, qualité et développement.
Je suis intéressée par la santé avant tout (phamaceutique, Cosmétique, dispositifs médicaux, Food), par les différentes étapes de développement de la vie des produits et surtout avide de nouvelles expériences (qualité , réglementaire, développement, projets , transferts industriels...).
Intéressée également par le management et les ressources humaines (recrutement), je serai vivement intéressée par une opportunité dans un de ces domaine.
De nature créative et force de proposition , je souhaite mettre à profil mes compétences transverses et multi entreprise au sein du poste qui me sera confiée.

Je suis donc à l'écoute et prête à relever de nouveaux défis !

Je recherche un poste dans le SUD de la France car domiciliée à Bordeaux .
Je reste également ouverte à des propositions ailleurs avec des possibilités de télétravail partiel.

Entreprises

  • Merck - Expert référent Compliance réglementaire et support Qualité

    Lyon 2018 - maintenant - Supporter localement les réglementaires groupe lors de l’écriture ou mise à jour des dossiers réglementaires : revoir, coordonner et consolider les revues techniques locales.
    - Assurer le contact et la communication administrative avec les départements réglementaires Groupe et l’autorité locale (ANSM).
    - Assurer la planification et la revue des changements au niveau local et valider leur conformité réglementaire.
    - Supporter l’Assurance Qualité locale sur la gestion du contrôle des Matières Premières en ce qui concerne spécifiquement les origines animales. Supporter l’assurance qualité sur des missions dédiées.
    - Gérer de la veille réglementaire locale des Pharmacopées Européenne et Américaine pour les matières du site

  • Mylan - Assistante assurance qualité

    SAINT PRIEST Cedex 2017 - 2018 - Chargée de la gestion de CAPA et Change control (ouverture, suivi, mesure d’efficacité, réunion de suivi et optimisation)
    - Préparation, organisation et animation des formations BPF et cGMP du site
    - Projet intégration Mylan (Rédaction Manuel Qualité)
    - Rédaction de dossiers de modification locaux pour l’ANSM, de documents Qualité
    - Encadrement stagiaire (deux semaines)

  • Mylan - Chargée de Projet technico-réglementaire, développement et transfert industriel

    SAINT PRIEST Cedex 2016 - 2017 - Chef de projet conformité réglementaire et gap analysis
    o Analyse de dossiers AMM, création d’indicateurs projets, management transversal, rédaction dossier AMM, stratégie réglementaire, gestion de projet interservices)
    o Coordination et suivi du projet, proposition et mise en place d’actions correctives
    - Gestion des stabilités : Rédaction de protocoles et rapports, validation des devis

  • Unither Pharmaceuticals - Chargée d’affaires pharmaceutiques (Réglementaire et Qualité)

    Paris 2014 - 2014 Affaires technico-réglementaire
    - Proposition de stratégie réglementaire avec rédaction de Module 3 Qualité
    - Suivi des activités de l’assistante technico réglementaire
    - Réponse aux demandes d'expertises réglementaires
    - Veille réglementaire et normative (médicaments et dispositifs médicaux),
    - Rédaction dossier ANSM (dossier modification d’établissement)
    Assurance qualité réglementaire
    - Validation des spécifications analytiques, des conditions de stabilités, des fiches articles et des procédés appliqués sur le site
    - Participation aux Revue Annuelle Produit, Vérification et suivi de la conformité technico-réglementaire (fiches des écarts et change control)

Formations

  • CNAM

    Nantes 2018 - 2018 Management

  • CNAM

    Nantes 2017 - 2018 Management

  • Université Montpellier 1

    Montpellier 2015 - 2016 Du Biotechnologies , Santé

    Projet tutoré : Réglementation, Applications et enjeux des biotechnologies
    Enseignements : Innovations biotechnologiques dans le domaine de la santé, Bio-ingénierie, Réglementations …

  • Université De Limoges Faculté Des Sciences Et Techniques

    Limoges 2013 - 2014 Master 2 Développement des produits de santé et dispositifs médicaux

    Enseignements et travaux pratiques : Galénique /Mise au point, Fabrication, Méthodes d’analyse et de contrôle des médicaments, Affaires réglementaires, Assurance qualité, BPF/cGMP

Réseau

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