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Andrea MADOU

En résumé

Actuellement, j'ai l'envie et la motivation de mettre à profit les compétences dans différents secteurs de l'industrie : Développement, Qualité, Réglementaire et Formation
Ma triple compétence développement des produits de santé, réglementaire et biotechnologies acquise dans le cadre de ma formation et de mes expérience professionnelles me donnent envie de poursuivre dans des postes transverses.

De nature curieuse, tournée vers l'innovation et force de proposition , j'ai à cœur de mener rigoureusement les missions qui me sont confiées.

Je suis donc à l'écoute et prête à relever de nouveaux défis ! .

A la recherche d'opportunités dans l' ouest de la France ( à proximité de Bordeaux, de la région nantaise , ou rennaise idéalement). Je reste ouverte également à des propositions dans d'autres régions.

Mes compétences :
Autonomie
Détermination
Optimisme
ouverture d'esprit

Entreprises

  • Mylan ( meda manufacturing) - Assitante technico réglementaire ( service R&D)

    2016 - maintenant mission dans l'entreprise Meda/Mylan
    - gestion de projet compliance réglementaire et mise en place de plan d'action
    - mise à jour de dossier ( module 3) , rédaction variation ( module 3).
    -gestion des demandes réglementaires interne et externe du groupe et des pays titulaires d'AMM
    -Etablir les bons de commande et demande de devis ( sociétés prestataires)
    -rédaction de protocole et rapports de stabilités .
    -Suivi des stabilités (interne et prestataires)
    -suivi et mise en place d' indicateurs
    -Proposition d'action d'amélioration, participation à des brainstorming pour la démarche d'amélioration continue

  • Unither Pharmaceuticals - Chargée d'affaires pharmaceutiques

    Paris 2015 - maintenant -Support aux projets de développement galénique (support plan de stabilité, proposition développement pour répondre aux contraintes réglementaire
    -Proposition de stratégie réglementaire avec rédaction de dossiers pour un portefeuille de produits variés (formes liquides, semi solides et suppositoires)
    -Validation des spécifications analytiques avec le laboratoire de contrôle, des conditions de stabilités, des fiches articles et des procédés appliqués sur le site
    -Réponse aux demandes réglementaires (internes et externes), d'expertise ou de documentation réglementaire, Gestion documentaire des dossiers d’AMM, participation aux Annual Product Review
    -Vérification et suivi de la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur en rédigeant des fiches des écarts, change control

  • Sanofi Pasteur - Stagiaire en Affaires réglementaires

    Lyon 2014 - 2014 Chargée des affaires réglementaires- Mexique:

    - Coordination réglementaire et activités opérationnelles pour le Mexique (préparation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellements, suivi de ces dossiers post soumission (gestion questions / réponses des autorités)).
    - Evaluation de l'impact réglementaire d'un changement selon la réglementation locale et mise à jour des outils réglementaires existants en conséquence.
    - Continuité de l'exercice de mise à jour de l'ensemble du portefeuille réglementaire initié en 2013

    Support ReAL (Regulatory Affairs Leader) pour la zone Amérique Latine dans le cadre :
    - de sa participation pour l'enregistrement de nouveaux vaccins
    - des mises à jour de suivis des approbations des variations sur la zone concernée
    - des enquêtes réglementaires à lancer, suivre et analyser

  • Inserm U850 - Assistante travaux de recherche (stage)

    2013 - 2013 pharmacogénétique et CYP450

  • CRPV Iimousin - Assistante chargée de pharmacovigilance (stage)

    2013 - 2013 Stage en pharmacovigilance : Demande des informations et observations

  • Centre jean Abbadie - Stagiaire accompagnement scientifique

    2012 - 2012 Découverte du monde scientifique aux patients(12-17 ans) pour des présentations,des activités, des cours les mardi après midi (Ue universitaire accompagnement scientifique)

Formations

  • Université Montpellier 1 IUP -Santé

    Montpellier 2016 - 2016 Du biotechnologies appliquées au domaine de la santé

    *Biotechnologie, aspects économiques et réglementaires ,Protection industrielle et intellectuelle

    *Bio ingénierie des protéines recombinantes
    - expression des gènes et leur régulation, l’Hybridation lymphocytaire et anticorps monoclonaux ,Génomique fonctionnelle
    - Systèmes d’expression de protéines recombinantes (systèmes stables, système Baculovirus/cellules d’insectes)
    - Bactériophage recombin

  • Université Limoges

    Limoges 2013 - 2014 Master 2 - Développement des produits de santé et dispositifs médicaux

    Affaires réglementaires (Zone Europe, Essais cliniques, dispositifs médicaux …)
    - Médicaments humains et dispositifs médicaux
    -Projets (contrôle qualité et mise au point /contrôle pharmaco techniques, eCTD module 3)
    - Assurance qualité et audits
    -BPF (Bonnes pratiques de Fabrication)
    - Méthodes d’analyses et de contrôle des médicaments (chimique et biologique).
    - Mise au point, fabricatio

  • Université Limoges

    Limoges 2012 - 2013 Master 1 science de la vie et de la santé (spécialité immunologie)

    - Produits de santé et dispositif médicaux, Médecine personnalisée (thérapie ciblée, pharmacologie, chimie analytique)
    - Génétique, Immunologie, différenciation cellulaire

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen

    Bordeaux 2009 - 2012 Licence science technologie santé mention biochimie

    Mathématiques-Bio statistiques, Biochimie, technologie pour la santé, Chimie Organique, Chimie inorganique

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen UFR Pharmacie

    Bordeaux 2007 - 2009 concours de pharmacie

    2008 : Reçue - collée au concours

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