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Angélique GIRBAL

Paris

En résumé

Mes compétences :
Production
Management
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Assurance qualité
Amélioration continue
Qualité

Entreprises

  • Ministère des Affaires Etrangères - Vacataire

    Paris maintenant Vacataire au quai d'orsay les étés 2004 et 2005

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Qualité

    Lyon 2012 - maintenant Gestion de la Qualité Opérationnelle auprès des laboratoires d’immunologie, de virologie, de physicochimie, de microbiologie et du service Spécifications et Suivis Analytiques (Site de production de vaccins) :
    - Traitement des anomalies, OOS, OOT (Trackwise)
    - Traitement des CAPA (Trackwise)
    - Gestion des changements (Trackwise)
    - Approbation final de documents qualités (Gedoq, eDoc)
    - Mise en œuvre de la supervision qualité : revue de documents qualité (cahiers de route, registres, cycles de stérilisation et de décontamination à la chaleur humide, cycles de décontamination H2O2, enceintes thermostatées)
    - Audits internes
    - Animation de modules de formation (Bonnes pratiques des règles d'écriture - supervision qualité - traitement des anomalies, OOS, OOT)
    - Pilotage des indicateurs qualité/ revues trimestrielles des déviations
    - Organisation de comité qualité laboratoires/production

  • FAMAR - Responsable Laboratoire de Chimie

    Paris 2012 - 2012 Gestion du Laboratoire de Chimie au sein d’une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les produits stériles et lyophilisés
    - Management d’une équipe de 12 techniciens
    - Approbation de certificats
    - Gestion des non-conformités, investigation et suivi des CAPA
    - Participation et suivi de change control
    - Validation : Rédaction de protocoles, rapports et procédures

  • Shering-Plough / Merck - Ingénieur Validation

    2011 - 2011 Gestion de projet et Analyse de Risque concernant la Qualification d’Equipement analytique
    Validation de méthodes analytiques, utilisées dans le cadre de la validation de nettoyage
    Projet 5S : Management d’une équipe de 3 collaborateurs sur un projet d’amélioration continue

  • Guerlain - Technicienne de laboratoire

    Levallois-Perret 2010 - 2010 Contrôle qualité des produits cosmétiques semi-ouvrés sous forme d'émulsion, de lotion, de poudre libre, de poudre compactée, de rouge à lèvres (vrac et coulé)

    Tests organoleptiques:
    - aspect
    - couleur
    - odeur
    - texture
    Tests physico-chimiques:
    - stabilité thermique
    - résistance au chutes
    - hauteur sous gabarit
    - test de l'insert dans support démo.
    - point de goutte
    - résitance à l'écrasement
    - test de rupture
    - CCM colorant
    - cendres
    - masse volumique
    - viscosité
    - dosage d'eau
    - pH
    - centrifugation (déphasage)
    - densité

    Récéption et échantillonnage
    Saisie informatique des résultats
    Gestion des non conformités
    Diffusion des avis qualité
    Validation des transpositions industrielles et des changements de paramètres machines sur godets compactés
    Soumission markting

  • Bristol-Meyers Squibb - Technicienne de laboratoire

    2008 - 2009 Contrôle qualité des produits médicamenteux sous forme comprimés et suspension
    - Dosage principe actif par HPLC
    - Dosage des parabens en CPG
    - CCM
    - Dissolution
    - Désagrégation
    - Masse moyenne et uniformité de masse
    - pH
    - Densité
    - Perte à la dessication
    - Infrarouge
    - Dureté
    - Epaisseur
    - Friabilité
    - Sécabilté
    - Potentiomètrie

    Interprétations de résultats
    Saisie informatique des dossiers
    Gestion des OOS et Notice Incident
    Gestion des stabilités
    Vérification des dossiers analytiques
    Formatrice de stagiaire et technicienne
    Validation des process de fabrication

  • GlaxoSmithKline - Technicienne de laboratoire

    Marly-le-Roi 2008 - 2008 Contrôle qualité de produits pharmaceutiques sous forme aérosol luttant contre l'asthme :
    - Dosage par cartouche par HPLC (Chromatographie Liquide sous Haute Pression)
    - Identification du principe actif par infrarouge
    - Test de pertes de poids
    - Test de fuite
    - Test de résistance à la pression
    - Test hydraulique

  • Reckitt Benckiser - Stagiaire puis Technicienne de laboratoire

    Massy 2007 - 2007 - Développement de produits cosmétiques
    Essais pilotes avec changement d’échelle
    Analyses des produits et suivi de stabilité
    - Approvisionnement matières premières
    Archivage de la documentation (fiches techniques, certificats d'analyses, fiches de données de sécurité)
    Organisation du stockage matière première
    - Participation de réunions et contact fournisseurs anglais/français

    Formation Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétique pour le management qualité par l’IMT de Tours
    Formation des conditions d’interventions dans les zones à risques d’explosion ATEX par APAVE de Paris

  • Nutrimer - Stagiaire au service Qualité

    2006 - 2006 Maitrise des contaminations croisées des allergènes alimentaires

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