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Sylvie COSTA

MONTROTY

En résumé

25 années d'expérience au sein des laboratoires pharmaceutiques SCHERING-PLOUGH (ex-Organon), j'ai développé différentes compétences professionnelles au sein des services Qualité (20 ans) et Validation (5 ans).

Secrétaire de Direction de part ma formation initiale, j'ai travaillé avec le Pharmacien Responsable du site et ses assistants où j'ai pu mettre à contribution mes capacités de coordinateur AQ pour faciliter l'organisation du service.

Suite au PSE du groupe, j'ai accepté une mobilité interne pour un poste d'assistante RH à RIOM (Merck MSD).


Mes compétences :
Assistante de Direction
Assistante Formation
Assurance
Assurance Qualité
Change control
Documentum
Formation
Formation SAP
Qualité
SAP
Secrétaire de direction
Trackwise

Entreprises

  • ORGANON

    maintenant

  • ORGANON

    maintenant

  • Shering-Plough / Merck

    maintenant

  • ORGANON

    maintenant

  • MERCK MSD - Assistante RH

    2013 - maintenant

  • SCHERING PLOUGH - Assistante Assurance Qualité / Change Control

    Hérouville-Saint-Clair 1987 - 2013 Depuis 2007 : SCHERING-PLOUGH (60590) – Industrie pharmaceutique internationale

    SERVICE VALIDATION

    Assistante Modifications de Procédés (Change Control)

    - Suivi des demandes de changements du site jusqu’à la clôture du dossier
    - Mise à jour des tableaux de suivi
    - Relance auprès des acteurs
    - Edition des indicateurs
    - Préparation, animation et édition du compte rendu mensuel du comité
    - Formation du personnel à l’outil informatique TrackWise – Hotline
    - Mise à jour des procédures
    - Contact avec l’international

    - Réalisation des auto-inspections du service

    Secrétariat

    - Organisation des déplacements
    - Saisie des demandes d’achat, commande et gestion des fournitures
    - Suivi du budget
    - Classement des procédures et autres documents internes
    - Gestion des agendas électroniques et gestion du planning des absences…

    2004-2007 : ORGANON (60590)

    SERVCIE ASSURANCE QUALITE

    Coordinateur Assurance Qualité

    - Etat Annuel des Etablissements AFSSAPS et Revue Annuelle de la Qualité des Produits (organisation, recensement et compilation des données. Veille au respect des délais).
    - Mise à jour procédures.
    - Inspection AFSSAPS : Rôle de rapporteur. Interface avec les différents services. Organisation logistique;
    - Revue de Direction : Edition de l’ensemble des indicateurs du service + Envoi à l’international
    - Audits internes : Préparation, conduite et rédaction du rapport d’audit. Ville à la mise en place des actions.
    - "Application manager" du système informatisé des anomalies aux Bonnes Pratiques de Fabrication (Environnement Documentum)
    - Garantir la bonne utilisation et le bon fonctionnement de l’outil
    - Formation des utilisateurs – Hotline
    – Mise à jour des données utilisateurs et des procédures
    – Edition des indicateurs

    1987-2004 : ORGANON (60590)

    SERVICE QUALITE

    Secrétaire de Direction - Diplôme obtenu en 1992 dans le cadre d’un Fongecif

    - Saisie des documents et procédures du site.
    - Prise de note et rédaction des compte-rendus.
    - Accueil des visiteurs. Filtrage téléphonique.
    - Tenue de plusieurs agendas.
    - Organisation des réunions et des déplacements nationaux et internationaux.
    - Enregistrement de toutes les anomalies du site, réclamations fournisseurs, réclamations clients
    - Edition du bilan annuel Assurance qualité
    – Contact avec l’international.

    FORMATIONS - OUTILS

    1992 BTS Secrétariat de Direction bilingue – La Femme Secrétaire – PARIS 7ème (FONGECIF)
    Juillet 2011 Formation Amelioration continue (Yellow Belt) Merck MSD
    Juillet 2009 Certification de formateur par Schering Plough international
    Janvier 2011 Anglais - Résultat au test TOEIC = 670 – Post-intermédiaire

    Word – Power-Point – Excel – Outlook – Internet ; Documentum ; TrackWise

    INTERETS

    Danse – Yoga - Méthodes de relaxation et de bien-être/ développement personnel

Formations

Réseau

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