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Sanofi Pasteur
- Responsable Pôle Qualité Direction Technique
Lyon
2016 - maintenant
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BAXTER SAS
- Responsable Qualité Magasin/Distribution
2011 - 2016
- Management de l’équipe Qualité Opérationnelle Distribution France.
- Ouverture de l’établissement pharmaceutique de Jonage :
o Mise en place du système qualité, conformément au dossier d’ouverture de l’établissement, au manuel qualité corporate, aux normes ISO 9001/13485 et aux GMP/GDP.
o Accompagnement des managers pour assurer le déploiement opérationnel et l’appropriation du système qualité par l’ensemble des collaborateurs.
o Interlocuteur du site pour les audits externes et internes (Europe et Coporate) et pour les autorités.
- Gestion de la qualité opérationnelle pour les activités de distribution et fabrication :
o Support qualité des responsables opérationnels.
o Interface fonctionnelle avec les fonctions centrales.
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IBA / Cis Bio International
- Adjoint de production, chef d'exploitation suppléant
2010 - 2011
- Organisation et suivi de la production :
o Supervision des installations et opérations, suivi et reporting des indicateurs de production, encadrement des prestataires.
o Mise en œuvre de la politique de validation des installations et qualification des équipements.
o Gestion de la qualité : évaluation des dossiers de lot et libération, gestion des écarts de production et des changements.
- Participation au projet d’extension des locaux à des fins de R&D en tant qu’expert aseptique.
- Personne compétente en redioprotection
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MERIAL
- Responsable Assurance Qualité du secteur Injectables
Lyon
2008 - 2010
- Mise en œuvre, en collaboration avec les managers de production, de la politique qualité pour le secteur Injectables (fabrication, répartition, conditionnement – 30 personnes) :
o Gestion des écarts de production.
o Support qualité dans la gestion des changements, suivi des qualifications équipements, locaux et des validations produit.
o Maintenance de la documentation qualité du secteur, participation aux revues annuelles produit.
o Contribution à la politique de gestion des fournisseurs, participation aux plans d’audits internes, externes et inspections.
o Définition et suivi des objectifs annuels qualité du secteur avec les responsables opérationnels.
- Participation aux projets d’amélioration concernant les injectables : projet d’agrément FDA d’une nouvelle unité de répartition aseptique, groupe d’assurance de la stérilité en vue de standardiser les pratiques aseptiques.
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ORGANON
- Adjoint Contrôle Qualité
2006 - 2008
- coordination de l'activité de libération des entrants et des produits semi-finis et finis fabriqués et distribués, management de 2 collaborateurs.
- assistance du responsable CQ dans la gestion opérationnelle des activités de contrôle des laboratoires analytiques et microbiologie
- support qualité aux laboratoires de CQ : amélioration qualité continue, plans d'actions liés aux audits et anomalies, représentant CQ pour les projets site.
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ORGANON
- Assistant Assurance Qualité
2004 - 2006
Suivi qualité des secteurs CQ (laboratoires de contrôles analytiques et microbiologiques) et du secteur mirage :
- gestion des déviations : enquête, détermination de la cause et évaluation des impacts produits et systèmes, détermination et suivi des CAPA
- gestion de la documentation qualité
- gestion des changements
- préparation, réalisation et suivi des audits qualité internes et externes
