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Véronique PAGE

ISSY LES MOULINEAUX

En résumé

Auditeur Qualité expérimenté, en recherche de nouvelles missions.

Mes compétences :
Assurance qualité

Entreprises

  • Pharma-Services - Consultant Freelance

    2015 - maintenant - Audit Qualité selon les référentiels BPD, BPF, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance
    - Formation aux BPF, BPD
    - Conseil divers : contrat qualité, création / amélioration des procédures

    Zone: Afrique, Europe, Moyen-Orient, Asie, Amérique du Nord et Océanie.

  • LFB Biomédicaments - Adjoint au Responsable des Affaires Pharmaceutiques Internationales

    LES ULIS 2012 - 2014 Rédaction de "Quality Agreement" et cahier des charges avec des distributeurs, ou partenaires à l'étranger.
    Interlocuteur Qualité dans les relations internationales.
    Demande d'autorisation d'importation auprès des autorités.
    Suivi de la distribution à l'international.
    Réalisation d'audits externes selon GMP, GDP et audit de pharmacovigilance.

  • LFB Biomedicaments - Chef de Service Libération

    LES ULIS 2005 - 2012 Management d'une équipe de 8 personnes, 2 pharmaciens, 5 relecteurs de dossiers de fabrication et une assistante. Vérification, évaluation et libération des lots de médicaments dérivés du sang et dispositifs médicaux pour la France, l'International. Conseil auprès de la production sur les projets d'amélioration de procédés. Participation à la mise en place d'un Système de Management de la Qualité (SMQ), dans le cadre d'une certification ISO 9001. Implication dans les projets de développement de nouveaux produits. Réalisation d'audits fournisseurs et d'audits internes

  • LFB Biomedicaments - Pharmacien Développement Industriel

    LES ULIS 2003 - 2005 Garant du respect des BPF tout au long du développement des médicaments pour essais cliniques, depuis la fabrication, jusqu’à la mise à disposition auprès des patients, (gestion du conditionnement, des stocks, des expéditions, des retours, des destructions). Mise en place et suivi de sous-traitances pour le conditionnement/distribution de médicaments pour études cliniques. Participation à des projets d’amélioration de la performance industrielle concernant la mise en forme pharmaceutique (ex : optimisation des cycles de lyophilisation). Mise en place des procédures de validation du mirage des produits injectables liquides. Réalisation d’audits fournisseurs et d’audits internes.

    Poste transversal et inter-site Ulis/Lille, contact avec la R&D, la Production, l’Assurance Qualité, la Libération, la Validation, les Affaires Réglementaires, le Développement Clinique, la Logistique, le Juridique

  • Cooper - Pharmacien Responsable Assurance Qualité

    2001 - 2003 Libération des lots. Gestion des fiches incident/ fiches actions correctives. Traitement des réclamations clients et fournisseurs. Rédaction de protocoles de validation/qualification, de procédures, de cahiers des charges. Formation à la réalisation d’audits fournisseurs et d’audits internes, par la société ITS. Formation BPF du personnel de production.

Formations

Réseau

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