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Morad EL GUEDDARI

Les Ulis

En résumé

Docteur en Pharmacie et Ingénieur Chimiste-Génie des procédés (ENSIC), je suis actuellement Responsable Assurance Qualité de CELLforCURE.

CELLforCURE est une filiale du groupe LFB dédiée à la fabrication industrielle de produits de Thérapies Cellulaires

Mes compétences :
Pharmacien
Ingénieur
Biotechnologie
Production
Assurance Qualité
Industrie Pharmaceutique
Management
Thérapie cellulaire

Entreprises

  • CELLforCURE - Responsable Assurance Qualité

    Les Ulis 2012 - maintenant Déploiement et mise en place du service AQ dans le cadre de la création de l'Etablissement Pharmaceutique CELLforCURE

    - Assure la conformité aux BPF des Médicaments de Thérapie Innovante
    - Contribue et favorise le développement des conditions d’amélioration de la qualité pour les fabrications pilote et BPF
    - Assure la qualification / validation des équipements et de l’environnement
    - Elabore, met en œuvre et évalue les programmes de formation;
    - Assure le suivi des anomalies et la mise en œuvre des CAPA
    - Elabore, approuve et s’assure du respect des procédures ;
    - Assure le suivi des indicateurs qualité ;
    - Supervise les audits internes et externes ;
    - Assure la qualification et le suivi des fournisseurs / sous-traitants
    - Assure la qualité des transferts de fabrication pour le développement de médicaments de thérapies innovantes

    Management : 3 cadres

  • LFB - Responsable AQ Opérationnelle Secteur Fractions Coagulantes

    2006 - 2012 Garant des BPF et exigences reglementaires de l'atelier de production Fractions Coagulantes

    - Garant du traitement des déviations et de l’analyse de leur impact
    - Garant de l'efficacité des CAPA
    - Garant de la documentation qualité
    - Garant de la tenue du planning et de la bonne réalisation des audits
    - Garant de l'état qualifié des équipements de production
    - Anime les analyses de tendance des produits du secteur
    - Responsable des PQR des produits du secteur
    - Mène et coordonne les analyses de risque concernant du secteur
    - Suit et coordonne la formation des operateurs de production du secteur
    - Suit et coordonne les différents indicateurs et tableaux de suivi du secteur
    - Equipier AQ : mise en place d'un nouvel atelier de fabrication

    Management : 1 cadre et 2 techniciens

  • LFB - Pharmacien de production de Nuit

    2005 - 2006 Suivi et supervision de toutes les opérations pharmaceutiques de nuit.

  • Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret - Stage de fin d’année Pharmacie et Ingénieur

    2003 - 2003 Sujet :
    Validation et Qualification des équipements du laboratoire de Contrôle Qualité

    Missions :
    _ Mise en place d’une méthode d’analyse : "Taux d’humidité du médicament INVANZ®".
    _ Qualification IQ/OQ/QP d’un chromatographe en phase gazeuse.
    _ Participation à la préparation d’un Audit FDA.

  • Centre anticancéreux Alexis Vautrin - Externe pharmacie 5ème année

    2001 - 2002 _ Dispensation des médicaments
    _ Aide à la reconstitution des cytotoxiques en milieu stérile (technologie isolateur)
    _ Participation au programme antidouleur

Formations

Réseau

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