Mes compétences :
Afrique
Asie
Affaires réglementaires
Industrie pharmaceutique
Entreprises
LFB-BIOMEDICAMENTS
- Chef de Projet Réglementaire - Enregistrement Export
2009 - maintenant- Gestion du lifecycle d'une gamme de produits
- Préparation, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement sur les zones suivantes :
* Asie : Chine, Hong-Kong, Indonésie, Inde, Vietnam, Malaisie.
* Afrique (Maghreb/Afrique Anglophone): Maroc, Algérie, Tunisie, Afrique du Sud, Soudan.
- Réponse aux questions des autorités de santé
- Réponse aux appels d'offres
Formations :
- Le cadre réglementaire des médicaments à l'Export - Maghreb et Afrique francophone (IFIS, Paris, 17 juin 2011)
- Marketing Authorisation in Asia (FORUM, Francfort, 5-6 octobre 2011)
A-pharmaconsult
- Assistante Chef de Projets (Stage)
2008 - 2008- Rédaction de dossiers d’AMM
- Dépôt d’un dossier d’AMM dans le cadre d’une procédure décentralisée et gestion des questions des autorités
- Mise à jour de RCP, de notices et d’articles de conditionnement
- Rédaction de rapports d’expert clinique (CES)
- Constitution d’un rapport sur le changement de statut légal des médicaments en Europe
- Veille concurrentielle
Centre d’Investigation Clinique de Marseille
- Attachée de Recherche Clinique (Stage)
2007 - 2007- Suivi des essais cliniques en cours et tenue des cahiers d’observation
- Recherche de patients à inclure dans les essais
- Suivi et déclaration des Evènements Indésirables Graves (EIG)
