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CVO-EUROPE
- Consultante (VSI, Gestion documentaire,...)
LYON
2016 - maintenant
Consultante validation de Systèmes d'Information :
Consultante Validation Système Informatisés (Pharma)
• Rédaction de Plan de Validation Système et de protocoles (QI, QO, QP, Migration, Non-regression)
• Rédaction de divers analyses (Risques, Criticité, Impact,...)
• Rédaction de Matrice de traçabilité
• Rédaction de Fiches de Test (QI, QO, QP, Migration, Non-regression)
• Exécution des tests (QI, QO, QP, Migration, Non-regression)
• Rédaction de divers Rapports (Design, QI, QO, QP, Migration, Non-regression, Revues Périodiques)
• Gestion/Conseil/Expertise de projet validation
• Maîtrise des textes reglementaires pharma relatifs aux SI
Outils / systèmes validés (entre autres):
• CornerStone Learning (eLearning)
• ENNOV (GED)
• Inform (gestion eCRF),
• Veeva Vault (gestion eTMF),
• eCTDmanager (création/maintien des AMM format eCTD et NeeS),
• Sharepoints divers
• EVA Archives (gestion des archives électroniques et physiques),
• Talend (middleware, transferts de données entre systèmes),
• EBX (référentiels à destination d'un ERP)
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Aixial
- Publisher
Levallois-Perret
2014 - 2016
En prestation pour des groupes majeurs de l'industrie pharmaceutique internationale.
- Publisher - Zone Europe (avril 2015-avril 2016) : en interaction avec toutes les filiales Europe (Information, Q/R, gestion des requis nationaux), création/modifications des documents administratifs à soumettre (eAF, Cover, Formulaires électroniques,..) et mise au format "eCTD ready", création des eCTD/NeeS sous eCTD manager, envois des soumissions (CESP ou partage via Sharepoint ou truck), Archivage électronique, création/optimisation des process et des documents (classeurs avec macros, outils de plannification)
- Assistante projets (Sep 2014 - Mars 2015) : Évaluation de solutions informatiques pour les process de publishing, participation à la validation des solutions informatique pour les process lié à l'xEVMPD (RIMS et RSM) - réalisation de tests types UAT dans le cadre PUMA : modèle de fonctionnement formalisé et formaté pour l'évolution des Business Processes
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Hutchinson
- Assistante LCQ
Paris
2014 - 2014
Dans un Laboratoire Contrôle Qualité, industrie chimique.
- Saisie et corrections des PV sur logiciel interne
- Organisation et mise en place d'une procédure d'archivage
- Tenue du visual planning
- Divers tâches administratives
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Locarchives
- Archiviste Technicienne
Saint-Ouen Cedex
2013 - 2014
En prestation chez un important organisme public dans le domaine de la santé.
- Intégration de documents électroniques, AMM, sur Eurs (logiciel de gestion de documents eCTD et NeeS)
- Saisie des documents entrants sous une application interne de saisie.
- Indexation et création de lots d'archives pour externalisation
- Gestion d'un flux d'archives (réception, suivi, destruction)
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Groupe ProductLife
- Technicienne Documentaire
Suresnes
2013 - 2013
- Formatage de dossier AMM eCTD
- Recherche et mise à jour des BDD Sales Forces (Gestion Commercial) et Candidatus (Recrutement)
- "Anonymisation" de CV pour présentation client d'après template
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Union Financière de France
- Technicienne GED
Paris
2013 - 2013
Préparation, numérisation et validation de documents clients (contrats, fiches de renseignements, docs divers)
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Groupe ProductLife
- Assistante Documentaliste
Suresnes
2012 - 2012
Numérisation de dossiers de pharmacovigilance et hémovigilance.
Soutient administratif et documentaire pour l'équipe commerciale.
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Groupe ProductLife
- Assistante Documentaliste
Suresnes
2012 - 2012
Archivage de documents de laboratoires chez client.
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Adecco
- Intérimaire
Villeurbanne
2011 - 2012
- Avril - Mai 2012 : Assistante de rédaction à la République du Centre, pour Adecco. (Secrétariat, gestion du programme des reportages, veille)
- Janvier - Mars 2012 : Employée Administrative chez SODIM, pour Adecco. (Travail sur Excel, SAP et Vente Partner : mise à jour des fiches clients suite à fusion)
- Août - octobre 2011 : Agente de Production chez Amazon, pour Synergie.
