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Angélique HERVE (JACKY)

LYON

En résumé

Dynamique et sérieuse je suis actuellement ingénieur biomédical (à 80%) dans le secteur de l'orthopédie mais je reste à l'écoute d'opportunités intéressantes.

Mes compétences :
Marquage CE
Analyse de risque
Dispositifs médicaux
Créativité

Entreprises

  • 3S ORTHO - Chef de projet et Resp. affaires règlementaires

    2011 - maintenant - Marquage CE de DM (classe I, IIa, IIb, III)
    - Evaluation clinique pour DM de classe IIb et III
    - Gestion de l'analyse de risque selon ISO 14971 (DM de classe I à III)
    - Correspondance avec les autorités compétentes
    - Gestion de la qualité (ISO 13485)
    - Audit interne
    - Gestion de la sous-traitance et audit fournisseur
    - Gestion de projet (conception et développement)
    - Validation de procédé spéciaux
    - Réalisation de support marketing conforme à la loi Bertrand
    - Enregistrement de DM à l'étranger
  • NORAKER - Ingénieur stagiaire (affaires règlementaires-R&D)

    2010 - 2011 Décembre 2010 - Août 2011 : Ingénieur stagiaire

    - Affaires règlementaires: Aide à la mise sur le marché d'un dispositif médical de classe III (dossier de conception, validation conditionnement, validation stérilisation, étude de vieillissement, ...)

    - R&D : Création d'un nouveau substitut osseux (ingénierie cellulaire et tissulaire)
  • Biotika - entreprise virtuelle - Ingénieur R&D

    2010 - 2010 Mars - Décembre 2010 : 1 jour/semaine

    Ingénieur R&D, réalisation d'un dossier technique, banc d'essais, conception de dispositif médicaux
  • CHU Besançon - Service IRM - Ingénieur stagiaire

    2010 - 2010 Février - Mars 2010 : 6 semaines de stage hospitalier

    > Ma mission : Premiers essais de visualisation de mélanomes cutanés par IRM
  • Animation Jeunesse du Pays de Hanau - Animatrice / Directrice

    2006 - 2010 19 semaines : Animatrice en colonie de vacances et en centre aéré
    4 semaines : Directrice de centre aéré (6 animateurs et 20-30 enfants à gérer)

    Ce que cette expérience m'a apportée:
    - savoir travailler en équipe
    - prendre des responsabilités
    - gérer une équipe
    - gérer les conflits

Formations

  • ISIFC (Besancon)

    Besancon 2008 - 2011
  • Lycée Jean Rostand

    Strasbourg 2006 - 2008 Classe préparatoire aux grandes écoles BCPST (Biologie Chimie Physique Sciences de la Terre)

    Admissible aux concours Archimède et Agro
  • Lycée

    Bouxwiller 2003 - 2006 S spécialité Biologie

    Baccalauréat S Mention Très Bien

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