Mes compétences :
Essais cliniques
Oncologie
Monitoring
Recherche clinique
Entreprises
Institut Universitaire Toulouse Oncopole - Institut Claudius Regaud
- Coordonnatrice de Recherche Clinique
2016 - maintenant
Institut Universitaire Toulouse Oncopole - Institut Claudius Regaud
- Attachée de Recherche Clinique Promoteur
2013 - 2016Coordination de plusieurs essais en oncologie promus par l'Institut Claudius Regaud (essais Médicament, Dispositif médical et Hors produit de santé en sénologie, pneumologie et urologie).
- Mise en place de plusieurs essais (phase II-III monocentrique, phase III multicentrique et étude pilote multicentrique): préparation des documents de l'étude, participation à la validation de l'eCRF, des carnets de tests et des documents rattachés, préparation et réalisation des réunions de MEP, formation des centres à l'eCRF.
- Suivi des essais cliniques (phase II, phase II-III, phase III, étude pilote et phase IV): gestion des inclusions, suivi des SE et des EIG, préparation et participation aux réunions de Comité de pilotage et de Revue des données, rédaction de Point d'avancement et de newsletter.
- Préparation et transmission des dossiers de demande de modification substantielle aux Autorités réglementaires.
- Validation des données: monitoring sur site ( préparation et réalisation des visites, rédaction des comptes rendus) et monitoring off site, envoi et gestion des données en lien avec le datamanager.
- Gestion logistique des échantillons biologiques de deux essais multicentriques de phase II et IV: organisation, planification de la centralisation et de l'envoi des échantillons, traçabilité, mise à jour des bases de données liées au suivi.
- Clôture d'un essai clinique : transmission des documents aux Autorités réglementaires, clôture des centres investigateurs.
Référent qualité de la cellule Opérations Cliniques depuis mars 2015.
° Formations internes en cancérologie en 2013 et 2014.
° Formation aux Bonnes pratiques cliniques en 2014 par la société Quintiles
° Formation à l'Audit en recherche clinique en 2015 par la société Sunnikan
Institut Claudius Regaud
- Stagiaire ARC Promoteur
2013 - 2013Stage de fin d'étude en tant qu'Attachée de recherche clinique Promoteur au sein de la cellule Opérations Clinique du Bureau des Essais Cliniques de l'Institut Claudius Regaud.
INSERM unité 1048, I2MC Toulouse
- Stage de recherche
2011 - 2011Etude d'un marqueur potentiellement impliqué dans la physiopathologie du Syndrome de la Jonction Pyelo-Urétérale du nouveau né.
Toulouse2012 - 2013Options:
- Développement et évaluation d'un médicament
- Pharmacocinétique et pharmacodynamie générale
- Aspects réglementaires
- Méthodologie des essais cliniques : aspects méthodologiques, statistique des essais cliniques, Data management, Budget, valorisation des résultats...
- Phase IV: pharmacovigilance, pharmaco épidémiologie, pharmacodépendance...
- Essais cliniques en infectiologie e
Toulouse2011 - 2012Master 1 Biologie et Santé parcours Physiopathologie
Options:
- pharmacologie de la signalisation cellulaire
- pharmacologie fondamentale et clinique
- systèmes et modèles biologiques
- physiopathologie de la nutrition
- bases moléculaires et cellulaires de la réponse immunitaire
- cellules souches différenciation et micro environnement
