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Angélique OPPER GALMAND

TALENCE

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Talence ainsi que le résultat des européennes en Gironde.

En résumé

À l écoute des différentes opportunités qui se présentent

Mes compétences :
Chimie Analytique
Recherche Clinique
Biochimie

Entreprises

  • Clinsight - Responsable validation

    2013 - 2013

  • Clinsight - Ingénieur VALIDATION

    2012 - 2013

  • Somag - Responsable commercial

    2011 - maintenant

  • CEVA - Clinical Research Associate

    Madrid 2011 - 2012 Beginning : 01/02/2011

    I Participate to site qualification,
    I manage initiation, interim monitoring and study close out visits for studies in accordance with Good Clinical Practises (GCP’s), regulations and Standard Operating Procedures (SOP’s).
    In addition, I ensure the quality of data submitted from study sites and assure a timely submission of data

  • McNeil Santé Grand Public R&D Europe - Chargée d'Etudes Analytiques

    2008 - 2009 Ma mission était d'assurer le suivi de Développements, Validations et Transferts de méthodes d'analyse de Produits Finis (HPLC, GC, Potentiométrie, titriemétrie, AAS...).

    Je devais donc
    - solliciter des sous-traitants,
    - mettre en place les Cahiers des Charges,
    - rédiger rapports et protocoles en tout genre,
    - suivre l'avancement des projets tout en veillant à respecter les timeline.

    L'ensemble des documents est rédigé en anglais. Les Téléconférences sont aussi en anglais ce qui me permet de garder une pratique de cette langue constante.

  • UNITHER INDUSTRIES - Technicienne Supérieure Développement et Industrialisation

    2007 - 2008 Au sein du Laboratoire de Chimiue Analytique du service Développement Industriel, ma mission consistait à suivre un projet de son développement à l'industrialisation.

    J'avais donc à ma charge :
    - Suivre les développements analytiques ainsi que les validation des toutes sortets de méthodes (HPLC, UPLC, UV, Potentiométrie...)
    - Rédiger des protocoles et rapports de validation
    - Participer à la rédaction de dossier de demande de mise sur le marché
    - Assurer le lancement d'Etude de Stabilité (ICH, Interactionns Contenu-Contenant, on going...)
    - Gérer le contact avec les clients
    - Support au Laboratoire de Contrôle Qualité lors de transfert de méthodes...

    Au cours de ces 12 mois, j'ai également suivi 2 formations et participé à 1 séminaire :

    - Formation UPLC School par WATERS
    - Formation Impureté dans les MP et PF par G. MUZARD (CEFIRA)
    - Séminaire : Réunion Utilisateurs UPLC

  • UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX - Stagiaire (Projet de Fin d'Etude)

    2007 - 2007 Sujet : "De la Formulation... à la Mise sur le Marché."

    Ce projet englobait le suivi d'un projet développé au sein du Groupe UNITHER.

    J'ai participé à l'Elaboration de l'ensemble des parties 3.2.P au format CTD de la rédaction du Dossier De Demande de Mise sur le Marché.

    De ce fait, j'ai effectué les missions suivantes :

    - Développements, Validations de Méthodes de Dosage de PA, Conservateurs et Impuretés par HPLC-UV,
    - Rédactions des protocoles et Rapportss de validation en anglais,
    - Mise en place de Profil chromatographique d'Arôme par GC-FID,
    - Mise en place d'Etude d'Interaction Contenu-Contenant avec détermination de l'ensemble des tests à effectuer lors de ces études,
    - Validation de Process lors du passage aux tailles Pilote et Industrielle,
    - Rédaction des monographies de Contrôle

    J'ai également travailler sur le format CTD grâce au guideline établis à cet effet ainsi qu'aux conditions de dépôts des dossiers dans les différentes agences (AFSSAPS, Européenne, Japon, Etats-Unis).

    Une étude assez approfondies des Guidelines ICH m'a permis d'être plus à l'aise avec les différentes recommandations à appliquer dans mon travail de tous les jours.

  • CHU BORDEAUX PELLEGRIN - Stagiaire Laboratoire Pharmacologie et Toxicologie

    Talence 2005 - 2006 Au cours de 2 Stages différents, voici quelles ont été mes réalisations :

    - Développement et Validation d'une méthode de Dosage de 4 Anesthésiques dans le sang, le plasma et les urine par GC/MS avec extraction par SPE.

    - Optimisation d'une méthode d'extraction Liquide-liquide afin de substituer une substance chimique CMR, calcul de rendements...

    - Développement et Validation d'une méthode de dosage d'un anti-cancéreux et de ses métabolites par HPLC/MS/MS.

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