À l écoute des différentes opportunités qui se présentent
Mes compétences :
Chimie Analytique
Recherche Clinique
Biochimie
Entreprises
Clinsight
- Responsable validation
2013 - 2013
Clinsight
- Ingénieur VALIDATION
2012 - 2013
Somag
- Responsable commercial
2011 - maintenant
CEVA
- Clinical Research Associate
Madrid2011 - 2012Beginning : 01/02/2011
I Participate to site qualification,
I manage initiation, interim monitoring and study close out visits for studies in accordance with Good Clinical Practises (GCP’s), regulations and Standard Operating Procedures (SOP’s).
In addition, I ensure the quality of data submitted from study sites and assure a timely submission of data
McNeil Santé Grand Public R&D Europe
- Chargée d'Etudes Analytiques
2008 - 2009Ma mission était d'assurer le suivi de Développements, Validations et Transferts de méthodes d'analyse de Produits Finis (HPLC, GC, Potentiométrie, titriemétrie, AAS...).
Je devais donc
- solliciter des sous-traitants,
- mettre en place les Cahiers des Charges,
- rédiger rapports et protocoles en tout genre,
- suivre l'avancement des projets tout en veillant à respecter les timeline.
L'ensemble des documents est rédigé en anglais. Les Téléconférences sont aussi en anglais ce qui me permet de garder une pratique de cette langue constante.
UNITHER INDUSTRIES
- Technicienne Supérieure Développement et Industrialisation
2007 - 2008Au sein du Laboratoire de Chimiue Analytique du service Développement Industriel, ma mission consistait à suivre un projet de son développement à l'industrialisation.
J'avais donc à ma charge :
- Suivre les développements analytiques ainsi que les validation des toutes sortets de méthodes (HPLC, UPLC, UV, Potentiométrie...)
- Rédiger des protocoles et rapports de validation
- Participer à la rédaction de dossier de demande de mise sur le marché
- Assurer le lancement d'Etude de Stabilité (ICH, Interactionns Contenu-Contenant, on going...)
- Gérer le contact avec les clients
- Support au Laboratoire de Contrôle Qualité lors de transfert de méthodes...
Au cours de ces 12 mois, j'ai également suivi 2 formations et participé à 1 séminaire :
- Formation UPLC School par WATERS
- Formation Impureté dans les MP et PF par G. MUZARD (CEFIRA)
- Séminaire : Réunion Utilisateurs UPLC
UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX
- Stagiaire (Projet de Fin d'Etude)
2007 - 2007Sujet : "De la Formulation... à la Mise sur le Marché."
Ce projet englobait le suivi d'un projet développé au sein du Groupe UNITHER.
J'ai participé à l'Elaboration de l'ensemble des parties 3.2.P au format CTD de la rédaction du Dossier De Demande de Mise sur le Marché.
De ce fait, j'ai effectué les missions suivantes :
- Développements, Validations de Méthodes de Dosage de PA, Conservateurs et Impuretés par HPLC-UV,
- Rédactions des protocoles et Rapportss de validation en anglais,
- Mise en place de Profil chromatographique d'Arôme par GC-FID,
- Mise en place d'Etude d'Interaction Contenu-Contenant avec détermination de l'ensemble des tests à effectuer lors de ces études,
- Validation de Process lors du passage aux tailles Pilote et Industrielle,
- Rédaction des monographies de Contrôle
J'ai également travailler sur le format CTD grâce au guideline établis à cet effet ainsi qu'aux conditions de dépôts des dossiers dans les différentes agences (AFSSAPS, Européenne, Japon, Etats-Unis).
Une étude assez approfondies des Guidelines ICH m'a permis d'être plus à l'aise avec les différentes recommandations à appliquer dans mon travail de tous les jours.
CHU BORDEAUX PELLEGRIN
- Stagiaire Laboratoire Pharmacologie et Toxicologie
Talence2005 - 2006Au cours de 2 Stages différents, voici quelles ont été mes réalisations :
- Développement et Validation d'une méthode de Dosage de 4 Anesthésiques dans le sang, le plasma et les urine par GC/MS avec extraction par SPE.
- Optimisation d'une méthode d'extraction Liquide-liquide afin de substituer une substance chimique CMR, calcul de rendements...
- Développement et Validation d'une méthode de dosage d'un anti-cancéreux et de ses métabolites par HPLC/MS/MS.
