Anissa BOUHLAL

En résumé

Entreprises

• Keyrus Biopharma - Data Manager en etudes cliniques et affaires réglementaires chez Servier

  Levallois-Perret 2014 - maintenant o Saisie, enregistrement et publication des résultats d'essais cliniques dans la base EudraCT
  o Mise en place de procédure standard opératoire
  o Rédaction d'un guide de remplissage relatif à la publication des résultats d'essais cliniques
  o Préparation, chargement et enregistrement des synopsis dans la base EudraCT
  o Rédaction d’un mode opératoire pour la saisie des données d’essais cliniques dans la base EudraCT
  o Organisation et animation de réunions
  o Participation à la veille réglementaire et à la mise à jour documentaire associée
  o Formation en interne sur la réglementation et les process
  o Maintien du suivi des documents administratifs
  o Archivage des documents selon les procédures en vigueur
  o Suivi et la mise à jour les tableaux de bord et indicateurs des dossiers d’enregistrement
  o Participation aux téléconférences et aux réunions des équipes projets réglementaires

• Keyrus Biopharma/Les laboratoires Servier - Chargée de pharmacovigilance

  2010 - 2014 o Identification et gestion des priorités quotidiennes en fonction de la nature des cas de pharmacovigilance
  o Saisie des cas (mise en forme des données, traduction, codage, scoring, narratifs en anglais : base de données ARGUS)
  o Suivi des dossiers auprès des médecins/relecteurs médicaux
  o Réalisation des requêtes dans la base de données à partir des demandes formulées par l’équipe et en formatant les données de pharmacovigilance de la base de données dans un format utilisable pour rédiger les rapports
  o Participation à la rédaction / mise en forme des synthèses de cas de pharmacovigilance
  o Contrôle de la cohérence des données de pharmacovigilance de la base de données
  o Classement et archivage des données
  o Participation aux recherches d’informations bibliographiques concernant les médicaments (Medline)
  o Réalisation de toute autre demande relevant des compétences à la demande de la hiérarchie
  

• For Drug Consulting/Schering Plough - Chargée de pharmacovigilance

  2009 - 2010 Saisie et documentation des cas en anglais dans la base de données (spontanées, AFSSAPS, littératures, essais cliniques, matériovigilance)
  Gestion des requêtes de types follow-up
  Codages MedDRA / WHO Drug
  Gestion des déclarations
  Soumission des rapports individuels aux autorités compétentes
  Mise à jour des tracking
  Evaluation des délais de déclaration
  Implication dans l’évolution du système de qualité
  Environnement technique : AERES, Outlook 2003, Pack office, Word, Excel, Power Point

• Sanofi-Aventis - Case data Manager

  Paris 2007 - 2009 Saisie des cas dans la base de données (spontanées, AFSSAPS, littératures)
  Contrôle de la cohérence des données
  Identification et mise en évidence des informations manquantes
  Codages MedDRA / WHO Drug, proposition de narratifs en anglais
  Gestion des requêtes de types follow-up
  Collecte des informations et participation à la rédaction de PSURs et DMI
  Evaluation de l’activité en cours et des délais de déclaration
  Elaboration d’un guide pour les nouveaux arrivants
  Environnement technique : Clintrace 2.6/2.8, Aware, Outlook 2003, Lotus Notes, Word, Excel, Power Point

• EFS - Hôpital Bichat - Technicienne de laboratoire

  2007 - 2007 Technicienne de laboratoire à l’Etablissement Français du Sang
  
  Détermination du groupage sanguin, phenotypage, technique Elisa

Formations

• Ecole Nationale De Chimie Physique Et Biologie (ENCPB)

  Paris 2007 - 2008 Licence Gestionnaire de données pharmaceutiques
  
  Mention Assez Bien

Réseau

• Aurore ACROUTE

• Claire DREUILLET

• Gaelle BOESMANS

• Juliette DIOU LEFORT

• Karine GOUHIER

• Luc DENICOURT

• Nadia EL-MAHRAD

• Nadia SALAH

• Sidonie MORALÈS

• Valérie CHARLON