EPINAY SUR SEINE
Titulaire d’un BTS Qualité, j’ai souhaité me spécialiser en effectuant une licence professionnelle en alternance ciblée sur la gestion de la qualité et des risques dans les industries de la santé.
Je travaille actuellement à l’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS), plus précisément, au sein du Département de Production Industrielle, qui a la responsabilité d’assurer au quotidien la fabrication des médicaments “indispensables” non disponibles sur le marché des spécialités pharmaceutiques.
Mes activités en qualité couvrent plusieurs secteurs du Département de Production Industrielle. J’assure le rôle de Relais Qualité – Production de 4 secteurs :
- Les Formes Orales Solides (fabrication de comprimés, poudres, gélules)
- Les Formes Liquides Stériles (fabrication des ampoules)
- Les Méthodes Pharmaceutiques (conception et optimisation des procédés de fabrication et des matrices de dossiers de fabrication)
- Et le secteur Logistique qui assure l’achat des MP/AC, ainsi que l’approvisionnement des matières premières et la gestion des produits fabriqués en vue de cession via son magasin et sa centrale de pesées.
Concrètement, mon rôle est d’assurer la collecte des données de production, leur analyse et leur synthèse de premier niveau dans le but d’optimiser le flux de fabrication et d’améliorer la qualité produit.
J’assure aussi la gestion des dossiers produits, j’établis les plans directeurs de production et je suis référent du logiciel de gestion électronique documentaire.
Enfin, par mon rôle transversal au sein du Département de production industrielle, j’ai l’opportunité d’avoir des missions spécifiques :
- J’ai participé à l’implantation du projet XFP en réalisant les tests de la qualification opérationnelle du logiciel
- Et actuellement, je fais partie de l’équipe qui développe le logiciel X3 du projet GPAO.
Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Qualité
Pas de formation renseignée
