Menu

Anne-Claire BIZET

PARIS

En résumé

Ingénieur chimiste de formation, je suis actuellement European API Development Manager au sein du Groupe IMCD, distributeur de produits chimiques de spécialité, d'ingrédients pharmaceutiques et alimentaires.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Assurance
Assurance Qualité
Chimie
Chimiste
Ingénieur Chimiste
Pharmacie
Principes actifs
Qualification
Qualité
Reglementation
Validation

Entreprises

  • IMCD France - Europen API Development Manager

    2008 - maintenant Développement des principes actifs pharmaceutiques pour le groupe IMCD en Europe
    - sélection des nouveaux partenaires et des produits
    - gestion des relations avec les fournisseurs/fabricants
    - développement et coordination des projets européens du groupe
    - soutien technico-réglementaire, veille réglementaire
    - audit qualité des sites de fabrications

  • APIFrance - Responsable Technico-Réglementaire et Qualité

    CASTELNAU D'ESTRETEFONDS 2007 - 2008 APIFrance est un distributeur de principes actifs pharmaceutiques, filiale du Laboratoire de l'Aérocid spécialisé dans le façonnage de formes liquides.

    Missions principales:
    - Mise en place et mise à jour du système qualité (procédures, cahiers des charges, traçabilité...)
    - Traitement et suivi des réclamations et des non conformités.
    - Audit des sites de fabrication de principes actifs pharmaceutiques selon le référentiel ICH Q7A.
    - Soutien technique et réglementaire pour le développement de nouveaux projets et la mise à jour des dossiers (enregistrement de sources de principes actifs, dossiers de variation, DMF, QOS...)
    - Veille réglementaire.

  • Unipex - Responsable Technico-Réglementaire

    2006 - 2007 Unipex est un distributeur de produits chimiques.

    Au sein du département pharmacie - principes actifs mes missions principales consistaient en:

    -Traitement et suivi des dossiers techniques et réglementaires afin de répondre aux demandes des clients / fournisseurs aussi bien pour les développements que la mise à jour des dossiers.
    -Audits de sites de fabrication de principes actifs pharmaceutiques selon le référentiel ICH Q7A.
    -Veille réglementaire.
    -Traitement et suivi des réclamations et des non-conformités.

  • 3M Santé - Affaires réglemantaires - Dispositifs médicaux

    2005 - 2006 Constitution des dossiers réglementaires en vue de la révision des descriptions des lignes génériques de la Liste des Produits et Prestations Remboursables par la Haute Autorité de Santé pour des dispositifs médicaux 3M Santé (sparadraps, pansements et bandes de contention).

  • Laboratoires 3M Santé - Assurance Qualité

    2005 - 2005 -Coordinateur des réclamations qualité pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux 3M Santé : constitution des dossiers réclamation, suivi et analyse des réclamations par l’édition périodique de rapports et de statistiques.
    -Rédaction des Modes Opératoires pour la Validation de Procédés et la Validation de Nettoyage sur le site de Pithiviers.

  • Laboratoires 3M Santé - Ingénieur Chimiste - R&D

    2004 - 2005 - Soutien analytique pour la synthèse de principes actifs, développement et validation de méthodes d’analyse par chromatographie en phase liquide (HPLC).
    - Qualification d’équipements de laboratoire (QI, QO, QP)
    - Rédaction de protocoles et de modes opératoires.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :