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Fabrice DUBOIS

Saint-Denis La Plaine Cedex

En résumé

Bonjour,

Je viens de rejoindre Frésénius Vial en tant qu'Ingénieur Qualité Développement, en charge des questions qualités lors de la conception de nouveaux dispositifs.

Cdt
Fabrice Dubois


Mes compétences :
Développement de procédés chimiques
Gestion de projet technique
BPF, cGMPs, ICH
ISO13485
Fabrication chimie fine
Laboratoire Recherche et Développement
Direction de service / laboratoire
Analyses de Risques
Diagnostic in vitro / Medical Devices
Encadrement
Tennis
Management
Synthèse organique
Contamination microbiologiques

Entreprises

  • Expectra

    Saint-Denis La Plaine Cedex maintenant

  • Fresenius Vial - Ingénieur Qualité Développement

    2014 - maintenant Garantir la conception de nouveaux dispositifs médicaux par rapport aux normes (ISO13485) et réglementations (Directive DM, 21CFR820) applicables

  • Becton Dickinson - WW Project Quality Engineer

    Le Pont de Claix 2012 - 2014 Garantir la qualité d'un produit par le respect du Design Control.
    Valider la documentation technique (plan de vérification, de validation, protocoles, rapports, méthodes de tests, ...)
    Conduire les analyses de risques (FMEA)
    Maîtriser le changement.
    Suivre les validations procédés
    Définir les stratégie de contrôle (échantillonnage et critères d'acceptation)
    Assurer la conformité des produits par rapport aux normes, réglementations, exigences clients.
    Garantir le respect des procédures Qualité, des référentiels Pharma et ISO1345 au sein de projets
    R&D.
    Comprendre et challenger les solutions techniques retenues.

  • BH Holdings - Directeur Technique Réactifs (R&D - Production)

    2011 - 2012 En plus de mes précédentes responsabilités de Recherche et Développement,
    - Gestion du service de production de réactifs de diagnostic in vitro.
    - Planification, approvisionnement, revue des dossiers de lot, gestion de la documentation technique.
    - Elimination d'une contamination bactérienne historique. Intervention dans l'usine de Miami (USA) pour résoudre le même problème.

  • Biocode Hycel Holdings - Responsable R&D

    2009 - 2011 Optimisation des procédés existants
    Développement de nouvelles formules
    Support production
    Veille technologique
    Dossier technique du marquage CE

  • Orgapharm - Responsable Atelier Pilote

    2007 - 2008 Activités de la société : synthèse à façon
    - Développement de procédés (Laboratoires + Pilote)
    - Production de molécules pharmaceutiques ou cristaux liquides (Pilote + Production suivant la taille de lot et la technologie nécessaire)

    poste occupé : responsable de l'atelier Pilote

  • Laboratoires 3M santé - Ingénieur Chimiste R&D

    2004 - 2006 Activité de la société : R&D pharma - Production pharma - centre de distribution.

    Poste occupé : ingénieur Chimiste R&D
    - Développement de molécules pharmaceutiques
    - Support production
    - Qualification de Performances de réacteurs de production

  • Rhodia Recherches - Ingénieur Chimiste R&D

    Courbevoie 2003 - 2003 Poste occupé : Stage en R&D Catalyse de 6 mois.

  • Rhône-Poulenc Industrialisation - Technicien R&D stagiaire

    2001 - 2002 Activité de la société : R&D pharmaceutique et agrochimique.

    Poste : stage d'un an en laboratoire R&D pharmaceutique

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