Fabrice DUBOIS

En résumé

Entreprises

• Expectra

  Saint-Denis La Plaine Cedex maintenant

• Fresenius Vial - Ingénieur Qualité Développement

  2014 - maintenant Garantir la conception de nouveaux dispositifs médicaux par rapport aux normes (ISO13485) et réglementations (Directive DM, 21CFR820) applicables

• Becton Dickinson - WW Project Quality Engineer

  Le Pont de Claix 2012 - 2014 Garantir la qualité d'un produit par le respect du Design Control.
  Valider la documentation technique (plan de vérification, de validation, protocoles, rapports, méthodes de tests, ...)
  Conduire les analyses de risques (FMEA)
  Maîtriser le changement.
  Suivre les validations procédés
  Définir les stratégie de contrôle (échantillonnage et critères d'acceptation)
  Assurer la conformité des produits par rapport aux normes, réglementations, exigences clients.
  Garantir le respect des procédures Qualité, des référentiels Pharma et ISO1345 au sein de projets
  R&D.
  Comprendre et challenger les solutions techniques retenues.

• BH Holdings - Directeur Technique Réactifs (R&D - Production)

  2011 - 2012 En plus de mes précédentes responsabilités de Recherche et Développement,
  - Gestion du service de production de réactifs de diagnostic in vitro.
  - Planification, approvisionnement, revue des dossiers de lot, gestion de la documentation technique.
  - Elimination d'une contamination bactérienne historique. Intervention dans l'usine de Miami (USA) pour résoudre le même problème.

• Biocode Hycel Holdings - Responsable R&D

  2009 - 2011 Optimisation des procédés existants
  Développement de nouvelles formules
  Support production
  Veille technologique
  Dossier technique du marquage CE

• Orgapharm - Responsable Atelier Pilote

  2007 - 2008 Activités de la société : synthèse à façon
  - Développement de procédés (Laboratoires + Pilote)
  - Production de molécules pharmaceutiques ou cristaux liquides (Pilote + Production suivant la taille de lot et la technologie nécessaire)
  
  poste occupé : responsable de l'atelier Pilote

• Laboratoires 3M santé - Ingénieur Chimiste R&D

  2004 - 2006 Activité de la société : R&D pharma - Production pharma - centre de distribution.
  
  Poste occupé : ingénieur Chimiste R&D
  - Développement de molécules pharmaceutiques
  - Support production
  - Qualification de Performances de réacteurs de production

• Rhodia Recherches - Ingénieur Chimiste R&D

  Courbevoie 2003 - 2003 Poste occupé : Stage en R&D Catalyse de 6 mois.

• Rhône-Poulenc Industrialisation - Technicien R&D stagiaire

  2001 - 2002 Activité de la société : R&D pharmaceutique et agrochimique.
  
  Poste : stage d'un an en laboratoire R&D pharmaceutique

Formations

• Chimie Physique Electronique De Lyon CPE Lyon

  Villeurbanne 1999 - 2003 Chimie et Génie des Procédés - Formulation

• Lycée Blaise Pascal

  Orsay 1997 - 1999 Classes Préparatoires PC
  
  PCSI / PC

• Lycée Blaise Pascal

  Orsay 1994 - 1997 Filière scientifique

Réseau

• Anne FLASSEUR

• Cécile HALTÉ

• Claire PLEYNET

• Hélène BELLANGER

• Laurent BELLAT

• Lionel HUDE

• Myriam BRES

• Pierre-Marie THIVEL

• Romuald VHEL

• Stéphanie POTHERAT