Sainte-Foy-lès-Lyon2014 - maintenantRéaliser les activités permettant d’assurer la conformité réglementaire des produits de santé du groupe Boiron :
Assurer la conformité réglementaire de chaque produit de santé dans chaque pays,
Valider les articles de conditionnements, les supports promotionnels, les nomenclatures et autres documents de travail interservices,
Transmettre aux services concernés les informations nécessaires à la production, au contrôle et à la commercialisation / promotion des produits de santé,
Participer au développement de nouveaux produits de santé ou de produits de santé existants, en analysant la faisabilité Réglementaire,
Contribuer au bon archivage et à la traçabilité des données réglementaires,
Apporter conseils et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services ou entités concernés,
Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale,
Rédiger des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.
BOIRON
- Responsable de Projets Cliniques
Sainte-Foy-lès-Lyon2006 - 2014Etudes cliniques et pharmaco-épidémiologiques : Gestion et coordination des projets avec les collaborateurs internes et externes, sélection et suivi des prestataires, animation de Comités scientifiques, participation à la rédaction des documents de l'étude, présentation de résultats en congrès.
Coordination avec certaines filiales (USA).
Veille Réglementaire.
GELARC
- Opératrice de Saisie (Data Management)
2005 - 2005Saisie de données de CRFs d'essais cliniques du Groupe d'Etudes sur le Lymphome de l'Adulte - Recherche Clinique (GELARC).
Logiciel : Capture System.
BOIRON
- Stagiaire puis Assistante Affaires Réglementaires
Sainte-Foy-lès-Lyon2005 - 2006- Participation à la rédaction de dossiers d'enregistrements homéopathiques.
Hôpital Edouard Herriot (Hospices Civils de Lyon)
- Stagiaire en pharmacie hospitalière
2004 - 2005Stage effectué à la Pharmacie de l'Hôpital Edouard Herriot lors de la 5ème année hospitalo-universitaire des études de Pharmacie :
- Unité de préparation des nutrition parentérale
- Antenne de chimiothérapie : aide à la préparation des traitements en ZAC, assistance dans la gestion des médicaments expérimentaux
- Centre Régional de Traitement des Hémophiles : aide à la préparation des traitements des patients (commandes, reconstitutions, ATU, etc), participation à la mise en place d'une stratégie de prévention des incidents hémorragiques sous AVK
Hopital Edouard Herriot
- Stagiaire en épidémiologie
2004 - 2004Stage effectué au Centre Anti-Poison de Lyon.
Sujet : Enquête épidémiologique sur le saturnisme dans la région Rhône-Alpes, analyse des dossiers collectés.
