Anne-Line SPINASSOU

En résumé

Entreprises

• Farmea - Pharmacien - Responsable Assurance Qualité systèmes

  2017 - maintenant

• OCP REPARTITION - Pharmacien Assurance Qualité Régional

  SAINT OUEN 2016 - 2017 Objectif: Respect BPD/ISO 9001/CSP, satisfaction client, fiabilité des équipements /locaux au niveau régional
  
  Coordonner le Système Qualité sur 6 établissements:
  o Assurer la bonne compréhension et application des process et remonter toute proposition d’amélioration au siège
  o Animations de formations présentielles
  o Coordonner les auto-inspections et les revues de direction de la région
  o Participer à la préparation et au bon déroulement des audits ISO et inspections par les autorités de santé
  o Gérer les plans d’actions locaux et régionaux
  
  Garantir la maîtrise des fondements pharmaceutiques :
  o Participer au suivi des produits sensibles (chaîne du froid, stupéfiants, …)
  o S’assurer du bon traitement des réclamations et des retours clients
  o Coordonner la traçabilité en établissement
  o S’assurer de la maîtrise des températures durant le stockage et la distribution des produits

• Ponroy Vitarmonyl Industrie - Docteur en pharmacie Assureur Qualité Production et Exploitant

  2012 - 2016 Poste occupé au sein d'une entreprise spécialisée dans la production et la commercialisation de médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et compléments alimentaires (maîtrise BPF, ISO 13 485, ISO 22716 et ISO 22 000).
  
  o Gestion des non-conformités qualité (réclamations qualité clients et anomalies)
  o Mise en place et suivi du système CAPA
  o Mise en place et suivi des indicateurs qualité
  o Gestion de l’Assurance Qualité Fournisseurs
  o Suivi, optimisation et mise à jour du système documentaire
  o Animation des Formations Qualité (BPF/Hygiène/Sécurité/Réglementation)
  o Animation des revues de direction Qualité
  o Gestion des Qualifications/Validations des équipements de production
  o Réalisation et suivi des audits internes et audits fournisseurs
  o Libération des lots de produits finis
  o Encadrement de stagiaires
  o Gestion des rappels de lot
  o Support Qualité lors de la mise en place de lignes de capsules molles et d’ampoules buvables (documentation et qualification)

• PFIZER - Pharmacien Assurance Qualité Exploitant

  Paris 2010 - 2012 Missions réalisées au sein de la division scientifique et médicale - service des affaires pharmaceutiques
  
  - Traitement de réclamations Qualité pour le marché français, assurer la communication avec les plaignants et les sites de production (nationaux et internationaux)
  
  - Gestion de la documentation Qualité du département et des kits de formation
  
  - Assurer la compliance des packagings (blisters, notices et étuis) avec la réglementation
  
  - Préparation, participation et suivi d’une inspection AFSSAPS
  
  - rédaction de l’État des Lieux 2010 ainsi que de la déclaration annuelle des psychotropes pour l'établissement.

• MERIAL - Toulouse - Stagiaire - Secteur Production Biologique

  2010 - 2010 Initiation au poste d’Assureur Qualité, Secteur Production Biologique
  
  - Assurer le suivi des Change Control, Audits, Auto-inspections
  - Clôture du plan qualité biologie 2009 et création du plan qualité 2010
  - Élaboration de feuilles de calculs et qualification des fichiers Excel créés
  - Préparation, participation et suivi d’un audit Corporate et d’une inspection par les autorités compétentes
  - Création et Révision de la documentation qualité secteur
  - Participation à l’analyse de risque d’un Antibiotique

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2010 - 2011 Master 2 Professionnel - Management de la qualité

• Uppsala Universitet (Uppsala)

  Uppsala 2009 - 2010 Pharmacie
  
  Department of Pharmaceutical BioSciences

• Université Poitiers

  Poitiers 2004 - 2012 Doctorat en pharmacie - spécialité industrie

Réseau

• Anne-Sophie SAUDEMONT

• Christine GERARD

• Clemence CHEVALIER

• Gilles PHAM

• Jean-Christophe DROUARD

• Maude GALONNIER

• Maxime VIBERT

• Mehdy BELBACHIR

• Philippe ROCOLLE