Elaiapharm (Lundbeck)
- Head of Support Process - Responsable Qualification Validation
2010 - maintenant
• Lancement de nouveaux produits,
• Organisation de nouvelles organisations,
• Mise en place de nouveaux systèmes, Suivi des CAPA’s, Amélioration des systèmes qualité,
• Connaissance approfondie des sciences pharmaceutiques, des BPF,
• Connaissance approfondie des systèmes de validation (de procédés de fabrication et de nettoyage) et de qualification,
• Expérience dans le domaine du développement galénique,
• Optimisation de procédés de fabrication et de procédés de nettoyage,
• Gestion de la production, du planning, de la conformité et du fonctionnement du département,
• Gestion de projets, détermination des buts à atteindre, planning, évaluation budgétaire, rapports de suivi,
• Gestion des budgets (opérationnels et externes),
• Gestion des audits de l’EMEA, de l’ANSM, de la FDA, d’audits clients, d’audits internes.
