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Anne MADURANAYAGAM

AMIENS

En résumé

Compétences variées en Qualité et en Réglementaire pharmaceutique sur différents sites.

Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
BPF
Pharmacie
Production
Qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Laboratoire Unither Amiens - Pharmacien Qualité Clients

    AMIENS 2011 - maintenant
  • Schering Plough - Expert Conditionnement / Magasin

    Hérouville-Saint-Clair 2010 - 2011 - Investigation suite à anomalie dans les services Conditionnement et Magasin.
    - Acteur des CAPAs pour l'amélioration des process du Conditionnement.
    - Revue de dossiers de lots Conditionnements
    - Formations et Re-sensibilisations des opérateurs.
  • Schering Plough - Pharmacien Assistant Qualité Produits

    Hérouville-Saint-Clair 2010 - 2010 Sur un site de production d'injectables stériles :
    - Libération des entrants (MP, Articles de conditionnement) et des sortants (Produits Semi-Finis, Produits Finis).
    - Qualité Opérationnelle du secteur Pesées / Solutions / Filtrations : Revue de dossiers de lots, Qualification et clôture des anomalies, Support Qualité.
  • Sanofi Aventis France - Site Exploitant - Stagiaire Qualité Industrielle des Génériques Winthrop - 6 mois

    2009 - 2009 - Gestion qualité et réglementaire des Dispositifs médicaux Héparines Winthrop :
    * Manuel Qualité selon ISO 13485 et Analyse de risques selon ISO 14791
    * Audit du G-MED en vue du renouvellement du marquage CE : préparation et participation à l'audit, mise à jour du dossier technique CE.

    - Harmonisation des Procédures, Modèles et mise à jour sur la gestion des cahiers des charges de façonnage pharmaceutique.
  • AGEPS - Site de production Formes Orales Solides - Stagiaire 5AHU - Service Qualité - 6 mois

    2008 - 2008 - Assistante de l'Ingénieur Qualité en charge de la Qualification et validation du nouvel outil de production : Rédaction des Fiches Essai (Validation Produits et Qualification rétrospective d'Equipements).

    - Thèse d'exercice : Etudes de stabilité post-commerciales : Aspects théoriques, réglementaires et pratiques au sein de l'AGEPS.
  • Hôtel-Dieu AP-HP - Externe 5AHU - 6 mois

    2007 - 2008 - Service de Pharmacotechnie / Contrôle physicochimique des eaux pour autoclaves. Mémoire : Analyse d'une non-conformité sur la dureté de l'eau par le diagramme d'Ishikawa
    - Services cliniques : Diabétologie et Urgences.
  • Faculté de Pharmacie - Laboratoire de Galénique - Stagiaire Qualification/Validation d'un autoclave - 3 mois

    2006 - 2006 Application des normes EN 554 et EN 285 sur la validation des procédés de stérilisations à la vapeur d’eau.

Formations