Anne MADURANAYAGAM

En résumé

Entreprises

• Laboratoire Unither Amiens - Pharmacien Qualité Clients

  AMIENS 2011 - maintenant

• Schering Plough - Expert Conditionnement / Magasin

  Hérouville-Saint-Clair 2010 - 2011 - Investigation suite à anomalie dans les services Conditionnement et Magasin.
  - Acteur des CAPAs pour l'amélioration des process du Conditionnement.
  - Revue de dossiers de lots Conditionnements
  - Formations et Re-sensibilisations des opérateurs.

• Schering Plough - Pharmacien Assistant Qualité Produits

  Hérouville-Saint-Clair 2010 - 2010 Sur un site de production d'injectables stériles :
  - Libération des entrants (MP, Articles de conditionnement) et des sortants (Produits Semi-Finis, Produits Finis).
  - Qualité Opérationnelle du secteur Pesées / Solutions / Filtrations : Revue de dossiers de lots, Qualification et clôture des anomalies, Support Qualité.

• Sanofi Aventis France - Site Exploitant - Stagiaire Qualité Industrielle des Génériques Winthrop - 6 mois

  2009 - 2009 - Gestion qualité et réglementaire des Dispositifs médicaux Héparines Winthrop :
  * Manuel Qualité selon ISO 13485 et Analyse de risques selon ISO 14791
  * Audit du G-MED en vue du renouvellement du marquage CE : préparation et participation à l'audit, mise à jour du dossier technique CE.
  
  - Harmonisation des Procédures, Modèles et mise à jour sur la gestion des cahiers des charges de façonnage pharmaceutique.

• AGEPS - Site de production Formes Orales Solides - Stagiaire 5AHU - Service Qualité - 6 mois

  2008 - 2008 - Assistante de l'Ingénieur Qualité en charge de la Qualification et validation du nouvel outil de production : Rédaction des Fiches Essai (Validation Produits et Qualification rétrospective d'Equipements).
  
  - Thèse d'exercice : Etudes de stabilité post-commerciales : Aspects théoriques, réglementaires et pratiques au sein de l'AGEPS.

• Hôtel-Dieu AP-HP - Externe 5AHU - 6 mois

  2007 - 2008 - Service de Pharmacotechnie / Contrôle physicochimique des eaux pour autoclaves. Mémoire : Analyse d'une non-conformité sur la dureté de l'eau par le diagramme d'Ishikawa
  - Services cliniques : Diabétologie et Urgences.

• Faculté de Pharmacie - Laboratoire de Galénique - Stagiaire Qualification/Validation d'un autoclave - 3 mois

  2006 - 2006 Application des normes EN 554 et EN 285 sur la validation des procédés de stérilisations à la vapeur d’eau.

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2008 - 2009

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2002 - 2009 Industrie