Villepinte2009 - 2012- Gestion d’un planning de production en fonction de la disponibilité des équipements et du personnel,
- Management direct d’une équipe de 10 personnes répartie sur différents secteurs : le nettoyage des équipements, la pesée des matières premières, la fabrication des solutions injectables, le conditionnement primaire et la stérilisation finale en autoclave,
- Gestion des opérations pharmaceutiques pour s’assurer que celles-ci se déroulent suivant les BPF et les différentes normes réglementaires fixées,
- Suivi du TRS et du temps de cycle
- Gestion des déviations et mise en place d’actions correctives et préventives,
- Participation aux audits internes réalisés en production,
- Traitement des OOS et suivi régulier avec le service de microbiologie du Contrôle Qualité,
- Approbation des dossiers de lot de préparation et de conditionnement primaire puis l’autorisation de mirage pour le conditionnement secondaire,
- Révision ou création des procédures et instructions utilisées en production,
- Utilisation de logiciels tels que Qualiac, Pharmacim et automate Boccard.
LFB
- Pharmacien de nuit en AQ Opérationnelle puis en Production
2008 - 2009- Suivi des opérations pharmaceutiques des secteurs « Fractionnement », « Fractions coagulantes », « Répartition aseptique », « Préparation du matériel stérile »
- Garantie du respect des BPF et des normes fixées et décrits dans l’AMM lors des opérations de production,
- Recommandations sur le devenir du produit et de la poursuite du process en cas de dérives,
- Traitement des déviations et mise en place des actions correctives et préventives.
2008 - 2008Mise sous Assurance Qualité d’un nouvel atelier de fabrication (fonction d’équipier Assurance Qualité) : relecture et approbation des protocoles de qualification des équipements, mise en place des check list de formation des opérateurs
LFB
- Stagiaire en Assurance Qualité Opérationnelle
2007 - 2007Révision des check-list pour les formations au poste de travail pour les secteurs: fractionnement, fractions coagulantes, répartition, préparation de matériel stérile
LFB
- Stagiaire à la Qualité des Contrôles
2006 - 2006Rédaction et révision de spécifications internes, bulletins d’analyses, modes opératoires de contrôles des matières premières et articles de conditionnement utilisés au LFB.
