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Anne-Marie LU

Marly-le-Roi

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Entreprises

  • GlaxoSmithKline - Délégué Assurance Qualité Opérationnelle

    Marly-le-Roi 2012 - maintenant

  • Guerbet - Pharmacien de Production

    Villepinte 2009 - 2012 - Gestion d’un planning de production en fonction de la disponibilité des équipements et du personnel,
    - Management direct d’une équipe de 10 personnes répartie sur différents secteurs : le nettoyage des équipements, la pesée des matières premières, la fabrication des solutions injectables, le conditionnement primaire et la stérilisation finale en autoclave,
    - Gestion des opérations pharmaceutiques pour s’assurer que celles-ci se déroulent suivant les BPF et les différentes normes réglementaires fixées,
    - Suivi du TRS et du temps de cycle
    - Gestion des déviations et mise en place d’actions correctives et préventives,
    - Participation aux audits internes réalisés en production,
    - Traitement des OOS et suivi régulier avec le service de microbiologie du Contrôle Qualité,
    - Approbation des dossiers de lot de préparation et de conditionnement primaire puis l’autorisation de mirage pour le conditionnement secondaire,
    - Révision ou création des procédures et instructions utilisées en production,
    - Utilisation de logiciels tels que Qualiac, Pharmacim et automate Boccard.

  • LFB - Pharmacien de nuit en AQ Opérationnelle puis en Production

    2008 - 2009 - Suivi des opérations pharmaceutiques des secteurs « Fractionnement », « Fractions coagulantes », « Répartition aseptique », « Préparation du matériel stérile »
    - Garantie du respect des BPF et des normes fixées et décrits dans l’AMM lors des opérations de production,
    - Recommandations sur le devenir du produit et de la poursuite du process en cas de dérives,
    - Traitement des déviations et mise en place des actions correctives et préventives.

  • LFB - Stagiaire équipier Assurance Qualité Opérationnelle

    2008 - 2008 Mise sous Assurance Qualité d’un nouvel atelier de fabrication (fonction d’équipier Assurance Qualité) : relecture et approbation des protocoles de qualification des équipements, mise en place des check list de formation des opérateurs

  • LFB - Stagiaire en Assurance Qualité Opérationnelle

    2007 - 2007 Révision des check-list pour les formations au poste de travail pour les secteurs: fractionnement, fractions coagulantes, répartition, préparation de matériel stérile

  • LFB - Stagiaire à la Qualité des Contrôles

    2006 - 2006 Rédaction et révision de spécifications internes, bulletins d’analyses, modes opératoires de contrôles des matières premières et articles de conditionnement utilisés au LFB.

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