Blandine DE VAULX - NGO

En résumé

Entreprises

• L'Oréal - Responsable International Qualité et Data Management Clinique

  PARIS 2012 - maintenant

• CELGENE - Coordinateur d'Etudes Cliniques de Partenariat

  Paris 2010 - 2011 Laboratoire : CELGENE / Département Affaires Médicales
  *Aire thérapeutique : Onco-Hématologie
  *Phases : I, II et III
  *Population de patients : Adulte
  *Pays : France, Suisse et Belgique
  
  *Objectif : Coordination d’Études Cliniques de partenariat.
  
  *Réalisations :
  -Gestion des relations avec les partenaires : Groupes Coopérateurs en Hématologie (IFM, GELA) et Promoteurs Institutionnels.
  -Participation aux congrès (SFH, IMW).
  -Gestion contractuelle et budgétaire.
  -Coordination du circuit de distribution pharmaceutique

• GlaxoSmithKline - Chef de projet en Coordination d'Etudes Cliniques Internationales

  Marly-le-Roi 2008 - 2010 Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE / Direction des Opérations Cliniques (consultante ALTRAN)
  
  *Aire thérapeutique : Hématologie / Hépatologie
  *Phases : II et III
  *Population de patients : Adulte et Enfant
  *Pays : France et Tunisie
  
  *Objectif : Coordination et monitoring d’essais cliniques internationaux.
  
  *Réalisations :
  -Mise en place, pilotage et clôture d’essais cliniques internationaux.
  -Gestion réglementaire et budgétaire.
  -Coordination de CRO et de ressources internes.
  -Promotion des études via des associations de patients, des documents promotionnels à destination des investigateurs et une présentation des essais dans un congrès national.
  -Recrutement de patients dans le respect des exigences réglementaires, du protocole et de l’engagement initial.

• Servier - Gestion de la Qualité des données médicales et Coordination Internationale

  Suresnes 2007 - 2008 Laboratoire : SERVIER / Division thérapeutique (Thèse de doctorat en Pharmacie)
  
  *Aire thérapeutique : Cardiologie
  *Phase : III
  *Population de patients : Adulte
  *Pays : République Tchèque, Hongrie,Pologne, Slovaquie et Ukraine.
  
  *Objectifs : Mise en place du suivi scientifique et clinique de l’étude et coordination de 5 pays européens.
  
  *Réalisations :
  - Revue médicale complète de la base de données eCRF en vue des Blind Review finales.
  - Gestion des processus de validation des évènements cliniques pré-spécifiés : interface avec la pharmacovigilance, les investigateurs, les ARC, les relecteurs médicaux et le data-management.
  - Assistance au management d’une CRO de Monitoring internationale.

• Centre d'Investigations Cliniques de Clermont Ferrand - Coordination d'Etude à promoteur institutionnel

  2007 - 2007 Laboratoire : CENTRE D’INVESTIGATIONS CLINIQUES de Clermont-Ferrand
  
  *Aire thérapeutique : Addictologie
  *Phase : Pilote
  *Population de patients : Adulte
  *Pays : France
  
  *Objectif : Conception et planification d’un nouvel essai clinique à promoteur institutionnel.
  
  *Réalisations :
  -Rédaction du Protocole et du CRF et soumission aux Autorités Compétentes.
  -Réalisation et mise en ligne d’un site Internet en HTML servant d’interface avec les patients : design, architecture, contenu et obtention des accords de la CNIL.

Formations

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie

  Paris 2007 - 2008 CESAM - (METHO-SPEC)

• Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

  Clermont Ferrand 2006 - 2007 Pharmacie Industrielle - Coordination d'Essais Cliniques
  
  2007 : Unité master M1 : «Méthodologie des Essais Cliniques»
  

• Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

  Clermont Ferrand 2004 - 2005 Pharmacie
  
  2005 : Unités master M1 : «Conception de nouveaux
  principes actifs et étude de leurs voies de métabolisme»/«Risques, Santé et Environnement»

• Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

  Clermont Ferrand 2003 - 2008 Pharmacie Industrielle - Coordination d'Essais Cliniques
  
  2008-2003 : 1ère-6ème année Pharmacie
  

• Lycée Maison De La Legion D'Honneur

  St Denis 1999 - 2002 Baccalauréat Scientifique - Option Physique Chimie

Réseau

• Ahmed BACHA

• Bertrand LASSALVY

• Caroline MOREAU

• Duchesse KALA-KALA

• Louise DE SAINT RÉMY

• Mathilde DROMARD

• Sylvie LEBEAU EYCHENNE

• Thevenon JULIEN

• Tony GONCALVES

• Yvon BADRONE