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Blandine DE VAULX - NGO

PARIS

En résumé

Après plusieurs expériences en coordination d'études cliniques pour de grands groupes pharmaceutiques, j'ai aujourd'hui rejoint la société L'Oréal en tant que Responsable International Qualité et Data Management Clinique pour la Recherche Avancée.

Mes compétences :
Coordination
Études cliniques
Gestion budgétaire
Gestion de la qualité
Industrie pharmaceutique
Management
management des equipes
monitoring
Pharmacien
Qualité
Qualité des données

Entreprises

  • L'Oréal - Responsable International Qualité et Data Management Clinique

    PARIS 2012 - maintenant
  • CELGENE - Coordinateur d'Etudes Cliniques de Partenariat

    Paris 2010 - 2011 Laboratoire : CELGENE / Département Affaires Médicales
    *Aire thérapeutique : Onco-Hématologie
    *Phases : I, II et III
    *Population de patients : Adulte
    *Pays : France, Suisse et Belgique

    *Objectif : Coordination d’Études Cliniques de partenariat.

    *Réalisations :
    -Gestion des relations avec les partenaires : Groupes Coopérateurs en Hématologie (IFM, GELA) et Promoteurs Institutionnels.
    -Participation aux congrès (SFH, IMW).
    -Gestion contractuelle et budgétaire.
    -Coordination du circuit de distribution pharmaceutique
  • GlaxoSmithKline - Chef de projet en Coordination d'Etudes Cliniques Internationales

    Marly-le-Roi 2008 - 2010 Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE / Direction des Opérations Cliniques (consultante ALTRAN)

    *Aire thérapeutique : Hématologie / Hépatologie
    *Phases : II et III
    *Population de patients : Adulte et Enfant
    *Pays : France et Tunisie

    *Objectif : Coordination et monitoring d’essais cliniques internationaux.

    *Réalisations :
    -Mise en place, pilotage et clôture d’essais cliniques internationaux.
    -Gestion réglementaire et budgétaire.
    -Coordination de CRO et de ressources internes.
    -Promotion des études via des associations de patients, des documents promotionnels à destination des investigateurs et une présentation des essais dans un congrès national.
    -Recrutement de patients dans le respect des exigences réglementaires, du protocole et de l’engagement initial.
  • Servier - Gestion de la Qualité des données médicales et Coordination Internationale

    Suresnes 2007 - 2008 Laboratoire : SERVIER / Division thérapeutique (Thèse de doctorat en Pharmacie)

    *Aire thérapeutique : Cardiologie
    *Phase : III
    *Population de patients : Adulte
    *Pays : République Tchèque, Hongrie,Pologne, Slovaquie et Ukraine.

    *Objectifs : Mise en place du suivi scientifique et clinique de l’étude et coordination de 5 pays européens.

    *Réalisations :
    - Revue médicale complète de la base de données eCRF en vue des Blind Review finales.
    - Gestion des processus de validation des évènements cliniques pré-spécifiés : interface avec la pharmacovigilance, les investigateurs, les ARC, les relecteurs médicaux et le data-management.
    - Assistance au management d’une CRO de Monitoring internationale.
  • Centre d'Investigations Cliniques de Clermont Ferrand - Coordination d'Etude à promoteur institutionnel

    2007 - 2007 Laboratoire : CENTRE D’INVESTIGATIONS CLINIQUES de Clermont-Ferrand

    *Aire thérapeutique : Addictologie
    *Phase : Pilote
    *Population de patients : Adulte
    *Pays : France

    *Objectif : Conception et planification d’un nouvel essai clinique à promoteur institutionnel.

    *Réalisations :
    -Rédaction du Protocole et du CRF et soumission aux Autorités Compétentes.
    -Réalisation et mise en ligne d’un site Internet en HTML servant d’interface avec les patients : design, architecture, contenu et obtention des accords de la CNIL.

Formations

  • Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie

    Paris 2007 - 2008 CESAM - (METHO-SPEC)
  • Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2006 - 2007 Pharmacie Industrielle - Coordination d'Essais Cliniques

    2007 : Unité master M1 : «Méthodologie des Essais Cliniques»
  • Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2004 - 2005 Pharmacie

    2005 : Unités master M1 : «Conception de nouveaux
    principes actifs et étude de leurs voies de métabolisme»/«Risques, Santé et Environnement»
  • Université Clermont 1 Auvergne (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2003 - 2008 Pharmacie Industrielle - Coordination d'Essais Cliniques

    2008-2003 : 1ère-6ème année Pharmacie
  • Lycée Maison De La Legion D'Honneur

    St Denis 1999 - 2002 Baccalauréat Scientifique - Option Physique Chimie

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