2015 - maintenantGestion d'études en oncologie & maladies rares (maladie de Crohn, ichtyose héréditaire, etc) sous ClinSight et SAS
Mapping d'une base vers une autre base CDISC-like
Centre de méthodologie et de gestion des études cliniques (CMG-EC) à l’ISPED de Bordeaux
- Data Manager en épidémiologie clinique
2014 - 2015 Transcodage d’une ancienne base vers une nouvelle (SAS).
Programmation des contrôles de cohérence (SAS)
Rédaction des documents relatifs au data-management (DOBD, PDM, PDV)
Vérifier et faire valider les différents documents avec le système qualité (ISO 9001:2008) en place
Extraction des données pour participer à des études nationales et internationales (format Hicdep)
Cellule de Data Management - CHU de Toulouse
- Stage de data manager en recherche clinique
2013 - 2014 Gestion d'une étude en pédiatrie conçue sous Access utilisant SAS (Base, Macro et ODS) et SQL:
- Programmation des contrôles de cohérence : environ 200 testes
- Edition et mise en forme des queries
- Intégration des corrections sur les tables importées depuis Access
- Création d’outils de suivie et de traçabilité des queries
- Mise en place d'un identifiant unique faisant le lien entre la base Access et une base régionale
Data management d'études cliniques sous Clinsight:
- Validation des données (CSTest)
- Correction des testes en mode draft (CSTest, CS Design)
- Rédaction du plan de validation
- Conception et design du CRF électronique à partir du protocole et d’une trame de CRF reçue (CS Design)
- Préparation de l’export de la base et nommage des variables selon les normes CDISC (CS Export)
Codage des antécédents médicaux utilisant MedDRA (sous SAS, étude clinique en gériatrie en phase III)
Unité de transplantation rénale - CHU Sud d'Amiens
- Attaché de Recherche Clinique moniteur/hospitalier
2012 - 2012+Monitoring d’une étude interventionnelle nationale, multicentrique promu par le CHU d’Amiens
+Remplissage de CRF, déclaration des SAE dans d’autres études académiques et industrielles
+Aide à la saisie et à la migration d’une base de données
Institut Gustave Roussy - Villejuif - Paris
- Attaché de Recherche Clinique hospitalier
2011 - 2012+Etablissement de la faisabilité dans l'IGR d'une étude académique internationale promue par l'IGR et préparation de la mise en place.
+Participation aux réunions de mise en place de mes propres études ainsi que ceux de mes collègues dans le comité urologie
+Établissement du calendrier des visites dans les études et prise de rendez-vous pour les patients
+Préparation et envoi des échantillons biologiques et tissulaires et des data (imagerie, ECG, ...) suivi d'une traçabilité
+Remplissage de CRF (papier et électronique) et respect des deadlines
+Acquicision des complexité et maitrise des particularités des études en cancérologie (anatomie, chimio et hormonothérapie, rythme de suivi patient suivant la ligne de traitement, ...)
+Participation à la vie commune des ARCs (établissements d'outils informatiques de gestion des data et de traçabilité).
CECOS Midi-pyrénées
- Chercheur en études cliniques épidémiologiques sur la fertilité masculine
2010 - 2011Méta-analyse comparative et critique des études épidémiologiques qui s’intéressent aux effets des polluants (métaux lourds, pesticides, solvants, etc.) sur la qualité du sperme.
Centre de Physiopathologie Toulouse-Purpan (CPTP), Inserm U563
- Chercheur en neuro-oncologie
2009 - 2009Mise en place d’un modèle de neuroblastome stable pour l’oncogène ALK afin d‘étudier sa signalisation.
CPTP, InsermU563 & Centre de Biotechnologie de Sfax (CBS)
- Etudiant-chercheur en neuro-oncologie
2005 - 2009Sujet: ALK, un nouveau récepteur à dépendance. Etude de son effet pro-apoptotique
Service d'ANAPATH de l?hôpital Farhat Hached, Sousse, Tunisie
- Stages de recherche médicale en cancérologie
2003 - 2005- Stage principale (12 mois) : Etude des gènes TcR alpha & gamma dans la maladie du Mycosis fungoïde (biopsies en paraffines), extraction des données d’examens ANAPTH et lecture de lames
-Stage volontaire (10 mois) : Etude rétroprospective chez 50 patients tunisiens ayant la maladie de glioblastome: sélection des patients sur dossier sur critères d’inclusion/non inclusion en se référent sur la classification TNM et OMS, extraction des données d’examens médicaux (anatomo-pathologiques, radiologiques, etc) et analyse statistique (Kaplan-Meier/Cox)
Montpellier2015 - 2015Développement de médicaments
Formation GSO - Développement d’un médicament : de la biologie à la recherche clinique
1 journée et demi avec 4 sessions de Workshop sur des études cas de médicaments inhibiteurs de tyrosines kinases en phase II et son évolution vers les autres phases:
- Réflexions sur les différentes méthodes de randomisation et sur les concepts de PD/PK.
- Brainstorming et analyse de l'efficacité/toxicité du mé
IFIS (Bordeaux)
Bordeaux2015 - 2015Affaires règlementaire en recherche clinique
2 jours, dernières mises à jour de la réglementation européenne (DSUR, Risk management, Soumission Eudract, etc)
