Jaouhar MOURALI

En résumé

Entreprises

• Statitec, Labège - Data Manager

  2015 - maintenant Gestion d'études en oncologie & maladies rares (maladie de Crohn, ichtyose héréditaire, etc) sous ClinSight et SAS
  Mapping d'une base vers une autre base CDISC-like

• Centre de méthodologie et de gestion des études cliniques (CMG-EC) à l’ISPED de Bordeaux - Data Manager en épidémiologie clinique

  2014 - 2015  Transcodage d’une ancienne base vers une nouvelle (SAS).
   Programmation des contrôles de cohérence (SAS)
   Rédaction des documents relatifs au data-management (DOBD, PDM, PDV)
   Vérifier et faire valider les différents documents avec le système qualité (ISO 9001:2008) en place
   Extraction des données pour participer à des études nationales et internationales (format Hicdep)

• Cellule de Data Management - CHU de Toulouse - Stage de data manager en recherche clinique

  2013 - 2014  Gestion d'une étude en pédiatrie conçue sous Access utilisant SAS (Base, Macro et ODS) et SQL:
  - Programmation des contrôles de cohérence : environ 200 testes
  - Edition et mise en forme des queries
  - Intégration des corrections sur les tables importées depuis Access
  - Création d’outils de suivie et de traçabilité des queries
  - Mise en place d'un identifiant unique faisant le lien entre la base Access et une base régionale
  
   Data management d'études cliniques sous Clinsight:
  - Validation des données (CSTest)
  - Correction des testes en mode draft (CSTest, CS Design)
  - Rédaction du plan de validation
  - Conception et design du CRF électronique à partir du protocole et d’une trame de CRF reçue (CS Design)
  - Préparation de l’export de la base et nommage des variables selon les normes CDISC (CS Export)
  
   Codage des antécédents médicaux utilisant MedDRA (sous SAS, étude clinique en gériatrie en phase III)
  

• Unité de transplantation rénale - CHU Sud d'Amiens - Attaché de Recherche Clinique moniteur/hospitalier

  2012 - 2012 +Monitoring d’une étude interventionnelle nationale, multicentrique promu par le CHU d’Amiens
  +Remplissage de CRF, déclaration des SAE dans d’autres études académiques et industrielles
  +Aide à la saisie et à la migration d’une base de données

• Institut Gustave Roussy - Villejuif - Paris - Attaché de Recherche Clinique hospitalier

  2011 - 2012 +Etablissement de la faisabilité dans l'IGR d'une étude académique internationale promue par l'IGR et préparation de la mise en place.
  +Participation aux réunions de mise en place de mes propres études ainsi que ceux de mes collègues dans le comité urologie
  +Établissement du calendrier des visites dans les études et prise de rendez-vous pour les patients
  +Préparation et envoi des échantillons biologiques et tissulaires et des data (imagerie, ECG, ...) suivi d'une traçabilité
  +Remplissage de CRF (papier et électronique) et respect des deadlines
  +Acquicision des complexité et maitrise des particularités des études en cancérologie (anatomie, chimio et hormonothérapie, rythme de suivi patient suivant la ligne de traitement, ...)
  +Participation à la vie commune des ARCs (établissements d'outils informatiques de gestion des data et de traçabilité).

• CECOS Midi-pyrénées - Chercheur en études cliniques épidémiologiques sur la fertilité masculine

  2010 - 2011 Méta-analyse comparative et critique des études épidémiologiques qui s’intéressent aux effets des polluants (métaux lourds, pesticides, solvants, etc.) sur la qualité du sperme.

• Centre de Physiopathologie Toulouse-Purpan (CPTP), Inserm U563 - Chercheur en neuro-oncologie

  2009 - 2009 Mise en place d’un modèle de neuroblastome stable pour l’oncogène ALK afin d‘étudier sa signalisation.

• CPTP, InsermU563 & Centre de Biotechnologie de Sfax (CBS) - Etudiant-chercheur en neuro-oncologie

  2005 - 2009 Sujet: ALK, un nouveau récepteur à dépendance. Etude de son effet pro-apoptotique

• Service d'ANAPATH de l?hôpital Farhat Hached, Sousse, Tunisie - Stages de recherche médicale en cancérologie

  2003 - 2005 - Stage principale (12 mois) : Etude des gènes TcR alpha & gamma dans la maladie du Mycosis fungoïde (biopsies en paraffines), extraction des données d’examens ANAPTH et lecture de lames
  
  -Stage volontaire (10 mois) : Etude rétroprospective chez 50 patients tunisiens ayant la maladie de glioblastome: sélection des patients sur dossier sur critères d’inclusion/non inclusion en se référent sur la classification TNM et OMS, extraction des données d’examens médicaux (anatomo-pathologiques, radiologiques, etc) et analyse statistique (Kaplan-Meier/Cox)

Formations

• Cancéropôle GSO

  Montpellier 2015 - 2015 Développement de médicaments
  
  Formation GSO - Développement d’un médicament : de la biologie à la recherche clinique
  1 journée et demi avec 4 sessions de Workshop sur des études cas de médicaments inhibiteurs de tyrosines kinases en phase II et son évolution vers les autres phases:
  - Réflexions sur les différentes méthodes de randomisation et sur les concepts de PD/PK.
  - Brainstorming et analyse de l'efficacité/toxicité du mé

• IFIS (Bordeaux)

  Bordeaux 2015 - 2015 Affaires règlementaire en recherche clinique
  
  2 jours, dernières mises à jour de la réglementation européenne (DSUR, Risk management, Soumission Eudract, etc)

• IUT Rangeuil

  Toulouse 2013 - 2014 Administration et gestion de bases de données
  
  Gestion de base de données en Oracle/PL-SQL
  Projet site Web

• Cnam De Toulouse/Champagne-Ardenne

  Toulouse 2013 - 2013 Formations en langage JAVA et SQL

• Université Toulouse 3 Paul Sabatier

  Toulouse 2005 - 2009 Oncologie, Biologie cellulaire
  
  Labo Inserm u563 Purpan-Toulouse

Réseau

• Alessandro BALLESTER

• Alexia CASSAR

• Arnaud HÉROULT

• Cindy BORDOT

• Elodie AMSALEG

• Elodie BLANVILLAIN

• Hassiba ABID

• Laurie JAMES

• Virginie JACQUES