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Aurélie GUILLAUME

Poitiers

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En résumé

Chargée de mission / Chef de Projet Euraxi Pharma

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Entreprises

  • Université de Poitiers

    Poitiers maintenant

  • Euraxi Pharma - Chargée de missions / Chef de projet

    2014 - maintenant
    Gestion et suivi études cliniques, post-marketing, ATU :
    - suivi contrat et budget
    - gestion équipes ARC et/ou TEC
    - suivi de l'étude
    - reporting client .....

    Gestion prestation IDE (recrutement, formation, contrat, budget, suivi, reporting..)

  • EUraxipharma - Chargée de missions

    2012 - 2014 - Coordinations de prestations
    - Suivi ATU
    - Visites MEP, monitoring....

  • Chiltern - ARC

    2010 - 2012 ARC en prestation chez Bayer

    depuis Juillet 2011:
    - mission en Oncologie, hépatocarcinome et cancer du sein
    - mission en neurologie/médecine nucléaire (diagnostic alzhzeimer)
    - mission en gynécologie
    suivi étude, visites monitoring, gestion SAE, queries, reprise étude outsourcée....


    jusqu'en Juin 2011 :
    - mission en Oncologie, hépatocarcinome :
    Gestion étude et projet, suivi avancement étude, reporting à internationnal et aux BU...
    - mission en Neurologie, SEP :
    Suivi étude, visites de mise en place et de monitoring (Gestion SAE, queries..), visites de clôtures.
    - mission en Cardiologie, Prévention des événements thromboemboliques veineux :
    Suivi étude, visites de monitoring, relance centre...

  • Sanofi-aventis - Stagiaire ARC oncologie

    Paris 2010 - 2010 Gestion d'études en oncologie : visites de mise en place, de monitoring et de cloture, participation à une inspection de la FDA.
    Gestion des finances et des produits.
    Archivage d'études et préparation de nouvelles études (classeurs investigateurs, documents liès à l'étude..)

  • Centre investigation clinique de Poitiers - ARC

    2009 - 2009 Découverte du métier d'attaché de recherche clinique (screening de dossier, remplissage de CRF, monitoring, finalisation de protocole, declaration SAE, recueil de données..), et découverte du Data management.

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