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Séverine RABILLER

Paris

En résumé

ARC Senior homebased, j’ai suivi de nombreuses études cliniques nationales et internationales de phase II à IV, et développé des compétences dans la coordination des essais cliniques en tant qu’ARC lead/référent, ainsi que dans la formation et l’encadrement d’ARC juniors.

Entreprises

  • Parexel - Attachée de Recherche Clinique

    Paris 2015 - maintenant

  • EURAXIPHARMA - ARC

    2001 - 2015 * ARC REFERENT :
    Manager l’équipe d’ARCs dédiée au projet
    Respecter le cahier des charges, les délais et les budgets
    Aider à l’élaboration des contrats investigateurs et hospitaliers
    Participer à la rédaction des newsletters
    Elaborer des documents de travail et de synthèse

    * ARC :
    Evaluer la faisabilité des sites susceptibles de participer à un projet
    Effectuer des visites de présélection, d’initiation, de suivi et de fermeture des sites
    Former et informer les divers participants de l’étude
    Gérer les déclarations des évènements indésirables graves
    Assurer le suivi financier des centres
    Maîtriser les cahiers d’observations électroniques et les outils particuliers de suivi des essais cliniques
    Maîtriser la législation des études cliniques
    Maîtriser et s’adapter aux procédures spécifiques de chaque promoteur
    Participer à l’actualisation des procédures opérationnelles du monitoring

    *ARC TUTEUR :
    Tutorer (soutenir et conseiller) des stagiaires et des ARCs débutants
    Réaliser des co-visites
    Aider et conseiller sur la gestion du travail
    Former aux procédures internes et à la législation liées au monitoring

    * FORMATIONS:
    2014 : Formation qualifiante de perfectionnement pédagogique pour les formateurs à l’investigation clinique, Université Paris Diderot, à Paris (75)
    2011 : Formation réglementaire et opérationnelle pour un Chargé d’Affaires Réglementaires,par SUNNIKAN Consulting, à Saint-Maure-des-Fossés (94)
    2009 : Formation au monitoring en oncologie, par société « Oncology Therapeutic Development », à Joué les Tours (37)

  • MONARC - ARC

    1997 - 2001 Effectuer des visites d’initiations, de suivis et de fermetures des sites
    Former et informer les divers participants de l’étude

Formations

  • Université Paris 7 Diderot

    Paris 2013 - 2014 Attestation de réussite à la Formation qualifiante de perfectionnement pédagogique pour les formateurs à l’investigation clinique

  • Université Nantes

    Nantes 1997 - 1997 D.U. Européen de Management et d’Ingénierie Médicale

  • Université Poitiers

    Poitiers 1995 - 1996 Maîtrise de Biologie Cellulaire et Pharmacologie

Réseau

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