PARIS
Titulaire du diplôme de Docteur en Pharmacie ainsi que d'un master en Droit Communautaire et Réglementations Pharmaceutiques, je suis actuellement à la recherche d'un poste de Pharmacien en Alsace.
En tant que Pharmacien Assurance Qualité Système, je suis en charge de l’activité d’audits internes. Je participe à la réalisation du planning annuel et m’assure que les audits, les rapports et les plans d’actions soient réalisés dans les délais. En tant que référente CAPA et Change Control, je m’occupe également de la mise en place et du suivi de l’ensemble des actions correctives et préventives initiées sur le site. Je m’assure également que les Change Control soient évalués, documentés et mis en place dans les délais.
De plus, je forme l’ensemble des collaborateurs aux BPF (formation initiale + reformations périodiques).
Je suis également responsable de la gestion des réclamations clients, et donc de la réalisation des investigations qualité et des rapports transmis aux clients. Dans ce cadre, je suis donc également en charge du suivi d’éventuelles récurrences.
Lors de mes quatre années d’expériences en Affaires Réglementaires acquises dans divers laboratoires pharmaceutiques j’ai rédigé, soumis et fait du suivi de dossiers de variations et de renouvellements en procédures nationales et européennes. J’ai été en contact avec l’ANSM et le LEEM pour le suivi des produits enregistrés en France ainsi qu’avec les filiales des différents laboratoires pour des soumissions dans plusieurs pays de l’Union Européenne. J'ai également organisé des réunions en collaboration avec les départements de Pharmacovigilance, Clinique et CMC dans le cadre de différents projets dont j'étais en charge, notamment lors de la rédaction de dossiers de renouvellement.
Ces différentes expériences m’ont permis de développer une expertise dans l’environnement du médicament, ainsi qu’une capacité à m'adapter rapidement à une nouvelle organisation et à de nouvelles missions.
