Laura JOST

En résumé

Entreprises

• Pierre Fabre - Chef de projet CMC - Affaires Réglementaires

  Castres 2015 - maintenant Mise à jour du module 3 du CTD (partie pharmaceutique), selon l'exigence réglementaire.
  Rédaction des dossiers de variations pharmaceutiques et des sections des modules 3 et 2.3.
  Participe à l'élaboration des différentes stratégies de mise en conformité réglementaire CMC et d'internationalisation des produits.

• Pierre Fabre - Chef de projets Affaires Réglementaires

  Castres 2014 - 2015 - Complément Alimentaire : Notification des produits en France et à l’international, validation des packs (étiquetage, allégations) et constitution des dossiers réglementaires.
  - Médicaments à base de plantes : Suivi des nouveaux dossiers et des dossiers post AMM (variations, mise à jour des annexes), Rédaction des parties administratives du dossier.
  - Veille/Stratégie réglementaire
  - Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des divers métiers.

• Aspe conseil - Pharmacien, consultant junior en Affaires Réglementaires

  2014 - 2014 - Rédaction de dossier IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) au format CTD : Partie qualité, non-clinique et clinique.
  - Rédaction du module 2.5 "Clinical Overview" et de Brochure investigateur à partir d'analyses de données cliniques.
  - Réalisation d'audit BPL et d'audit de la documentation technique de dossiers de marquage CE pour des dispositifs médicaux.
  - Application de la réglementation en vigueur et en suivant l’ensemble des Guidelines (EMA, ICH, UE).

• Pierre Fabre - Stagiaire Chef de projets R&D - Phytothérapie

  Castres 2013 - 2013 Stage de fin d’études au Centre de Recherche et Développement Pierre Fabre à Toulouse.
  
  - Chef de projets junior pour la marque Naturactive® au sein de la Direction Projets, en Phytothérapie;
  ‐ Gestion de projets : Développement d’un complément alimentaire à base de plante. Initiation au métier de chef de projets en apprenant à gérer la coordination des différents métiers allant de la conception à la commercialisation du produit fini;
  - Participation aux étapes clés du développement d'un projet (suivi du passage des jalons - analyse des risques);
  ‐ Rédaction de supports scientifiques et techniques (dossier technico‐réglementaire du complément alimentaire ; dossier AMM (format CTD) ; synthèses bibliographiques);
  - Réponse à des mesures d'instructions sur dossier d'AMM de complexe homéopathique.

• Laboratoire de Pharmacognosie de la faculté de Pharmacie Starsbourg - Stage d'initiation à la recherche

  2012 - 2012 Rédaction de monographies et de dossiers d’AMM au format CTD pour produits homéopathiques.
  Utilisation des méthodes d’analyse d’extrait végétaux (HPTLC, HPLC et LC-MS).

• Hôpital civil de Strasbourg - Stage hospitalier

  2011 - 2012 Service de médecine interne et service de psychiatrie de l’hôpital civil de Strasbourg.

• Pharmacie de la cité - Etudiante salarié

  2010 - 2012 Délivrance et conseils aux patients, logistique, suivi et gestion des commandes, travail en équipe.

• PREPA Galien - Conférencière en Biologie Cellulaire, Biochimie et Génétique

  2008 - 2010 Réalisation de cours pour l’obtention du concours de la 1ère année de Pharmacie.

Formations

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2011 - 2013 Master 2 Ingénierie Pharmaceutique
  
  Enseignements également suivis:
  - Homéopathie
  - Production des produits de santé à base de plantes
  - Réglementation des compléments alimentaires et aliments fonctionnels
  - Institutions européennes et procédures d'enregistrement des produits de santé

• Université De Strasbourg

  Strasbourg 2006 - 2013 Diplôme de Docteur en Pharmacie

Réseau

• Alexia NEUHART

• Atlan PATRICK

• Camille ROESCH

• Guillaume ENDERLIN

• Jérémy AMZALLAG

• Marc FORTIN

• Sandrine KURDYKOWSKI

• Sophie BAREL

• Vincent ROMEO

• Xavier NOIRIEL