Michel HUC

En résumé

Entreprises

• Aspe conseil - Gérant

  2006 - maintenant --> Aspe Conseil: un réseau d’experts
  
  Botanique, Chimie analytique, Galénique, Toxicologie, Clinique
  
  --> Aspe Conseil: domaines d’intervention
  
  Médicaments (Allopathie, Homéopathie, Phytothérapie)
  Compléments alimentaires,
  Dispositifs médicaux
  Produits cosmétiques
  
  --> Aspe Conseil: services
  
  - Médicaments :
  
  * Dossiers CTD (prestations sur mesure) :
  gestion de projet, rédaction modules 2, 3, 4, 5
  
  * Expertises pharmaceutiques
  
  * Variations
  
  * Rédaction de brochures-investigateur
  (études cliniques)
  
  * Test de lisibilité de notices (PIL User tests)
  
  
  - Compléments alimentaires:
  
  * Justification des ingrédients (art 15 et
  16 Décret 2006-352 du 20 mars 2006)
  
  * Dossier de justification des allégations
  (Règlement CE 1924/2006; rectificatif du
  18 01 2007)
  
  * Rédaction de brochures-investigateur
  (études cliniques)
  
  
  - Dispositifs médicaux (Directive 93/42 CEE)
  
  * Dossier d’auto certification CE classe I
  
  * Dossier pour obtention du marquage CE
  classes IIa, IIb
  
  * Préparation audit LNE / GMED
  
  
  - Produits cosmétiques:
  
  * Dossier selon Directive 76/768/CEE modifiée par la Directive 93/35/CEE et le décret 2000-569
  
  * Déclarations aux Centres anti poison

• Laboratoires Dolisos - Pierre Fabre - Directeur général - Pharmacien responsable

  2001 - 2005 Directeur général
  Pharmacien responsable (Qualified Person)
  
  En charge des départements :
  
  Industrie
  Achats
  Supply chain France & international
  Projets industriels et système d'information
  Recherche et développement
  Affaires réglementaires
  Assurance qualité

• Laboratoires Dolisos - Pierre Fabre - Directeur de l'organisation et des projets

  1998 - 2001 En charge des projets industriels et système d'information en France et à l'international

• Laboratoires Plantes et Médecines - Pierre Fabre - Directeur industriel - Pharmacien responsable

  1995 - 1998 Management de deux usines (80 collaborateurs)

• Laboratoire Diététique et Pharmacie - Pierre Fabre - Directeur d'usine - Pharmacien responsable

  1991 - 1995 Management d'une usine de 40 collaborateurs.

• Laboratoire Diététique et Pharmacie - Pierre Fabre - Responsable contrôle qualité

  1989 - 1991 Management d'un laboratoire de contrôle qualité (3 collaborateurs)

Formations

• Institut Français De Gestion

  Toulouse 1992 - 1993

• Université Montpellier 1 IUP -Santé

  Montpellier 1981 - 1988

Réseau

• Aude PAULMYER-AUBERT

• Chantal VAGINAY

• Corinne BELHOMME-HENRY

• Daniel KALNIN

• Emilie TAILLANT

• Francois LESCURE

• Frédéric SERRE

• Karine FREU

• Nicolas SPILLMANN

• Sébastien SCHOUMACKER