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Michel HUC

TOULOUSE

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
AMM
Assurance
Assurance Qualité
Compléments alimentaires
Cosmétiques
CTD
Développement Clinique
Développement pharmaceutique
Dispositifs médicaux
Industrie pharmaceutique
Pharmacie
Qualité

Entreprises

  • Aspe conseil - Gérant

    2006 - maintenant --> Aspe Conseil: un réseau d’experts

    Botanique, Chimie analytique, Galénique, Toxicologie, Clinique

    --> Aspe Conseil: domaines d’intervention

    Médicaments (Allopathie, Homéopathie, Phytothérapie)
    Compléments alimentaires,
    Dispositifs médicaux
    Produits cosmétiques

    --> Aspe Conseil: services

    - Médicaments :

    * Dossiers CTD (prestations sur mesure) :
    gestion de projet, rédaction modules 2, 3, 4, 5

    * Expertises pharmaceutiques

    * Variations

    * Rédaction de brochures-investigateur
    (études cliniques)

    * Test de lisibilité de notices (PIL User tests)


    - Compléments alimentaires:

    * Justification des ingrédients (art 15 et
    16 Décret 2006-352 du 20 mars 2006)

    * Dossier de justification des allégations
    (Règlement CE 1924/2006; rectificatif du
    18 01 2007)

    * Rédaction de brochures-investigateur
    (études cliniques)


    - Dispositifs médicaux (Directive 93/42 CEE)

    * Dossier d’auto certification CE classe I

    * Dossier pour obtention du marquage CE
    classes IIa, IIb

    * Préparation audit LNE / GMED


    - Produits cosmétiques:

    * Dossier selon Directive 76/768/CEE modifiée par la Directive 93/35/CEE et le décret 2000-569

    * Déclarations aux Centres anti poison

  • Laboratoires Dolisos - Pierre Fabre - Directeur général - Pharmacien responsable

    2001 - 2005 Directeur général
    Pharmacien responsable (Qualified Person)

    En charge des départements :

    Industrie
    Achats
    Supply chain France & international
    Projets industriels et système d'information
    Recherche et développement
    Affaires réglementaires
    Assurance qualité

  • Laboratoires Dolisos - Pierre Fabre - Directeur de l'organisation et des projets

    1998 - 2001 En charge des projets industriels et système d'information en France et à l'international

  • Laboratoires Plantes et Médecines - Pierre Fabre - Directeur industriel - Pharmacien responsable

    1995 - 1998 Management de deux usines (80 collaborateurs)

  • Laboratoire Diététique et Pharmacie - Pierre Fabre - Directeur d'usine - Pharmacien responsable

    1991 - 1995 Management d'une usine de 40 collaborateurs.

  • Laboratoire Diététique et Pharmacie - Pierre Fabre - Responsable contrôle qualité

    1989 - 1991 Management d'un laboratoire de contrôle qualité (3 collaborateurs)

Formations

Réseau

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