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Anne-Sophie GUÉRIN

AIGUES VIVES

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Pharmacie
Industrie

Entreprises

  • Laboratoires Pasquier - Pharmacien Responsable Interimaire - Responsable Assurance Qualité

    2007 - maintenant
  • Air Products Médical - Pharmacien délégué - responsable du contrôle qualité

    2005 - 2007 - chargée de la mise aux normes et du maintien de la conformité des sites de fabrication et de distribution de gaz médicinaux et dispositifs médicaux gazeux ;
    - responsable de validation et de qualification ;
    - auditeur externe pour les sous traitant et les fournisseurs, auditeur interne et responsable du suivi des actions correctives ;
    - responsable du contrôle qualité de l’ensemble des sites de conditionnements de Air Products France avec la collaboration du European Supply Chain Manager ;
    - membre du groupe de travail « Quality Support Team » qui définit la structure qualité au niveau européen et chargée de son application au niveau français ;
    - membre du groupe gaz médicaux de la pharmacopée française.
  • Mazal Pharmaceutique - Coordinatrice de validation informatique

    2003 - 2004 mise en place et suivi de la validation d’un système d’information, pour en garantir la conformité aux exigences des bonnes pratiques de fabrication et de l’ICH Q7A :
    - participer à l’analyse de criticité du système ;
    - élaborer et suivre le planning de validation ;
    - mettre en place et gérer l’aspect formel et la structure de la documentation de validation ;
    - gérer les anomalies et les non conformités.

Formations

  • Université Dijon Bourgogne (Dijon)

    Dijon 2002 - 2003 DESS Qualité du Médicament
  • Université Rennes 1

    Rennes 1996 - 2003 Docteur en pharmacie option industrie
  • Lycée Emile Littré (Avranches)

    Avranches 1993 - 1996 Général Scientifique - Physique Chimie

Réseau

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