Mes compétences :
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Développement analytique
Biotechnologies
Gestion de projet
Travail en équipe
Formulation
Développement de procédés
Entreprises
Lonza
- Scientist in Formulation Development
2019 - maintenant
Glenmark Pharmaceuticals
- Ingénieure en formulation
2016 - 2019Glenmark Pharmaceuticals Switzerland se focalise sur la découverte et le développement de nouvelles entités biologiques comprenant des anticorps monoclonaux et un format bispécifique exclusif.
- Représentante de l'équipe formulation pour un projet concernant un produit biosimilaire en phase III (prix d’excellence attribué pour la meilleure équipe d’innovation):
Évaluation de développements externes réalisés dans le domaine de la formulation et recommandations en fonction de leur applicabilité au projet (comprenant des études de congélation et de décongélation, étude de développement du cycle de lyophilisation, étude de robustesse du process de lyophilisation, études de compatibilités entre le produit et les différents matériaux en contact, étude de dimensionnement du filtre);
Suivi de fabrication des lots engineering et GMP;
Revue des BMR et SPR pour les lots engineering et GMP;
Etude de comparabilité des procédés de fabrication du BDS à différentes échelles (étape d'ajout d'excipients)
Suivi des études de stabilité des BDS et DP
- Réalisation d'études de formulation et de développement de procédés pour des produits pharmaceutiques biologiques à base de produits biologiques liquides et lyophilisés (anticorps monoclonaux et bispécifiques)
- Fabrication de lots BDS et DP non GMP pour des études de stabilité complémentaires
- Analyse des produits IPC et non-GMP, c'est-à-dire concentration en protéines par spectroscopie UV et SOLO VPE, particules sous-visibles par spectromètrie à obscurcissement de lumière et MFI, pH, conductivité, osmolalité, densité, viscosité, DLS
- Coordination avec l'équipe Contrôle Qualité pour la réalisation des analyses d'études de stabilité
- Organisation, exécution et interprétation de données d'études de dégradations forcées
- Interprétation des résultats dans les cahiers de laboratoire électronique et rédaction de rapports de développement.
- Rédaction et révision de documents techniques, comprenant les procédures opératoires normalisées de laboratoire.
- Traitement de données, analyse des résultats, rédaction de rapports, réalisation de présentations PowerPoint
3S'inPACK
- Stagiaire ingénieure en sécurité alimentaire
2016 - 2016Mise en œuvre d'un protocole de modélisation pour les transferts d'huile minérale du carton recyclé vers aliments secs emballés:
- Développement du protocole de test de transfert d'huiles minérales entre l'emballage et l'aliment
- Optimisation d'une méthode chromatographique (chromatographe en phase gazeuse couplé à un spectromètre de masse (GC-MS PerkinElmer Clarus 500), logiciel TurboMass)
- Utilisation des modèles FMECA Engine (approche AMDEC) développés par l'INRA de Massy et création d'abaques
- Validation et mise en oeuvre
Partenaires: INRA, Massy (91), LNE (Laboratoire national de métrologie et d'essais)
Texas A&M University
- Stagiaire en Environnement
Colombes2015 - 2015- Réduction du rotavirus SA-11 dans les effluents d'eaux usées de College Station (processus aérobie) et de l'Université Texas A & M (processus anaérobie) grâce à l'utilisation de la technologie du faisceau d'électrons
- Etude de la toxicité des effluents d'eaux usées après irradiation avec la technologie du faisceau d'électrons par la méthode Microtox.
CHU Limoges
- Stagiaire en Développement Analytique (Service Pharmacologie, Toxicologie et Pharmacovigilance)
Limoges2013 - 2013- Développement analytique pour la quantification du pyridoxal-5'-phosphate dans une matrice plasmatique par chromatographie en phase liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem
Utilisation du système HPLC-MS-MS TSQ Quantum de THERMO avec une source d'ionisation Electrospray à l'aide du logiciel X-Calibur
