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Anneline BROUSSIN

Saint-Denis

En résumé

Mes compétences :
Audit
Management
Social

Entreprises

  • ANSM - Inspecteur

    Saint-Denis 2017 - maintenant
  • Leo Pharma - Responsable des laboratoires de contrôles qualité, chimie et microbiologie

    Ballerup 2016 - 2017 * Responsable de l'activité des laboratoires de chimie et microbiologie, et management des équipes (18 techniciens) ;
    * Acceptation des résultats d'analyses
    * Gestion des études de stabilités en relation avec la maison mère au Danemark ;
    * Gestion des OOS/OOT ;
    * Réalisation des investigations sur la base des 5M lors des déviations puis mise en place et suivi des CAPA en relation avec le laboratoire et les services ;
    * Gestion des équipements du laboratoire : maintenance, qualification et documentation ;
    * Gestion de la documentation du laboratoire
    * Préparation du budget du laboratoire ;
    * Suivi de plusieurs projets en collaboration avec les différents services du site (validation de process de fabrication, validation du nettoyage des ateliers de fabrication, QI/QO/QP d'équipement de laboratoire, validation de méthodes analytiques...) ;
    * Mise en place du 5S et du Lean au sein du service ;
    * Back up du responsable des laboratoires de contrôle qualité
  • Leo Pharma - Responsable Laboratoire physico chimie

    Ballerup 2008 - 2016 LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
    * Responsable de l'activité du laboratoire et management de l'équipe (8 techniciens) ;
    * Acceptation des résultats d'analyses et libération des matières premières ;
    * Gestion des études de stabilités en relation avec la maison mère au Danemark ;
    * Gestion des OOS ;
    * Réalisation des investigations sur la base des 5M lors des déviations puis mise en place et suivi des CAPA en relation avec le laboratoire et les services ;
    * Gestion des équipements du laboratoire : maintenance, qualification et documentation ;
    * Gestion de la documentation du laboratoire
    * Préparation du budget du laboratoire ;
    * Suivi de plusieurs projets en collaboration avec les différents services du site (validation de process de fabrication, validation du nettoyage des ateliers de fabrication, QI/QO/QP d'équipement de laboratoire...) ;
    * Mise en place du 5S et du Lean au sein du service ;
    * Back up du responsable du laboratoire de microbiologie et du responsable du box de prélèvement/ACD
  • Leo Pharma - Chef de projet Qualité

    Ballerup 2007 - 2008 LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
    * Validation de l'appareil « CHEMSCAN », au laboratoire de microbiologie : rédaction des protocoles, réalisation des tests et validation des tests statistiques, rédaction des rapports.
  • Leo Pharma - Assistant Assurance Qualité

    Ballerup 2007 - 2007 LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
    * Finaliser la validation du nettoyage de l'atelier de fabrication des formes sèches ;
    * Initier la validation du nettoyage de l'atelier de fabrication des formes injectables (rédaction du PDV, protocoles, méthodes et tests associés, validation de la méthode analytique) ;
    * Vérifier et approuver la documentation relative au laboratoire de contrôle ;
    * Mettre en place les cahiers des charges pour les matières premières utilisées sur le site ;
    * Assurer les missions déléguées par le Directeur Qualité
  • LEO pharma - Stagiaire BAc +5 et technicienne de laboratoire

    Ballerup 2006 - 2007 Mon axe de travail était la "Validation de nettoyage de l'atelier de fabrication des formes seches." pour cela il a fallu que je réalise:
    - la mise au point des techniques de dosage de recherche de traces (TOC et HPLC)
    - la mise en place d'un outil informatique pour réaliser les tests statistiques des validations de méthodes analytiques.
    - la rédaction de divers documents (plan directeur de validation, méthodes d'anlayses, rapports d'analyses...
  • EFS - Technicienne de laboratoire

    2005 - 2006 Technicienne de laboratoire à l’EFS (Etablissement Français du Sang), Evreux

    analyses immuno-hématologiques: groupage sanguin, recherches d'agglutines irrégulières...
  • Lilly - Stagiaire

    neuilly sur seine 2004 - 2004 Lilly est une société pharmaceutique. Mon stage s'est déroulé sur le site de Mont st Guibert, en Belgique, dans le secteur de toxicologie

    Sujet de stage: "Validation de plusieurs techniques de dosages RIA "

Formations

  • Universtité De Rouen

    Rouen 2005 - 2006 Master

    : Master, dans le domaine Sciences, Technologie, Santé, mention Biologie fondamentale et applications, spécialité Ingénierie de la Santé.
    Master professionnel, mention Bien
  • Université Rouen

    Rouen 2004 - 2005 Maîtrise

    Maîtrise, dans le domaine Sciences, Technologie, Santé, mention Biologie fondamentale et applications, spécialité Ingénierie de la Santé.
    Maîtrise, mention Bien
  • Université Rouen

    Rouen 2003 - 2004 license

    Licence, Ingénierie de la santé, spécialité analyse des matériaux et management des flux dans les bio-industries.
    Licence, mention Assez Bien
  • Master Ingénierie De La Santé (Evreux)

    Evreux 2003 - 2006
  • Centre Hospitalier Régional (Hôpital Nord) CHU Nord (Amiens)

    Amiens 2000 - 2003 Diplôme d'état de technicien

    Diplôme de Santé

    ~ 2000 : Baccalauréat Scientifique.


    Langues

Réseau