Leo Pharma
- Responsable des laboratoires de contrôles qualité, chimie et microbiologie
Ballerup2016 - 2017* Responsable de l'activité des laboratoires de chimie et microbiologie, et management des équipes (18 techniciens) ;
* Acceptation des résultats d'analyses
* Gestion des études de stabilités en relation avec la maison mère au Danemark ;
* Gestion des OOS/OOT ;
* Réalisation des investigations sur la base des 5M lors des déviations puis mise en place et suivi des CAPA en relation avec le laboratoire et les services ;
* Gestion des équipements du laboratoire : maintenance, qualification et documentation ;
* Gestion de la documentation du laboratoire
* Préparation du budget du laboratoire ;
* Suivi de plusieurs projets en collaboration avec les différents services du site (validation de process de fabrication, validation du nettoyage des ateliers de fabrication, QI/QO/QP d'équipement de laboratoire, validation de méthodes analytiques...) ;
* Mise en place du 5S et du Lean au sein du service ;
* Back up du responsable des laboratoires de contrôle qualité
Leo Pharma
- Responsable Laboratoire physico chimie
Ballerup2008 - 2016LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
* Responsable de l'activité du laboratoire et management de l'équipe (8 techniciens) ;
* Acceptation des résultats d'analyses et libération des matières premières ;
* Gestion des études de stabilités en relation avec la maison mère au Danemark ;
* Gestion des OOS ;
* Réalisation des investigations sur la base des 5M lors des déviations puis mise en place et suivi des CAPA en relation avec le laboratoire et les services ;
* Gestion des équipements du laboratoire : maintenance, qualification et documentation ;
* Gestion de la documentation du laboratoire
* Préparation du budget du laboratoire ;
* Suivi de plusieurs projets en collaboration avec les différents services du site (validation de process de fabrication, validation du nettoyage des ateliers de fabrication, QI/QO/QP d'équipement de laboratoire...) ;
* Mise en place du 5S et du Lean au sein du service ;
* Back up du responsable du laboratoire de microbiologie et du responsable du box de prélèvement/ACD
Leo Pharma
- Chef de projet Qualité
Ballerup2007 - 2008LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
* Validation de l'appareil « CHEMSCAN », au laboratoire de microbiologie : rédaction des protocoles, réalisation des tests et validation des tests statistiques, rédaction des rapports.
Leo Pharma
- Assistant Assurance Qualité
Ballerup2007 - 2007LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
* Finaliser la validation du nettoyage de l'atelier de fabrication des formes sèches ;
* Initier la validation du nettoyage de l'atelier de fabrication des formes injectables (rédaction du PDV, protocoles, méthodes et tests associés, validation de la méthode analytique) ;
* Vérifier et approuver la documentation relative au laboratoire de contrôle ;
* Mettre en place les cahiers des charges pour les matières premières utilisées sur le site ;
* Assurer les missions déléguées par le Directeur Qualité
LEO pharma
- Stagiaire BAc +5 et technicienne de laboratoire
Ballerup2006 - 2007Mon axe de travail était la "Validation de nettoyage de l'atelier de fabrication des formes seches." pour cela il a fallu que je réalise:
- la mise au point des techniques de dosage de recherche de traces (TOC et HPLC)
- la mise en place d'un outil informatique pour réaliser les tests statistiques des validations de méthodes analytiques.
- la rédaction de divers documents (plan directeur de validation, méthodes d'anlayses, rapports d'analyses...
EFS
- Technicienne de laboratoire
2005 - 2006Technicienne de laboratoire à l’EFS (Etablissement Français du Sang), Evreux
neuilly sur seine2004 - 2004Lilly est une société pharmaceutique. Mon stage s'est déroulé sur le site de Mont st Guibert, en Belgique, dans le secteur de toxicologie
Sujet de stage: "Validation de plusieurs techniques de dosages RIA "
: Master, dans le domaine Sciences, Technologie, Santé, mention Biologie fondamentale et applications, spécialité Ingénierie de la Santé.
Master professionnel, mention Bien
Maîtrise, dans le domaine Sciences, Technologie, Santé, mention Biologie fondamentale et applications, spécialité Ingénierie de la Santé.
Maîtrise, mention Bien
