Anneline BROUSSIN

En résumé

Entreprises

• ANSM - Inspecteur

  Saint-Denis 2017 - maintenant

• Leo Pharma - Responsable des laboratoires de contrôles qualité, chimie et microbiologie

  Ballerup 2016 - 2017 * Responsable de l'activité des laboratoires de chimie et microbiologie, et management des équipes (18 techniciens) ;
  * Acceptation des résultats d'analyses
  * Gestion des études de stabilités en relation avec la maison mère au Danemark ;
  * Gestion des OOS/OOT ;
  * Réalisation des investigations sur la base des 5M lors des déviations puis mise en place et suivi des CAPA en relation avec le laboratoire et les services ;
  * Gestion des équipements du laboratoire : maintenance, qualification et documentation ;
  * Gestion de la documentation du laboratoire
  * Préparation du budget du laboratoire ;
  * Suivi de plusieurs projets en collaboration avec les différents services du site (validation de process de fabrication, validation du nettoyage des ateliers de fabrication, QI/QO/QP d'équipement de laboratoire, validation de méthodes analytiques...) ;
  * Mise en place du 5S et du Lean au sein du service ;
  * Back up du responsable des laboratoires de contrôle qualité

• Leo Pharma - Responsable Laboratoire physico chimie

  Ballerup 2008 - 2016 LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
  * Responsable de l'activité du laboratoire et management de l'équipe (8 techniciens) ;
  * Acceptation des résultats d'analyses et libération des matières premières ;
  * Gestion des études de stabilités en relation avec la maison mère au Danemark ;
  * Gestion des OOS ;
  * Réalisation des investigations sur la base des 5M lors des déviations puis mise en place et suivi des CAPA en relation avec le laboratoire et les services ;
  * Gestion des équipements du laboratoire : maintenance, qualification et documentation ;
  * Gestion de la documentation du laboratoire
  * Préparation du budget du laboratoire ;
  * Suivi de plusieurs projets en collaboration avec les différents services du site (validation de process de fabrication, validation du nettoyage des ateliers de fabrication, QI/QO/QP d'équipement de laboratoire...) ;
  * Mise en place du 5S et du Lean au sein du service ;
  * Back up du responsable du laboratoire de microbiologie et du responsable du box de prélèvement/ACD

• Leo Pharma - Chef de projet Qualité

  Ballerup 2007 - 2008 LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
  * Validation de l'appareil « CHEMSCAN », au laboratoire de microbiologie : rédaction des protocoles, réalisation des tests et validation des tests statistiques, rédaction des rapports.

• Leo Pharma - Assistant Assurance Qualité

  Ballerup 2007 - 2007 LEO Pharma, Industrie pharmaceutique, Vernouillet (28)
  * Finaliser la validation du nettoyage de l'atelier de fabrication des formes sèches ;
  * Initier la validation du nettoyage de l'atelier de fabrication des formes injectables (rédaction du PDV, protocoles, méthodes et tests associés, validation de la méthode analytique) ;
  * Vérifier et approuver la documentation relative au laboratoire de contrôle ;
  * Mettre en place les cahiers des charges pour les matières premières utilisées sur le site ;
  * Assurer les missions déléguées par le Directeur Qualité

• LEO pharma - Stagiaire BAc +5 et technicienne de laboratoire

  Ballerup 2006 - 2007 Mon axe de travail était la "Validation de nettoyage de l'atelier de fabrication des formes seches." pour cela il a fallu que je réalise:
  - la mise au point des techniques de dosage de recherche de traces (TOC et HPLC)
  - la mise en place d'un outil informatique pour réaliser les tests statistiques des validations de méthodes analytiques.
  - la rédaction de divers documents (plan directeur de validation, méthodes d'anlayses, rapports d'analyses...

• EFS - Technicienne de laboratoire

  2005 - 2006 Technicienne de laboratoire à l’EFS (Etablissement Français du Sang), Evreux
  
  analyses immuno-hématologiques: groupage sanguin, recherches d'agglutines irrégulières...

• Lilly - Stagiaire

  neuilly sur seine 2004 - 2004 Lilly est une société pharmaceutique. Mon stage s'est déroulé sur le site de Mont st Guibert, en Belgique, dans le secteur de toxicologie
  
  Sujet de stage: "Validation de plusieurs techniques de dosages RIA "

Formations

• Universtité De Rouen

  Rouen 2005 - 2006 Master
  
  : Master, dans le domaine Sciences, Technologie, Santé, mention Biologie fondamentale et applications, spécialité Ingénierie de la Santé.
  Master professionnel, mention Bien

• Université Rouen

  Rouen 2004 - 2005 Maîtrise
  
  Maîtrise, dans le domaine Sciences, Technologie, Santé, mention Biologie fondamentale et applications, spécialité Ingénierie de la Santé.
  Maîtrise, mention Bien

• Université Rouen

  Rouen 2003 - 2004 license
  
  Licence, Ingénierie de la santé, spécialité analyse des matériaux et management des flux dans les bio-industries.
  Licence, mention Assez Bien

• Master Ingénierie De La Santé (Evreux)

  Evreux 2003 - 2006

• Centre Hospitalier Régional (Hôpital Nord) CHU Nord (Amiens)

  Amiens 2000 - 2003 Diplôme d'état de technicien
  
  Diplôme de Santé
  
  ~ 2000 : Baccalauréat Scientifique.
  
  
  Langues

Réseau

• Alexandre MARC

• Benoît LABBE

• Celine CHEVALLIER

• Claudia WUILLEMIN

• France RIMBERT

• Gwenaëlle CLECH

• Marc COLTEL

• Marc FERREIRA

• Sylvain MERCIER

• Valéry VIGNOLA