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Arnaud DURIX

Castres

En résumé

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Entreprises

  • Laboratoire Pierre Fabre - Ingénieur qualification

    Castres maintenant
  • ABL europe - Consultant qualification / validation

    2019 - 2019 Contexte : Rattrapage du retard sur l’ensemble des dossiers de qualification
    o Rédaction Protocoles/rapports sur des autoclaves, équipements de laboratoire (HPLC, UPLC, enceinte chaude et froide), de l'HVAC.
  • Caduceum - Consultant qualification

    Lyon 2018 - maintenant Consultant qualification/Validation
  • D2M - Consultant qualification

    Le Pecq 2018 - 2018 Client: Octapharma

    Contexte : augmentation de la capacité de production du site d'octapharma
    o (dans le cadre d’un projet d’extension de bâtiment) Rédaction des rapports de FAT/SAT de nouveaux équipements (skid thermique, piping, cuve...)
    o Déroulement des tests QI/QO
    o Gestion des non conformités
  • Sanofi Pasteur - Consultant Qualification

    Lyon 2015 - 2016 Consultant SPIE intervenant chez le client Sanofi Pasteur.
    Taches:
    Rédaction de plan de validation,
    Rédaction d'URS (User Requirement System),
    Rédaction d'analyse de risque,
    Responsable du commissionning (FAT/SAT/QI/QO/QP)

    Intervention sur des étiqueteuses seringues et flacons et de 2 nouvelles lignes de conditionnement secondaire seringues et flacons.
  • Eli Lilly - Consultant qualification SPIE

    neuilly sur seine 2013 - 2015 Actions réalisées sur des projets de revamping d’une ligne d’assemblage de stylos injecteurs, de deux lignes de packaging, et d’un système de test de tenu d’un joint de colle :
    • Rédaction des UR
    • Rédaction du plan de réception et de qualification des projets
    • Rédaction d’AMDEC et de la classification des équipements
    • Identification et mise sous contrôle des paramètres critiques
    • Rédaction des tests FAT/SAT et déroulement des tests
    • Rédaction des protocoles et rapports d’IQ/OQ
    • Déroulement des tests de qualification
  • Ipsen - Consultant qualification SPIE

    Boulogne-Billancourt 2013 - 2013 - Déroulement des tests et rédaction du rapport de qualification sur un système de pesé informatisé
    - Rédaction d’un protocole (QI/QO) sur le changement d’une cuve de solvant
    - Rédaction d’un protocole (QI/QO) sur la mise à jour d’un automate pour répondre aux exigences 21 CFR part 11
  • Novo Nordisk - Consultant qualification SPIE

    La Défense Cedex 2012 - 2012 Suivi documentaire et qualité du chantier de NOVO NORDISK pour le lot HVAC en injectable.

    Mission effectuée:
    - Etablissement de l'analyse de criticité avec Novo Nordisk
    - Rédaction et déroulement des protocoles FAT / SAT pour l'ensemble du lot HVAC regroupant 8 Centrale de traitement de l'air
    - Assistance au chef de projet pour la mise à jour documentaire (fiches techniques, nomenclatures, plans, PID...)
    - Accueil et suivi de la prestation des sous-traitants
  • Spie Oil & Gas Services - Consultant qualification

    Cergy 2012 - 2016 Ma mission au sein du service Life Sciences du groupe Spie est de répondre aux problématiques de mise en conformité réglementaire des unités de production pharmaceutiques.
    J'interviens sur les phases de commissioning et validation afin de m'assurer que les référentiels pharmaceutique sont respectés.

  • Pierre Fabre Médicament - Ingénieur qualification

    Castres 2010 - 2011 Qualification et re-qualification de l'ensemble des équipements du site de Gien (45) sur trois formes galénique (solide, liquide, pateux).

    J'ai ainsi qualifié plusieurs lignes de conditionnement (primaire et secondaire) sur les trois formes. J'ai géré l'intégration de 28 modules d'impression Datamatrix. Je me suis également occupé de la fabrication avec la qualification des presses à comprimer, de turbine d'enrobage, mais aussi des utilités (CTA et boucle d'eau). Je suis intervenu sur ces différents dossier au niveau FAT, QI, QO et QP.
  • Alstom Transport - Stage ingénieur qualité fournisseur

    2009 - 2009 Au sein de la section motorisation de la branche Alstom transport, ma mission a été d'analyser les causes de non-conformités sur les commandes premières pièces permettant de juger les capacités du fournisseur à remplir l'ensemble des clauses du contrat.

    J'ai ainsi mis en place une nouvelle procédure permettant de passer le taux de validation de ces commandes de 50 à 80% de réussite.
    En parallèle, j'ai mis en place de nouveaux indicateurs de jugement de la performance de ces fournisseurs.
  • Saint Gobain - Stagiaire assistant ingénieur

    Courbevoie 2008 - 2008 Stage d'une durée de 3 mois au sein de Saint Gobain dans la branche verrerie spécialisée dans les vitrages spécifiques pour les avions, les hélicoptères, les vitres blindé pour véhicules...

    Le cadre de ce stage se situe au niveau d'un défaut appelé "piqûre" qui apparaît à la surface des vitres lors du thermoformage. Les poudres utilisées pour empêcher les vitres de se coller les unes aux autres ont tendance à marquer le verre en surface lorsque ce dernier est à l'état visqueux.

    J'ai donc participé au développement d'un appareil permettant de prendre en photo une vitres et comptabiliser la quantité de piqûres. Au sein de ce projet, je suis intervenu au niveau du retraitement de la photo et du traitement statistique des données afin d'étudier les paramètres influençant la quantité de piqûre.

Formations

  • Université Orléans

    Orleans 2007 - 2009 Master ICMS (Instrumentation, Contrôle, Management des systèmes)

    Gestion des systèmes qualité normatif (ISO 9001), diplôme obtenu avec mention Bien
  • Université Orléans

    Orleans 2004 - 2007 Ingénierie électrique

    Mention Assez Bien

Réseau

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