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Asmaâ ZINET

PARIS

En résumé

Gestionnaire d'essais Clinique depuis décembre 2008, en charge de :
- La gestion de la faisabilité
- La Préparation et soumission de dossier de soumissions aux comités éthiques incluant : la soumission Initiale de CE et des amendements substantiels ( Amendements initiaux, substantiels, les mises à jour de brochure investigateurs, Notifications 1er pateint, la fin d'étude, le rapport d'étude);
- La soumissions pour les études non-interventionnelles (CNIL/CCTIRS);
- La Coordination de préparation des documents réglementaires pour les mises en place des nouveaux sites
- La création d'Eudract pour la soumission réglementaire.
- La coordination et envois du matériel sur centre.
- La mise à jour des différents outils de partage et d'archivage
- Le classement, archivage des documents de l'étude.
- La préparation et clôture des centres

Mes compétences :
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Outlook
Microsoft Excel
Microsoft Access

Entreprises

  • AMGEN - Assictante d'essais clinique

    PARIS 2011 - maintenant QUINTILES pour AMGEN France - Senior Assistante Essais Clinique
    * Gestion de la faisabilité ;
    * Préparation et Soumission aux comités éthiques incluant les soumissions initiales, Amendements substantielles, Brochure Investigateur, notification 1er patient, notification fin d'étude et soumission rapport final. ;
    * Préparation et soumission aux institutions compétentes des études non-interventionnelles (CNIL/CCTIRS). ;
    * Coordination et mise en place des nouveaux centres. ;
    * Création et mise à jour de l'EudraCT Form pour les soumissions réglementaires. ;
    * Création et préparation des classeurs investigateurs. ;
    * Coordination et envois du matériel sur centre. ;
    * Suivi et mise à jour de l'eTMF ou TMF papier de l'étude. ;
    * Envois, classement et archivage des documents de l'étude ;
    * Préparation et clôture des centres.

  • Gecem SA - Assistante

    2008 - 2011 * Appels téléphoniques de séléction ;
    * Préparation et soumission aux institutions compétentes des études non-interventionnelles (CNIL/CCTIRS). ;
    * Coordination et mise en place des nouveaux centres ;
    * Création et préparation des classeurs investigateurs. ;
    * Conception et mise à jour de tableaux de suivi ;
    * Envois, classement et archivage des documents de l'étude ;
    * Saisie de données CRF dans la base de suivi ;
    * Réception et classement des résultats biologiques ;
    * Estimation et proposition des surcoûts hospitaliers à la Direction financière de l'hôpital

  • Quintiles - Assistante d'essais Clinique

    Durham 2008 - maintenant

  • L'Oréal - Technicien de laboratoire en alternance

    PARIS 2005 - 2007 * Intégration du laboratoire Cosmétique sur Support. Prospection et mise au point de produits innovants. Résolution du problème de sédimentation au sein des lingettes Imprégnées de lotions biphasées. Mise au point de différentes méthodes de démaquillage afin de tester le pouvoir démaquillant des produits. ;
    * Intégration du laboratoire Recherche appliquée Soin. Formulation d'un masque thermoréversible. Amélioration du toucher sensoriel des crèmes cosmétiques.

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