Aude GUILLOU

En résumé

Entreprises

• Pierre Fabre - Chef de projet Médico-Marketing

  Castres 2014 - maintenant - Elaboration et déploiement de la stratégie de relations publiques scientifiques 2015-2018: organisation d’événements, partenariats, publications, congrès, board de KOL, gestion du budget et du planning
  - Support scientifique au réseau: formations (DR, VRP, Formateurs), newsletter
  - Support au développement de produits: benchmark, aspects réglementaires, contraintes de développement
  

• Servier - Chef de projet

  Suresnes 2010 - 2014 Chef de projet, Division Sécurité Médicale, Pôle Neuro-psychiatrie.
  - Compétences en essais cliniques :
  Gestion de projets dans le développement de nouvelles molécules : Maladie d’Alzheimer, Dépression, Anxiété généralisée.
  Compétences dans les essais multicentriques internationaux phases I à IV (de 50 à 3000 patients dont Plan d’Investigation Pédiatrique) :
  Validation de documents techniques : protocoles, e-CRF, brochures investigateurs, formulaires de consentement, amendements
  Coordination de la rédaction de Development Safety Update Report (DSUR)
  Réconciliation de bases de données d’études cliniques
  Gestion des événements indésirables nécessitant une déclaration immédiate
  Présentation de cas aux Comités d’Experts
  - Compétences en post-marketing :
  Détection du signal : analyse des données et rédaction de Safety Evaluation Reports (SER)
  Rédaction de Periodic Safety Update Report (PSUR)
  Rédaction des parties safety de dossiers de renouvellements d’AMM
  Documentation des cas de pharmacovigilance auprès des collaborateurs des filiales
  Evaluation du critère de gravité et de causalité des cas
  Codage MedDRA et WHO Drug Dictionary, rédaction de narratifs
  
  
  - Autres compétences
  
  Formation des auditeurs PV et des nouveaux collaborateurs aux procédures
  Astreinte téléphonique pour les professionnels de santé et les patients
  Préparation des dossiers de réponses aux Autorités Compétentes
  Rédaction de variation de type II
  Screening de la littérature
  

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Anne-Claire DE SAINT-PIERRE

• Arnaud GUILLOU-CAMARGO

• Atlan PATRICK

• Béatrice GUELET

• Bérengère THOUROUDE

• Cécile LUGAND

• Claire ROUÉ

• Damien ALLAIX

• François GAIGNARD

• Mathieu FITAMANT