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Audrey BERGER

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Hygiène
Microbiologie
Biotechnologies
Sécurité alimentaire
Cosmétologie
ISO 22716
BPF pharmaceutiques
Gestion de projet
Antiseptiques et désinfectants
Challenges tests
Rédaction scientifique
Qualité
Systèmes Qualité
Gestion des anomalies

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Assurance de Stérilité

    Lyon 2017 - maintenant

  • bioMérieux - Spécialiste Investigations Qualité - Service réclamations clients

    MARCY-L'ETOILE 2017 - 2017

  • Sanofi Pasteur - Gestionnaire des Systèmes Qualité

    Lyon 2014 - 2016 1. Coordination des activités de prélèvement de suivi nettoyage des équipements et de suivi environnemental (eau, air, surface, comptage particulaire) des zones de production.

    2. Formation du personnel :
    Établissement des plans individuels de formation pour les nouveaux arrivants, présentation du processus de formation, suivi de l’avancement des formations en lien avec les managers de proximité et les opérationnels.

    3. Pilotage et gestion des anomalies concernant le nettoyage du matériel, l'environnement de production et la formation du personnel :
    - Recueils des faits
    - Enquêtes causes (méthode des 5M)
    - Mise en place de CAPA : mise à jour documentaire, resensibilisation des opérateurs / techniciens aux bonnes pratiques dans les ZAC de classe C.

  • IRM (Institut de Recherche Microbiologique) - Coordinatrice technique

    Mitry-Mory 2014 - 2014 • Gestion des demandes (réalisation de devis), revue des contrats, réception et enregistrement des commandes clients

    • Planification et suivi auprès des 7 techniciens des essais :
    - d’évaluation de l’efficacité antimicrobienne d’antiseptiques et désinfectants (bactéricidie, fongicidie, sporicidie, virucidie) selon les normes françaises et européennes en vigueur (essais accrédités COFRAC)
    - challenge tests selon la norme NF EN ISO 11930 et la pharmacopée européenne (essais accrédités COFRAC)
    - de contrôle microbiologique de cosmétiques et d' eaux
    - des audits hygiène chez les clients, etc.

    • Information des clients sur l’état d’avancement des essais

    • Rédaction des rapports d’essai en conformité avec les normes applicables

  • Chanel PB - Chargée de mission en microbiologie

    Neuilly-sur-Seine 2013 - 2013 - Contrôle qualité des produits de soin/maquillage et des matières premières
    - Évaluation du pouvoir conservateur de produits en développement par challenge test

  • Chanel - Chargée de projets Hygiène/Microbiologie

    Neuilly-sur-Seine 2013 - 2013 Stage de mise en place d'un plan hygiène sur le nouveau site de R&D :

    - Identification des normes applicables sur le site de Chanel : BPF pharmaceutiques, Iso 22716, Iso 14644, Iso 14698

    - Benchmark interne sur les sites industriels (soin et maquillage)

    - Élaboration de plans de contrôle hygiène au niveau des zones blanches : machines de fabrication de l’unité pilote, surfaces, air et eau purifiée

    - Rédaction de documents qualité comprenant les plans d'actions à suivre en cas de non conformité (NC) et élaboration de fiches machines à destination des techniciens du laboratoire

    - Réalisation des prélèvements hygiène, analyses microbiologiques, suivi des résultats du monitoring de l'environnement, gestion des non conformités et mise en place d'actions correctives en cas de NC

  • Laboratoire Biodymia - Assistante ingénieur (stage)

    2012 - 2012 - Mise au point de la technique d’ELISA compétitive indirecte pour doser la nisine, un antimicrobien utilisé en agroalimentaire.

    - Initiation à la Tricine SDS PAGE, pour détecter la présence de composés antimicrobiens dans des extraits de fromage.

  • UMR Rétrovirus et Pathologie Comparée - Technicienne de laboratoire (stage)

    2009 - 2009 - Mise au point de la technique d'électrophorèse bidimentionnelle pour étudier le protéome de cellules primaires humaines après intégration rétrovirale.

    Maîtrise de la culture cellulaire, SDS-PAGE, électrophorèse bidimentionelle

  • Laboratoire "Bactéries Pathogènes Opportunistes et Environnement" - Technicienne de laboratoire (stage)

    2008 - 2008 Travail sur la recherche d'anti microbien bloquant les pompes à efflux des bactéries. Réalisation de CMI en microplaque en ciblant des souches de Staphylococcus aureus et Enterococcus faecalis.

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