Dynamic and enthusiastic expert in Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) & Virus safety, dedicated to bring innovative solutions to biologicals, with 10 years of experience in an international and complex environment
Entreprises
LFB
- Corporate biosafety surveillance
2016 - maintenant
Sanofi
- Global TSE & Virus safety leader Biotherapeutics
Paris2014 - 2016Establish and lead the first global governance in sanofi R&D Biotherapeutics (Mabs, gene therapies) dedicated to promote an effective and sustainable management of TSE&Virus safety risks
Elaborate TSE & virus control strategy of sanofi biotherapeutics development programs (19 projects) and insure compliance with the group strategy.
Manage a team of virus safety site leaders (3 sites in Europe and US)
Liaise with other entities of the group (Vaccine division, Industrial operations, Animal health care division) to define Sanofi global policies in TSE & Virus safety
Represent Sanofi R&D externally in all matters concerning TSE & Virus safety. Give presentations in conferences and develop external network.
Identify and communicate to internal stakeholders on best industry trends, innovative technologies (NGS…) and new regulations to promote continuous improvement of R&D virus safety strategy and communicate on safety / business alerts
SANOFI-AVENTIS (Vitry sur Seine)
- TSE and virus safety expert
2008 - 2014Integrate TSE & Virus safety activities in CMC development of new biotechnological products (Mabs). Raise awareness about TSE & Virus safety risks.
Provide expertise to define strategies/procedures for the management of TSE & Virus contamination risks of raw materials, products and GMP facilities at local and global level
Monitor scientific, technology, industry and regulatory trends to provide state of the Industry recommendations. Work in an expert network to insure efficient monitoring
Perform Virus and TSE safety assessment of materials, products and GMP facilities. Propose mitigation plans
Provide expertise for evaluation of external opportunities, CMO, CRO
Give training
Write and review dossier sections relative to TSE & Virus safety of sanofi Biological products from phase I to BLA/MAA
Texcell
- Directrice d'étude/Responsable de projet en Sécurité virale
Évry2006 - 2008Responsable de l’évaluation de la clairance virale liée aux étapes de production des produits biotechnologiques.
Responsable de l’évaluation de la biosécurité virale des produits biotechnologiques, en particulier par l’utilisation de la PCR en temps réel.
Conduites d’études en accord avec la réglementation internationale et européenne en vigueur au sein d’un environnement BPL.
Institut Pasteur
- Post-doctorante
Paris2004 - 2006Etude de la Dynamique des cellules dendritiques et relation avec l’activation immunitaire au cours de la primo-infection du macaque rhésus par le VIS. Unité de Physiopathologie des Infections Lentivirales, Institut Pasteur (Paris). Directeur de recherche : Dr J. Estaquier.
Compétences développées:
Biologie cellulaire : culture cellulaire (lignées et cellules primaires humaines et de macaques rhésus, en particulier : lymphocytes, monocytes/macrophages et cellules dendritiques), transfection, purification cellulaire, mesure de l’apoptose.
Virologie/Immunologie : cytométrie en flux 4 couleurs, immunohistochimie, ELISA, hybridation in situ. Suivi immunologique et virologique de cohortes d’animaux.
Autres : Biostatistiques (PRISM, notions sur STATA).
Institut Cochin
- Doctorante
1999 - 2003Rôle des différentes formes d'ADN viral dans la réplication et la persistance du VIH-1. Département des Maladies Infectieuses, Institut Cochin (Paris). Directeur de thèse : Dr P. Sonigo.
Compétences développées:
Biologie moléculaire : clonage, Southern blot, électrophorèse en champs pulsé, PCR et RT-PCR en temps réel (connaissance approfondie).
Biologie cellulaire : culture cellulaire (lignées)
Virologie : Infection rétrovirale, Production de stocks rétroviraux en L3, PCR-ELISA. Suivi virologique de cohortes de patients
Autres : Biostatistiques (PRISM).
