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Frédérick LE GOFF

Évry

En résumé

Bonjour,
Expert en sécurité biologique, je acquis de solides connaissances scientifiques en sécurité biologique, beaucoup de rigueur d'un point de vue assurance qualité ainsi que de très bonnes connaissances des exigences BPF/BPL et du monde industriel des biotechnologies.

Si vous souhaitez me contacter n'hésitez pas.

Mes compétences :
Contrôle Qualité
Management de projet
Virologie

Entreprises

  • Texcell - Expert securite biologique

    Évry 2006 - maintenant • Charger d’études de sécurisation et d’investigation en virologie et microbiologie (tests mycoplasme et stérilité) sur des produits issus des biotechnologies, dans le respect de la règlementation et des normes qualité BPL ou BPF.
    • Traiter les risques/écarts aux procédures, modes opératoires ou à la règlementation (anomalie, OOS), mise en place et suivi des actions préventives/correctives.
    • Participer et répondre aux audits des clients et des agences règlementaires (ANSM, FDA), rédaction de rapports d’expertise.
    • Qualifier/auditer les sous-traitants
    • Garantir le respect des procédures qualités, des normes en vigueur et assurer la veille règlementaire (ICH, pharmacopées, CFR).
    • Manager de projets (transverses et opérationnels).

  • CEA - Chargé d'Etude

    PARIS 2005 - 2005 • Procéder à des expertises de candidats vaccins (GlaxoSimthKline) dirigés contre le SIDA sur le modèle Macaque en étudiant les mécanismes de la primo-vaccination (ELISPOT/ELISA/Biologie moléculaire)

  • Sanofipasteur - Responsable Controle Qualité Virologie

    Lyon 2005 - 2006 • Piloter, superviser et mettre en œuvre la production de résultats des contrôles virologiques (libération).
    • Vérifier la validité et la conformité des résultats de contrôle, traitement des écarts (anomalies, OOS, …).
    • Garantir le respect des procédures réglementaires, de normes de qualité (BPF) et sécurité au sein du laboratoire
    • Répondre aux audits clients et agences règlementaires (ANSM)
    • Pilotage de l’activité (préparations transverses, plans industriels)
    • Encadrement d’une équipe de 11 techniciens.

Formations

  • Agrocampus Rennes (Rennes)

    Rennes 2001 - 2004 Doctorat en virologie et biologie moléculaire

    Techniques de virologie
    Techniques de biologie moléculaire

Réseau

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