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Audrey CINQUIN

  • Delpharm
  • Chargée de projets analytiques

Reims

En résumé

Ingénieur en chimie analytique avec 5 ans d'expérience dans un laboratoire pharmaceutique (2.5 ans au contrôle qualité et 2.5 ans au développement analytique). Expérience dans un laboratoire de R&D.
Connaissances approfondies des équipements et techniques d'analyses physico-chimiques.
Bonne culture en management de la qualité.
Gestion de projet, travail en équipe, développement/validation de méthodes analytiques.
Anglais courant.

Mes précédentes expériences professionnelles :
- Coordinatrice des études de stabilité au département qualité chez MSD Animal Health. Gestion des études de stabilité des produits MSD, suivi des données de stabilité et des analyses statistiques, investigation des anomalies et amélioration continue du process des stabilités.

- Technicienne au département sécurité de Schlumberger. Etude des FDS des produits chimiques utilisés ; listing des gants chimiques correspondant aux différentes propriétés de ces produits ; participation à une campagne de prévention sur leur utilisation dans les laboratoires.

- Technicienne au département qualité de MSD Animal Health. Réalisation d'analyses HPLC d'échantillons de vaccins porcins ; aide au développement d'une nouvelle méthode d'analyse HPLC.

- Assistante de recherche au départements des sciences appliquées du RMIT University. Recherches bibliographiques afin de me familiariser avec ce nouveau sujet. Création des échantillons modélisant une membrane cellulaire (mélange de plusieurs lipides) ; Analyse de leur structure au Synchrotron.

Mes compétences :
Chimie analytique
Gestion de projet
Microsoft Office
LC-MS
HPLC
GC-MS
Maple
Scifinder
Chemdraw

Entreprises

  • Delpharm - Chargée de projets analytiques

    Production | Reims 2018 - maintenant Activités de support analytique :
    - Développement et optimisation de méthodes analytiques
    - Validation des méthodes analytiques en HPLC, GC, KF, UV (requis SFSTP, ICH, ANVISA)
    - Transfert de méthodes analytiques
    - Gestion des études de stabilités ICH et établissement des spécifications produit
    - Support analytique pour le développement de process
    - Analyse des lots de validation, réglementaires, cliniques

    Aspect qualité:
    - Environnement GMP
    - Gestion des OOS et des anomalies
    - Rédaction d'instruction de contrôle (monographies)

    Aspect réglementaire :
    - Support à la rédaction de dossier d'enregistrement (AMM, IMPD, IND)

    Gestion de projet :
    - Cotation des prestations analytiques
    - Respect des coûts et des délais
    - Contacts clients et sous-traitants
  • MSD Santé Animale - Coordinatrice stabilité

    BEAUCOUZE 2016 - 2018 Coordination des études de stabilité
    • Planification du programme de stabilité
    • Rédaction des documents et procédures nécessaires pour assurer la conformité du système
    • Suivi des échantillons et des tests afin de respecter les calendriers d’études
    • Vérification de la bonne réalisation des analyses
    • Participation à l’amélioration continue du process

    Suivi des données de stabilité et ses analyses statistiques
    • Vérification, rédaction et analyse des données
    • Suivi des tendances
    • Préparation, analyse et transmission des données du contrôle qualité (Résultats OOS…) pour les revues qualité produit

    Collaboration avec les autres services pour intégrer les activités et les données de développement produit et des procédés relatifs à la stabilité du produit.

    Gestion des anomalies
    • Investigation de l’anomalie
    • En collaboration avec le service qualité, préparation et présentation des notifications de résultats hors spécifications au groupe
  • RMIT University - Stagiaire R&D

    2015 - 2015 High-throughput design and structural analysis of bicontinuous cubic phases for use in in meso crystallization trials
  • MSD Santé Animale - Stagiaire R&D

    BEAUCOUZE 2014 - 2014 Analyses HPLC d’échantillons pour le département qualité d’Animal Health.
    Développement d’une méthode HPLC pour le département qualité d’Animal Health.
  • Schlumberger - Stagiaire

    Paris 2013 - 2013 Etude de l’utilisation des gants chimiques pour le département Sécurité.
    Etude de la législation entourant les FDS (Fiches de Données Sécurité) pour le département Sécurité.

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