Audrey COLLIOU

En résumé

Entreprises

• Bone Therapeutics - Clinical Study Manager

  2013 - maintenant Areas: Bone Diseases, Cellular Therapy - Phases II-III clinical trials
  
  Key activities include:
  
  • Coordinate study-related activities for two clinical studies and set up of a new phase II study
  • Perform writing and review of study-related documentation: protocols, CRF, IB, ICF, SOP, Study Procedure Manuals and advertisements for patients recruitment
  • Help build the strategy for patients recruitment, participate in an Investigator Meeting
  • Prepare submission dossiers & perform Ethics Committees’ submissions (Belgium, Germany, UK)
  • Collaborate with Regulatory Affairs for Competent Authorities subimissions (Belgium, Germany, UK)
  • Support contacts with investigating sites (Investigators, Study Nurses, key stakeholders)
  • Participate in Initiation Visits, prepare & review Investigator Agreements, validate project-related invoices.
  • Manage activities and interactions with CROs (Data Management, Monitoring, Pharmacovigilance)
  • Ensure adherence to protocols and to Good Clinical Practice, and procedures
  • Review and validate monitoring visits reports & supervise monitoring activities
  • Supervise logistical aspects of the clinical trials (e.g. shipments of clinical study documents & materials)
  • Participate in Safety Monitoring Committees' Meetings

• Sanofi Pasteur - Clinical Project Manager

  Lyon 2012 - 2013 Clinical & Observational Projects Management Platform
  
  • Coordination of two international trials for flu vaccines and two multicenter Phase III and Phase IV trials for Japanese Encephalitis vaccine:
  
  - Coordinated planning, feasibility and execution of the trials
  - Collaborated with Purchasing and Logistic Departments to select CROs and investigator sites and to develop clinical trial and CRO financial agreements
  - Prepared Investigator Meeting, participated to CRA training, Initiation visit and data review meetings,
  - Led international clinical meetings and prepared minutes
  - Updated planning & budget within OPX2
  - Archived clinical study documents.
  
  • Platform continuous improvement: actively contributed to the set-up of a dedicated work space for new comers and Clinical Project Managers.
  
  

• Princess Alexandra Hospital - AUSTRALIE - Assistante de Recherche

  2012 - 2012 Stage de recherche au "Therapeutic Research Unit" dirigé par M.S. Roberts dans le cadre de mon externat de Pharmacie
  Conduite d'expériences in vivo et in vitro sur la pénétration cutanée de molécules, analyse de données expérimentales, participation à la rédaction de publications scientifiques.

• Hôpital Sud - Rennes - Stagiaire en PRODUCTION

  2011 - 2012 Préparation stérile de seringues de vitamines, préparation de suspensions buvables, contrôle des préparations et contrôle des bassins de balnéothérapie, gestion des stocks des Matières Premières

• Pharmacie Le Guillou - Etudiante en Pharmacie

  2009 - 2011 Réceptions de commandes, rangements, préparations des ordonnances et délivrances de médicaments, conseils aux patients

Formations

• IUP Ingénierie De La Santé - Faculté De Pharmacie - Université Montpellier 1

  Montpellier 2012 - 2013 Master 2
  
  - Management de Projet (Gantt Charts, WBS, MS Project…), Assurance Qualité (3 et 6 sigma, norme ISO 9001, outils de la qualité…), Entrainement à l’examen du PMI®, 7 études de cas en groupe, Analyse Financière, Marketing
  - Opérations Cliniques : Planning, Estimation du Budget d'une étude, Soumissions réglementaires et éthiques, Sous traitance, Méthologie statistique, Survie...

• Faculté De Médecine Et Pharmacie Université Rennes 1

  Rennes 2007 - 2013 Docteur en Pharmacie
  
  Pharmacie, filière industrie
  Thèse: Essais cliniques internationaux: contraintes culturelles, éthiques et réglementaires. Focus sur l'Inde avec son nouveau cadre réglementaire. Mention TB
  

• Lycée Ernest Renan (St Brieuc)

  St Brieuc 2004 - 2007 Baccalauréat Scientifique mention TB
  
  Option LV3 Italien
  Spécialité Physique Chimie

Réseau

• Amélie BOISROBERT

• Cécile FAVARO

• Elsa BRINIO

• Irene HOUTSMA

• Jonathan AURIOL

• Marine CROUZILLE (GROBOZ)

• Marine LEVIEUX (RENAULT)

• Marion ODOUL

• Wafaa AGOUMI